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変形性股関節症患者に対する PT 主導のトリアージ

2025年5月6日 更新者:Maziar Mohaddes Ardebili、Sahlgrenska University Hospital

変形性股関節症または/または膝関節症の患者に対する二次治療環境における PT 主導のトリアージ

このプロジェクトの目的は、股関節または膝の変形性関節症 (OA) 患者に対する二次治療環境における PT 主導のトリアージと標準治療 (つまり、標準治療) を比較することです。 整形外科医の評価)。 費用対効果、選択の正確さ、患者が知覚するケアの質、生活の質、身体機能の比較が行われます。

さらなる目的は、デジタルトリアージツールが、最初の診察後に外科医によって最初の膝または股関節への紹介が非外科的介入と外科的介入とみなされる時期を正確に予測できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は一般的な筋骨格疾患であり、股関節および膝 OA の外科的治療を必要とする人の数が増加しています。 整形外科医(OS)の診察の待ち時間は長く、評価のために紹介された患者の大部分は外科的介入には適していません。 OS が診察する患者数を減らし、待ち時間を短縮するために、サールグレンスカ大学病院は 2017 年に理学療法士主導 (PT 主導) のトリアージ プロジェクトを開始しました。 PT 主導のトリアージでは、患者は理学療法士によって評価され、最も適切なケア管理が確立されます。患者が手術に適している場合は、継続的なリハビリテーションのために紹介されるか、紹介医に再度紹介される必要があります。 私たちの知る限り、二次医療現場における PT 主導のトリアージによるこの治療モデルはスウェーデンでは科学的に評価されていません。

このプロジェクトの目的は、二次医療環境における PT 主導のトリアージと標準治療 (すなわち、 膝または/および股関節 OA 患者の OS の評価)。 さらなる目的は、デジタルトリアージツールが、最初の診察後に外科医によって最初の膝または股関節への紹介が非外科的介入と外科的介入とみなされる時期を正確に予測できるかどうかを判断することです。

原発性股関節および/または膝OAを患い、プライマリケアからサールグレンスカ大学病院に紹介された患者が含まれ、PT(トリアージ)またはOS(標準診療)のいずれかの相談にランダムに割り当てられます。 患者が報告した健康関連の生活の質、疼痛、機能、およびケアの質に対する患者の認識に関するデータは、ベースライン、診察後 3 か月および 12 か月後にアンケートを使用して収集されます。

診察までの待ち時間、手術に適した患者の割合、さらなる調査、および費用分析を実行できるデータに関するデータは、地域および地域のヴェストラ・イェータランドのデータベースを介して、患者の日記、患者管理システムから収集されます。 (ベガ)。

デジタルトリアージツールが開発され、整形外科の診察前に50人の患者のコホートでテストされます。

PT-ledtrige の患者体験をさらに調査するために、定性的アプローチが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

675

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland
      • Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン
        • Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • サールグレンスカ大学病院に紹介されました
  • 股関節または膝の原発性変形性関節症
  • スウェーデン語を理解して話す

除外基準:

  • 現在の問題に対する整形外科医による事前の評価と紹介
  • 続発性変形性関節症(外傷後変形性関節症、大腿骨頭壊死症)(紹介状に記載されている場合)
  • 特定の外科医に紹介されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PT主導のトリアージ
患者は PT によって評価されます
整形外科医またはPTによる評価
他の:標準治療
患者は整形外科医によって評価されます
整形外科医またはPTによる評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の視点からの品質 (QPP) の短縮形
時間枠:ベースライン
4 つの側面に関するケアの質に対する患者の認識の尺度: 介護者の医療技術的能力。介護組織の物理的・技術的条件。介護者の態度や行動におけるアイデンティティ指向の度合い。介護組織の社会文化的雰囲気
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 - EuroQol (EQ5-D)
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
健康関連の生活の質の尺度であり、5 つの項目で構成されます。 一般的な健康状態は、VAS スケール (0 ~ 100) を使用して測定されます。100 が可能な限り最良の健康状態です。
ベースライン、3 か月および 12 か月
疼痛障害指数 (PDI)
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
回答者に、7 つの分野で 0 (障害なし) から 10 (最大の障害) までの範囲の数値評価スケールで障害を評価するよう求めるアンケート。家族と家庭での責任、レクリエーション、社会活動、職業、性的行動、セルフケア、生命維持活動。
ベースライン、3 か月および 12 か月
忘れられた関節スコア (FJS)
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
股関節/膝関節を「非常に良い」と「非常に良い」と評価する患者間の微妙な違いを見つけるために作成されたアンケート。 スコアは 0 から 100 までで評価され、スコアが高いほど優れています。
ベースライン、3 か月および 12 か月
オックスフォードヒップ/膝スコア (OHS/OHK)
時間枠:ベースライン、3 か月および 12 か月
患者が過去 4 週間に経験した痛みや障害などの領域に関する 12 の質問で構成されるアンケート。
ベースライン、3 か月および 12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PT主導のトリアージの患者の期待と経験
時間枠:2024年9月2024年9月のインタビュー
定性的な半構造化された1対1のインタビュー
2024年9月2024年9月のインタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月26日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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