PT-ledet triage for patienter med hofte- eller knæartrose
PT-ledet triage i sekundære plejeindstillinger for patienter med hofte- eller/og knæartrose
Formålet med dette projekt er at sammenligne PT-styret triage i sekundær pleje for patienter med hofte- og/eller knæartrose (OA) med standardbehandling (dvs. vurdering af ortopædkirurg). Der vil blive foretaget en sammenligning mellem omkostningseffektivitet, selektionsnøjagtighed, patienters oplevede plejekvalitet, livskvalitet og fysisk funktion.
Et yderligere formål er at afgøre, om et digitalt triage-værktøj nøjagtigt kan forudsige, hvornår en primær knæ- eller hoftehenvisning anses for ikke-kirurgisk versus kirurgisk indgreb af kirurgen efter den første konsultation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en almindelig muskel- og skeletlidelse, og antallet af mennesker, der har behov for kirurgisk behandling for hofte- og knæ-OA, er stigende. Ventetiden på konsultation hos en ortopædkirurg (OS) er lang, og størstedelen af de patienter, der henvises til vurdering, er ikke egnede til kirurgisk indgreb. For at reducere antallet af patienter, der ses af et OS og derved forkorte ventetiden, startede Sahlgrenska Universitetshospital i 2017 et fysioterapeut-ledet (PT-ledet) triage-projekt. Med PT-ledet triage vurderes patienterne af en fysioterapeut for at etablere den mest hensigtsmæssige plejebehandling; hvis patienten er egnet til operation, skal henvises til fortsat genoptræning eller henvises tilbage til henvisende læge. Så vidt vi ved, er denne plejemodel med PT-ledet triage i sekundær pleje ikke blevet videnskabeligt evalueret i Sverige.
Målet med dette projekt er at sammenligne PT-ledet triage i en sekundær pleje med standardpleje (dvs. vurdering af OS for patienter med knæ- eller/og hofte-OA). Et yderligere formål er at afgøre, om et digitalt triage-værktøj nøjagtigt kan forudsige, hvornår en primær knæ- eller hoftehenvisning anses for ikke-kirurgisk versus kirurgisk indgreb af kirurgen efter den første konsultation.
Patienter henvist fra primærpleje til Sahlgrenska Universitetshospital med primær hofte- og/eller knæ-OA vil blive inkluderet og randomiseret til konsultation med enten PT (triage) eller OS (standard praksis). Data om patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet, smerte, funktion og patienters opfattelse af plejekvalitet vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskemaer ved baseline, 3 og 12 måneder efter konsultationen.
Data om ventetid på konsultation, andel af patienter passende til operation, yderligere undersøgelser og data for at kunne udføre omkostningsanalyse vil blive indsamlet fra patientjournaler, patientadministrationssystemerne, både lokalt og via regionen Västra Götalands database. (VEGA).
Et digitalt triageværktøj vil blive udviklet og testet i en kohorte på 50 patienter før den ortopædiske konsultation.
En kvalitativ tilgang vil blive brugt til yderligere at undersøge patienters oplevelse af en PT-ledtrige
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til Sahlgrenska Universitetshospital
- Primær slidgigt i hofte eller knæ
- Forstå og tale svensk
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående vurdering af og henvisning fra ortopædkirurg for det aktuelle problem
- Sekundær slidgigt (posttraumatisk slidgigt, lårbenshovednekrose), når det er angivet på henvisningen
- Henvist til en specifik kirurg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PT-ledet triage
Patienterne vurderes af PT
|
Vurdering ved ortopædkirurg eller PT
|
|
Andet: Standard pleje
Patienterne vurderes af en ortopædkirurg
|
Vurdering ved ortopædkirurg eller PT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort form af Quality from Patients Perspective (QPP)
Tidsramme: Baseline
|
Et mål for patienternes opfattelse af plejekvalitet vedrørende fire dimensioner: plejepersonales medicinsk-tekniske kompetence; plejeorganisationers fysisk-tekniske forhold; grad af identitetsorientering i plejepersonalets holdninger og handlinger; og plejeorganisationernes sociokulturelle atmosfære
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hederelateret livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder
|
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 5 punkter.
Generel sundhed måles ved hjælp af en VAS-skala (0 til 100), hvor 100 er den bedst mulige sundhedstilstand
|
Baseline, 3 og 12 måneder
|
|
Smertehandicapindeks (PDI
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder
|
Et spørgeskema, hvor respondenterne bliver bedt om at bedømme handicap på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen handicap) til 10 (maksimal handicap) i syv områder; familie- og hjemmeansvar, rekreation, social aktivitet, erhverv, seksuel adfærd, egenomsorg og livsunderstøttende aktivitet.
|
Baseline, 3 og 12 måneder
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsramme: Basline, 3 og 12 måneder
|
Et spørgeskema, der er udviklet til at finde subtile forskelle mellem patienter, der vurderer deres hofte/knæ som "meget god" og "fremragende".
Scoren er karakteriseret fra 0 til 100, hvor en høj score er bedre
|
Basline, 3 og 12 måneder
|
|
Oxford Hofte/Knæ-score (OHS/OHK
Tidsramme: Basline, 3 og 12 måneder
|
Et spørgeskema bestående af 12 spørgsmål, der vedrører områder som smerter og funktionsnedsættelser, som patienten har oplevet i løbet af de seneste fire uger.
|
Basline, 3 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes forventninger og oplevelser af PT-ledet triage
Tidsramme: Interviews 2024-NOV 2024
|
Kvalitativ semistruktureret til et interviews
|
Interviews 2024-NOV 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Triage and hip/knee OA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Vurdering ved PT/Orth kirurg
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderartroskopi | Kirurg tilfredshedKalkun
-
Örebro University, SwedenAfsluttetPostoperative komplikationerSverige