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Triage guidato da PT per pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio

6 maggio 2025 aggiornato da: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital

Triage guidato dal PT in contesti di assistenza secondaria per pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio

Lo scopo di questo progetto è confrontare il triage guidato dal PT in ambito di cure secondarie per pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio (OA) con cure standard (es. valutazione del chirurgo ortopedico). Verrà effettuato un confronto tra il rapporto costo-efficacia, l'accuratezza della selezione, la qualità delle cure percepita dai pazienti, la qualità della vita e la funzione fisica.

Un ulteriore scopo è quello di determinare se uno strumento di triage digitale può prevedere con precisione quando un rinvio primario al ginocchio o all'anca è considerato per intervento non chirurgico rispetto a intervento chirurgico da parte del chirurgo dopo la prima consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è un disturbo muscoloscheletrico comune e il numero di persone che necessitano di trattamento chirurgico per OA dell'anca e del ginocchio è in aumento. Il tempo di attesa per la consultazione con un chirurgo ortopedico (OS) è lungo e la maggior parte dei pazienti sottoposti a valutazione non è appropriata per l'intervento chirurgico. Per ridurre il numero di pazienti visitati da un OS e quindi abbreviare i tempi di attesa, nel 2017 l'ospedale universitario Sahlgrenska ha avviato un progetto di triage guidato da un fisioterapista (PT). Con il triage guidato dal PT i pazienti vengono valutati da un fisioterapista per stabilire la gestione assistenziale più appropriata; se il paziente è idoneo per l'intervento chirurgico, deve essere indirizzato alla riabilitazione continua o rinviato al medico curante. A nostra conoscenza, questo modello di cura con triage guidato da PT in ambito di assistenza secondaria non è stato valutato scientificamente in Svezia.

Lo scopo di questo progetto è confrontare il triage guidato dal PT in un contesto di assistenza secondaria con l'assistenza standard (ad es. valutazione dell'OS per i pazienti con OA del ginocchio e/o dell'anca). Un ulteriore scopo è quello di determinare se uno strumento di triage digitale può prevedere con precisione quando un rinvio primario al ginocchio o all'anca è considerato per intervento non chirurgico rispetto a intervento chirurgico da parte del chirurgo dopo la prima consultazione.

I pazienti indirizzati dall'assistenza primaria all'ospedale universitario di Sahlgrenska con OA primaria dell'anca e/o del ginocchio saranno inclusi e randomizzati alla consultazione con PT (triage) o OS (pratica standard). I dati sulla qualità della vita correlata alla salute, il dolore, la funzione e la percezione della qualità dell'assistenza da parte dei pazienti saranno raccolti utilizzando questionari al basale, 3 e 12 mesi dopo la consultazione.

I dati sui tempi di attesa per la consultazione, la percentuale di pazienti idonei per l'intervento chirurgico, ulteriori indagini e i dati per poter eseguire l'analisi dei costi saranno raccolti dai giornali dei pazienti, dai sistemi di amministrazione dei pazienti, sia a livello locale che tramite il database della regione Västra Götaland (VEGA).

Uno strumento di triage digitale sarà sviluppato e testato in una coorte di 50 pazienti prima della consultazione ortopedica.

Verrà utilizzato un approccio qualitativo per indagare ulteriormente l'esperienza dei pazienti di un PT-ledtrige

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

675

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svezia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deferito all'ospedale universitario Sahlgrenska
  • Artrosi primaria dell'anca o del ginocchio
  • Capire e parlare lo svedese

Criteri di esclusione:

  • Valutazione preventiva e rinvio da parte di un chirurgo ortopedico per il problema attuale
  • Osteoartrosi secondaria (artrosi post-traumatica, necrosi della testa del femore), quando indicata nel referto
  • Riferito a un chirurgo specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Triage guidato da PT
I pazienti sono valutati da PT
Valutazione da parte di un chirurgo ortopedico o di un PT
Altro: Cura standard
I pazienti vengono valutati da un chirurgo ortopedico
Valutazione da parte di un chirurgo ortopedico o di un PT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma abbreviata della prospettiva della qualità dal paziente (QPP)
Lasso di tempo: Linea di base
A Misura della percezione della qualità dell'assistenza da parte dei pazienti rispetto a quattro dimensioni: competenza medico-tecnica dei caregiver; condizioni fisico-tecniche delle organizzazioni di cura; grado di orientamento identitario negli atteggiamenti e nelle azioni dei caregiver; e l'atmosfera socio-culturale delle organizzazioni di assistenza
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute - EuroQol (EQ5-D)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
Misura della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi. La salute generale viene misurata utilizzando una scala VAS (da 0 a 100) dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile
Basale, 3 e 12 mesi
Indice di disabilità del dolore (PDI
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
Un questionario in cui agli intervistati viene chiesto di valutare la disabilità su una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessuna disabilità) a 10 (disabilità massima) in sette aree; responsabilità familiari e domestiche, attività ricreative, attività sociali, occupazione, comportamento sessuale, cura di sé e attività di supporto vitale.
Basale, 3 e 12 mesi
Punteggio congiunto dimenticato (FJS)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
Un questionario che è stato sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che classificano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente". Il punteggio è valutato da 0 a 100, dove un punteggio alto è migliore
Basale, 3 e 12 mesi
Punteggio anca/ginocchio Oxford (OHS/OHK
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
Un questionario composto da 12 domande che riguardano aree come il dolore e le disabilità che il paziente ha vissuto nelle ultime quattro settimane.
Basale, 3 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative dei pazienti ed esperienze del triage guidato da PT
Lasso di tempo: Interviste set 2024-NOV 2024
Interviste qualitative semistrutturate
Interviste set 2024-NOV 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Triage and hip/knee OA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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