- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04665908
Triage guidato da PT per pazienti con artrosi dell'anca o del ginocchio
Triage guidato dal PT in contesti di assistenza secondaria per pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio
Lo scopo di questo progetto è confrontare il triage guidato dal PT in ambito di cure secondarie per pazienti con artrosi dell'anca e/o del ginocchio (OA) con cure standard (es. valutazione del chirurgo ortopedico). Verrà effettuato un confronto tra il rapporto costo-efficacia, l'accuratezza della selezione, la qualità delle cure percepita dai pazienti, la qualità della vita e la funzione fisica.
Un ulteriore scopo è quello di determinare se uno strumento di triage digitale può prevedere con precisione quando un rinvio primario al ginocchio o all'anca è considerato per intervento non chirurgico rispetto a intervento chirurgico da parte del chirurgo dopo la prima consultazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è un disturbo muscoloscheletrico comune e il numero di persone che necessitano di trattamento chirurgico per OA dell'anca e del ginocchio è in aumento. Il tempo di attesa per la consultazione con un chirurgo ortopedico (OS) è lungo e la maggior parte dei pazienti sottoposti a valutazione non è appropriata per l'intervento chirurgico. Per ridurre il numero di pazienti visitati da un OS e quindi abbreviare i tempi di attesa, nel 2017 l'ospedale universitario Sahlgrenska ha avviato un progetto di triage guidato da un fisioterapista (PT). Con il triage guidato dal PT i pazienti vengono valutati da un fisioterapista per stabilire la gestione assistenziale più appropriata; se il paziente è idoneo per l'intervento chirurgico, deve essere indirizzato alla riabilitazione continua o rinviato al medico curante. A nostra conoscenza, questo modello di cura con triage guidato da PT in ambito di assistenza secondaria non è stato valutato scientificamente in Svezia.
Lo scopo di questo progetto è confrontare il triage guidato dal PT in un contesto di assistenza secondaria con l'assistenza standard (ad es. valutazione dell'OS per i pazienti con OA del ginocchio e/o dell'anca). Un ulteriore scopo è quello di determinare se uno strumento di triage digitale può prevedere con precisione quando un rinvio primario al ginocchio o all'anca è considerato per intervento non chirurgico rispetto a intervento chirurgico da parte del chirurgo dopo la prima consultazione.
I pazienti indirizzati dall'assistenza primaria all'ospedale universitario di Sahlgrenska con OA primaria dell'anca e/o del ginocchio saranno inclusi e randomizzati alla consultazione con PT (triage) o OS (pratica standard). I dati sulla qualità della vita correlata alla salute, il dolore, la funzione e la percezione della qualità dell'assistenza da parte dei pazienti saranno raccolti utilizzando questionari al basale, 3 e 12 mesi dopo la consultazione.
I dati sui tempi di attesa per la consultazione, la percentuale di pazienti idonei per l'intervento chirurgico, ulteriori indagini e i dati per poter eseguire l'analisi dei costi saranno raccolti dai giornali dei pazienti, dai sistemi di amministrazione dei pazienti, sia a livello locale che tramite il database della regione Västra Götaland (VEGA).
Uno strumento di triage digitale sarà sviluppato e testato in una coorte di 50 pazienti prima della consultazione ortopedica.
Verrà utilizzato un approccio qualitativo per indagare ulteriormente l'esperienza dei pazienti di un PT-ledtrige
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Svezia
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deferito all'ospedale universitario Sahlgrenska
- Artrosi primaria dell'anca o del ginocchio
- Capire e parlare lo svedese
Criteri di esclusione:
- Valutazione preventiva e rinvio da parte di un chirurgo ortopedico per il problema attuale
- Osteoartrosi secondaria (artrosi post-traumatica, necrosi della testa del femore), quando indicata nel referto
- Riferito a un chirurgo specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Triage guidato da PT
I pazienti sono valutati da PT
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Valutazione da parte di un chirurgo ortopedico o di un PT
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Altro: Cura standard
I pazienti vengono valutati da un chirurgo ortopedico
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Valutazione da parte di un chirurgo ortopedico o di un PT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma abbreviata della prospettiva della qualità dal paziente (QPP)
Lasso di tempo: Linea di base
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A Misura della percezione della qualità dell'assistenza da parte dei pazienti rispetto a quattro dimensioni: competenza medico-tecnica dei caregiver; condizioni fisico-tecniche delle organizzazioni di cura; grado di orientamento identitario negli atteggiamenti e nelle azioni dei caregiver; e l'atmosfera socio-culturale delle organizzazioni di assistenza
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute - EuroQol (EQ5-D)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
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Misura della qualità della vita correlata alla salute e si compone di 5 elementi.
La salute generale viene misurata utilizzando una scala VAS (da 0 a 100) dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile
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Basale, 3 e 12 mesi
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Indice di disabilità del dolore (PDI
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
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Un questionario in cui agli intervistati viene chiesto di valutare la disabilità su una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessuna disabilità) a 10 (disabilità massima) in sette aree; responsabilità familiari e domestiche, attività ricreative, attività sociali, occupazione, comportamento sessuale, cura di sé e attività di supporto vitale.
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Basale, 3 e 12 mesi
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Punteggio congiunto dimenticato (FJS)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
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Un questionario che è stato sviluppato per trovare sottili differenze tra i pazienti che classificano la loro anca/ginocchio come "molto buono" ed "eccellente".
Il punteggio è valutato da 0 a 100, dove un punteggio alto è migliore
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Basale, 3 e 12 mesi
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Punteggio anca/ginocchio Oxford (OHS/OHK
Lasso di tempo: Basale, 3 e 12 mesi
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Un questionario composto da 12 domande che riguardano aree come il dolore e le disabilità che il paziente ha vissuto nelle ultime quattro settimane.
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Basale, 3 e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettative dei pazienti ed esperienze del triage guidato da PT
Lasso di tempo: Interviste set 2024-NOV 2024
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Interviste qualitative semistrutturate
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Interviste set 2024-NOV 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Triage and hip/knee OA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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