Triage prowadzony przez PT dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych
Triage prowadzony przez PT w placówkach opieki specjalistycznej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego
Celem tego projektu jest porównanie segregacji prowadzonej przez PT w warunkach opieki specjalistycznej dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i/lub kolanowych (OA) ze standardową opieką (tj. ocena chirurga ortopedy). Dokonane zostanie porównanie opłacalności, trafności wyboru, jakości opieki postrzeganej przez pacjentów, jakości życia i sprawności fizycznej.
Kolejnym celem jest ustalenie, czy cyfrowe narzędzie do segregacji może dokładnie przewidzieć, kiedy chirurg po pierwszej konsultacji uzna, że pierwotne skierowanie na kolano lub biodro zostanie uznane za interwencję niechirurgiczną, a nie chirurgiczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest częstym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, a liczba osób wymagających leczenia chirurgicznego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego wzrasta. Czas oczekiwania na konsultację u chirurga ortopedy (OS) jest długi, a większość pacjentów kierowanych do oceny nie kwalifikuje się do interwencji chirurgicznej. Aby zmniejszyć liczbę pacjentów przyjmowanych przez OS, a tym samym skrócić czas oczekiwania, Szpital Uniwersytecki Sahlgrenska rozpoczął w 2017 roku projekt segregacji kierowany przez fizjoterapeutów (prowadzony przez PT). W przypadku segregacji prowadzonej przez PT pacjenci są oceniani przez fizjoterapeutę w celu ustalenia najbardziej odpowiedniego zarządzania opieką; jeśli pacjent kwalifikuje się do operacji, powinien zostać skierowany na kontynuację rehabilitacji lub ponownie skierowany do lekarza kierującego. Według naszej wiedzy ten model opieki z segregacją prowadzoną przez PT w placówkach opieki specjalistycznej nie został naukowo oceniony w Szwecji.
Celem tego projektu jest porównanie segregacji prowadzonej przez PT w warunkach opieki specjalistycznej z opieką standardową (tj. ocena OS u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego). Kolejnym celem jest ustalenie, czy cyfrowe narzędzie do segregacji może dokładnie przewidzieć, kiedy chirurg po pierwszej konsultacji uzna, że pierwotne skierowanie na kolano lub biodro zostanie uznane za interwencję niechirurgiczną, a nie chirurgiczną.
Pacjenci skierowani z podstawowej opieki zdrowotnej do szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego zostaną włączeni i przydzieleni losowo do konsultacji z PT (segregacja) lub OS (standardowa praktyka). Dane dotyczące zgłaszanej przez pacjentów jakości życia związanej ze zdrowiem, bólu, funkcji i postrzegania jakości opieki przez pacjentów będą zbierane za pomocą kwestionariuszy na początku badania, 3 i 12 miesięcy po konsultacji.
Dane dotyczące czasu oczekiwania na konsultację, odsetka pacjentów kwalifikujących się do operacji, dalszych badań oraz dane umożliwiające przeprowadzenie analizy kosztów będą zbierane z dzienników pacjentów, systemów zarządzania pacjentami, zarówno lokalnie, jak i za pośrednictwem regionalnej bazy danych Västra Götaland (VEGA).
Cyfrowe narzędzie do segregacji zostanie opracowane i przetestowane na kohorcie 50 pacjentów przed konsultacją ortopedyczną.
W celu dalszego zbadania doświadczeń pacjentów z PT-ledtrige zostanie zastosowane podejście jakościowe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Szwecja
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska
- Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
- Rozumienie i mówienie po szwedzku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ocena i skierowanie od chirurga ortopedy w związku z obecnym problemem
- Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów (posttraumatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów, martwica głowy kości udowej), jeśli stwierdzono na skierowaniu
- Skierowany do konkretnego chirurga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Segregacja prowadzona przez PT
Pacjenci są oceniani przez PT
|
Ocena dokonana przez chirurga ortopedę lub PT
|
|
Inny: Opieka standardowa
Pacjenci są oceniani przez chirurga ortopedę
|
Ocena dokonana przez chirurga ortopedę lub PT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka forma Jakości z Perspektywy Pacjenta (QPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara postrzegania jakości opieki przez pacjentów w czterech wymiarach: kompetencje medyczno-techniczne opiekunów; warunki fizyczno-techniczne organizacji opiekuńczych; stopień orientacji tożsamościowej w postawach i działaniach opiekunów; oraz atmosfera społeczno-kulturalna organizacji opiekuńczych
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — EuroQol (EQ5-D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy
|
Miara jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z 5 pozycji.
Ogólny stan zdrowia jest mierzony za pomocą skali VAS (od 0 do 100), gdzie 100 to najlepszy możliwy stan zdrowia
|
Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej (PDI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz, w którym respondenci proszeni są o ocenę niepełnosprawności na numerycznej skali ocen od 0 (brak niepełnosprawności) do 10 (maksymalna niepełnosprawność) w siedmiu obszarach; obowiązki rodzinne i domowe, rekreację, aktywność społeczną, zawód, zachowania seksualne, dbanie o siebie i czynności podtrzymujące życie.
|
Wartość wyjściowa, 3 i 12 miesięcy
|
|
Zapomniany wspólny wynik (FJS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz, który został opracowany w celu znalezienia subtelnych różnic między pacjentami, którzy oceniają swoje biodro / kolano jako „bardzo dobre” i „doskonałe”.
Wynik jest oceniany od 0 do 100, gdzie wysoki wynik jest lepszy
|
Linia podstawowa, 3 i 12 miesięcy
|
|
Oxford Hip/Knee Score (OHS/OHK
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 12 pytań dotyczących obszarów takich jak ból i niepełnosprawność, jakich pacjent doświadczył w ciągu ostatnich czterech tygodni.
|
Linia podstawowa, 3 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwania pacjentów i doświadczenia z triage kierowaną przez PT
Ramy czasowe: Wywiady 2024---2024
|
Jakościowe semistrukturalne wywiady od jednego do jednego
|
Wywiady 2024---2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Triage and hip/knee OA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .