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Triaje dirigido por PT para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla

6 de mayo de 2025 actualizado por: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital

Triage dirigido por PT en entornos de atención secundaria para pacientes con osteoartritis de cadera y/o rodilla

El objetivo de este proyecto es comparar el triaje dirigido por PT en un entorno de atención secundaria para pacientes con osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla con la atención estándar (es decir, evaluación del cirujano ortopédico). Se realizará una comparación entre la rentabilidad, la precisión de la selección, la calidad de atención percibida por los pacientes, la calidad de vida y la función física.

Otro objetivo es determinar si una herramienta de triaje digital puede predecir con precisión cuándo el cirujano considera una derivación primaria de rodilla o cadera para una intervención quirúrgica o no quirúrgica después de la primera consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es un trastorno musculoesquelético común y el número de personas que necesitan tratamiento quirúrgico para la OA de cadera y rodilla está aumentando. El tiempo de espera para la consulta con un cirujano ortopédico (SO) es largo y la mayoría de los pacientes derivados para valoración no son aptos para intervención quirúrgica. Para reducir la cantidad de pacientes atendidos por un sistema operativo y, por lo tanto, acortar el tiempo de espera, el Hospital Universitario Sahlgrenska inició un proyecto de triaje dirigido por fisioterapeutas (PT-dirigido) en 2017. Con el triaje dirigido por PT los pacientes son valorados por un fisioterapeuta para establecer la gestión asistencial más adecuada; si el paciente es apropiado para cirugía, debe ser referido para rehabilitación continua o remitido de nuevo al médico remitente. Hasta donde sabemos, este modelo de atención con triaje dirigido por PT en un entorno de atención secundaria no se ha evaluado científicamente en Suecia.

El objetivo de este proyecto es comparar el triaje dirigido por PT en un entorno de atención secundaria con la atención estándar (es decir, evaluación de OS para pacientes con OA de rodilla y/o cadera). Otro objetivo es determinar si una herramienta de triaje digital puede predecir con precisión cuándo el cirujano considera una derivación primaria de rodilla o cadera para una intervención quirúrgica o no quirúrgica después de la primera consulta.

Los pacientes remitidos desde atención primaria al hospital de la Universidad de Sahlgrenska con artrosis primaria de cadera y/o rodilla se incluirán y aleatorizarán para consultar con PT (triaje) u OS (práctica estándar). Los datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente, el dolor, la función y la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención se recopilarán mediante cuestionarios al inicio del estudio, 3 y 12 meses después de la consulta.

Los datos sobre el tiempo de espera para la consulta, la proporción de pacientes apropiados para la cirugía, las investigaciones adicionales y los datos para poder realizar un análisis de costos se recopilarán de los diarios de los pacientes, los sistemas de administración de pacientes, tanto localmente como a través de la base de datos de Västra Götaland de la región. (VEGAS).

Se desarrollará y probará una herramienta de triaje digital en una cohorte de 50 pacientes antes de la consulta de ortopedia.

Se utilizará un enfoque cualitativo para investigar más a fondo la experiencia de los pacientes con un PT-ledtrige

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

675

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido al hospital universitario Sahlgrenska
  • Artrosis primaria en la cadera o la rodilla
  • Comprender y hablar sueco

Criterio de exclusión:

  • Evaluación previa y derivación de un cirujano ortopédico para el problema actual
  • Artrosis secundaria (artrosis postraumática, necrosis de la cabeza femoral), cuando así se indique en la remisión
  • Remitido a un cirujano específico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Triaje dirigido por PT
Los pacientes son evaluados por PT
Evaluación por un cirujano ortopédico o un PT
Otro: Atención estándar
Los pacientes son evaluados por un cirujano ortopédico.
Evaluación por un cirujano ortopédico o un PT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada de la Calidad desde la Perspectiva de los Pacientes (QPP)
Periodo de tiempo: Base
A Medida de la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención en cuatro dimensiones: competencia médico-técnica de los cuidadores; condiciones físico-técnicas de las organizaciones de cuidado; grado de orientación identitaria en las actitudes y acciones de los cuidadores; y el ambiente sociocultural de las organizaciones asistenciales
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud - EuroQol (EQ5-D)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 12 meses
Medida de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 ítems. La salud general se mide utilizando una escala VAS (0 a 100) siendo 100 el mejor estado de salud posible
Línea base, 3 y 12 meses
Índice de discapacidad por dolor (PDI)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 12 meses
Un cuestionario en el que se pide a los encuestados que califiquen la discapacidad en una escala de calificación numérica que va de 0 (sin discapacidad) a 10 (discapacidad máxima) en siete áreas; responsabilidades familiares y del hogar, recreación, actividad social, ocupación, comportamiento sexual, cuidado personal y actividad de soporte vital.
Línea base, 3 y 12 meses
Puntuación conjunta olvidada (FJS)
Periodo de tiempo: Basal, 3 y 12 meses
Un cuestionario que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy bueno" y "excelente". La puntuación se califica de 0 a 100, donde una puntuación alta es mejor
Basal, 3 y 12 meses
Puntaje Oxford de cadera/rodilla (OHS/OHK
Periodo de tiempo: Basal, 3 y 12 meses
Un cuestionario que consta de 12 preguntas que se refieren a áreas como el dolor y las discapacidades que el paciente ha experimentado durante las últimas cuatro semanas.
Basal, 3 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expectativas de pacientes y experiencias de triaje liderado por PT
Periodo de tiempo: Entrevistas sep 2024-noviembre 2024
Entrevistas semiestructuradas cualitativas uno a uno
Entrevistas sep 2024-noviembre 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Triage and hip/knee OA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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