- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04665908
Triaje dirigido por PT para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla
Triage dirigido por PT en entornos de atención secundaria para pacientes con osteoartritis de cadera y/o rodilla
El objetivo de este proyecto es comparar el triaje dirigido por PT en un entorno de atención secundaria para pacientes con osteoartritis (OA) de cadera y/o rodilla con la atención estándar (es decir, evaluación del cirujano ortopédico). Se realizará una comparación entre la rentabilidad, la precisión de la selección, la calidad de atención percibida por los pacientes, la calidad de vida y la función física.
Otro objetivo es determinar si una herramienta de triaje digital puede predecir con precisión cuándo el cirujano considera una derivación primaria de rodilla o cadera para una intervención quirúrgica o no quirúrgica después de la primera consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es un trastorno musculoesquelético común y el número de personas que necesitan tratamiento quirúrgico para la OA de cadera y rodilla está aumentando. El tiempo de espera para la consulta con un cirujano ortopédico (SO) es largo y la mayoría de los pacientes derivados para valoración no son aptos para intervención quirúrgica. Para reducir la cantidad de pacientes atendidos por un sistema operativo y, por lo tanto, acortar el tiempo de espera, el Hospital Universitario Sahlgrenska inició un proyecto de triaje dirigido por fisioterapeutas (PT-dirigido) en 2017. Con el triaje dirigido por PT los pacientes son valorados por un fisioterapeuta para establecer la gestión asistencial más adecuada; si el paciente es apropiado para cirugía, debe ser referido para rehabilitación continua o remitido de nuevo al médico remitente. Hasta donde sabemos, este modelo de atención con triaje dirigido por PT en un entorno de atención secundaria no se ha evaluado científicamente en Suecia.
El objetivo de este proyecto es comparar el triaje dirigido por PT en un entorno de atención secundaria con la atención estándar (es decir, evaluación de OS para pacientes con OA de rodilla y/o cadera). Otro objetivo es determinar si una herramienta de triaje digital puede predecir con precisión cuándo el cirujano considera una derivación primaria de rodilla o cadera para una intervención quirúrgica o no quirúrgica después de la primera consulta.
Los pacientes remitidos desde atención primaria al hospital de la Universidad de Sahlgrenska con artrosis primaria de cadera y/o rodilla se incluirán y aleatorizarán para consultar con PT (triaje) u OS (práctica estándar). Los datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente, el dolor, la función y la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención se recopilarán mediante cuestionarios al inicio del estudio, 3 y 12 meses después de la consulta.
Los datos sobre el tiempo de espera para la consulta, la proporción de pacientes apropiados para la cirugía, las investigaciones adicionales y los datos para poder realizar un análisis de costos se recopilarán de los diarios de los pacientes, los sistemas de administración de pacientes, tanto localmente como a través de la base de datos de Västra Götaland de la región. (VEGAS).
Se desarrollará y probará una herramienta de triaje digital en una cohorte de 50 pacientes antes de la consulta de ortopedia.
Se utilizará un enfoque cualitativo para investigar más a fondo la experiencia de los pacientes con un PT-ledtrige
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido al hospital universitario Sahlgrenska
- Artrosis primaria en la cadera o la rodilla
- Comprender y hablar sueco
Criterio de exclusión:
- Evaluación previa y derivación de un cirujano ortopédico para el problema actual
- Artrosis secundaria (artrosis postraumática, necrosis de la cabeza femoral), cuando así se indique en la remisión
- Remitido a un cirujano específico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Triaje dirigido por PT
Los pacientes son evaluados por PT
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Evaluación por un cirujano ortopédico o un PT
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Otro: Atención estándar
Los pacientes son evaluados por un cirujano ortopédico.
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Evaluación por un cirujano ortopédico o un PT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma abreviada de la Calidad desde la Perspectiva de los Pacientes (QPP)
Periodo de tiempo: Base
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A Medida de la percepción de los pacientes sobre la calidad de la atención en cuatro dimensiones: competencia médico-técnica de los cuidadores; condiciones físico-técnicas de las organizaciones de cuidado; grado de orientación identitaria en las actitudes y acciones de los cuidadores; y el ambiente sociocultural de las organizaciones asistenciales
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud - EuroQol (EQ5-D)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 12 meses
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Medida de la calidad de vida relacionada con la salud y consta de 5 ítems.
La salud general se mide utilizando una escala VAS (0 a 100) siendo 100 el mejor estado de salud posible
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Línea base, 3 y 12 meses
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Índice de discapacidad por dolor (PDI)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 12 meses
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Un cuestionario en el que se pide a los encuestados que califiquen la discapacidad en una escala de calificación numérica que va de 0 (sin discapacidad) a 10 (discapacidad máxima) en siete áreas; responsabilidades familiares y del hogar, recreación, actividad social, ocupación, comportamiento sexual, cuidado personal y actividad de soporte vital.
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Línea base, 3 y 12 meses
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Puntuación conjunta olvidada (FJS)
Periodo de tiempo: Basal, 3 y 12 meses
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Un cuestionario que fue desarrollado para encontrar diferencias sutiles entre pacientes que califican su cadera/rodilla como "muy bueno" y "excelente".
La puntuación se califica de 0 a 100, donde una puntuación alta es mejor
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Basal, 3 y 12 meses
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Puntaje Oxford de cadera/rodilla (OHS/OHK
Periodo de tiempo: Basal, 3 y 12 meses
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Un cuestionario que consta de 12 preguntas que se refieren a áreas como el dolor y las discapacidades que el paciente ha experimentado durante las últimas cuatro semanas.
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Basal, 3 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativas de pacientes y experiencias de triaje liderado por PT
Periodo de tiempo: Entrevistas sep 2024-noviembre 2024
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Entrevistas semiestructuradas cualitativas uno a uno
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Entrevistas sep 2024-noviembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Triage and hip/knee OA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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