- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04665908
PT-ledd triage för patienter med höft- eller knäartros
PT-ledd triage i sekundärvårdsmiljöer för patienter med höft- eller/och knäartros
Syftet med detta projekt är att jämföra PT-ledd triage i sekundärvårdsmiljö för patienter med höft- och/och knäartros (OA) med standardvård (dvs. bedömning av ortopedisk kirurg). Jämförelse mellan kostnadseffektivitet, urvalsnoggrannhet, patienters upplevda vårdkvalitet, livskvalitet och fysisk funktion kommer att göras.
Ytterligare ett syfte är att avgöra om ett digitalt triageverktyg exakt kan förutsäga när en primär knä- eller höftremittering anses för icke-kirurgisk kontra kirurgisk ingrepp av kirurgen efter den första konsultationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en vanlig muskel- och skelettsjukdom och antalet personer i behov av kirurgisk behandling för höft- och knä-OA ökar. Väntetiden för konsultation med ortopedisk kirurg (OS) är lång och majoriteten av de patienter som remitteras för bedömning är inte lämpliga för kirurgisk ingrepp. För att minska antalet patienter som ses av ett OS och därmed förkorta väntetiden startade Sahlgrenska Universitetssjukhuset 2017 ett sjukgymnastledd (PT-ledd) triageprojekt. Med PT-ledd triage bedöms patienterna av en sjukgymnast för att fastställa den mest lämpliga vårdhanteringen; om patienten är lämplig för operation, ska remitteras för fortsatt rehabilitering eller remitteras tillbaka till remitterande läkare. Såvitt vi vet har denna modell av vård med PT-ledd triage i sekundärvårdsmiljö inte utvärderats vetenskapligt i Sverige.
Syftet med detta projekt är att jämföra PT-ledd triage i en sekundärvårdsmiljö med standardvård (dvs. bedömning av OS för patienter med knä- eller/och höft-OA). Ytterligare ett syfte är att avgöra om ett digitalt triageverktyg exakt kan förutsäga när en primär knä- eller höftremittering anses för icke-kirurgisk kontra kirurgisk ingrepp av kirurgen efter den första konsultationen.
Patienter som remitteras från primärvården till Sahlgrenska universitetssjukhuset med primär höft- och/eller knä-OA kommer att inkluderas och randomiseras till konsultation med antingen PT (triage) eller OS (standardpraxis). Data om patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet, smärta, funktion och patienternas uppfattning om vårdkvalitet kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär vid baslinjen, 3 och 12 månader efter konsultationen.
Data om väntetid på konsultation, andel patienter lämpliga för operation, vidare utredningar och data för att kunna utföra kostnadsanalyser kommer att samlas in från patientjournaler, patientadministrationssystemen, både lokalt och via Västra Götalandsregionens databas. (VEGA).
Ett digitalt triageverktyg kommer att utvecklas och testas i en kohort på 50 patienter innan den ortopediska konsultationen.
En kvalitativ metod kommer att användas för att ytterligare undersöka patienternas erfarenhet av en PT-ledtrige
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad till Sahlgrenska Universitetssjukhuset
- Primär artros i höft eller knä
- Förstå och tala svenska
Exklusions kriterier:
- Förhandsbedömning av och remiss från ortopedisk kirurg för aktuellt problem
- Sekundär artros (posttraumatisk artros, lårbenshuvudnekros), när det anges på remissen
- Remitteras till en specifik kirurg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PT-ledd triage
Patienterna bedöms av PT
|
Bedömning av ortoped eller PT
|
|
Övrig: Standardvård
Patienterna bedöms av en ortopedisk kirurg
|
Bedömning av ortoped eller PT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort form av Quality from Patients Perspective (QPP)
Tidsram: Baslinje
|
Ett mått på patienternas uppfattning om vårdens kvalitet avseende fyra dimensioner: vårdgivarnas medicinsk-tekniska kompetens; vårdorganisationers fysisk-tekniska förutsättningar; grad av identitetsorientering i vårdgivarnas attityder och handlingar; och vårdorganisationernas sociokulturella atmosfär
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
|
Mått på hälsorelaterad livskvalitet och består av 5 punkter.
Allmän hälsa mäts med en VAS-skala (0 till 100) där 100 är bästa möjliga hälsotillstånd
|
Baslinje, 3 och 12 månader
|
|
Pain Disability Index (PDI
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
|
Ett frågeformulär där respondenterna ombeds betygsätta funktionshinder på en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 10 (maximalt funktionshinder) inom sju områden; familje- och hemansvar, rekreation, social aktivitet, yrke, sexuellt beteende, egenvård och livsuppehållande aktivitet.
|
Baslinje, 3 och 12 månader
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
|
Ett frågeformulär som togs fram för att hitta subtila skillnader mellan patienter som betygsätter sin höft/knä som "mycket bra" och "utmärkt".
Poängen graderas från 0 till 100, där en hög poäng är bättre
|
Baslinje, 3 och 12 månader
|
|
Oxford höft-/knäresultat (OHS/OHK
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
|
En enkät bestående av 12 frågor som rör områden som smärta och funktionsnedsättningar som patienten upplevt under de senaste fyra veckorna.
|
Baslinje, 3 och 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens förväntningar och erfarenheter av PT-ledda triage
Tidsram: Intervjuer 20 september-nov 2024
|
Kvalitativa semistrukturerade en till en intervjuer
|
Intervjuer 20 september-nov 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Triage and hip/knee OA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .