Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PT-ledd triage för patienter med höft- eller knäartros

6 maj 2025 uppdaterad av: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital

PT-ledd triage i sekundärvårdsmiljöer för patienter med höft- eller/och knäartros

Syftet med detta projekt är att jämföra PT-ledd triage i sekundärvårdsmiljö för patienter med höft- och/och knäartros (OA) med standardvård (dvs. bedömning av ortopedisk kirurg). Jämförelse mellan kostnadseffektivitet, urvalsnoggrannhet, patienters upplevda vårdkvalitet, livskvalitet och fysisk funktion kommer att göras.

Ytterligare ett syfte är att avgöra om ett digitalt triageverktyg exakt kan förutsäga när en primär knä- eller höftremittering anses för icke-kirurgisk kontra kirurgisk ingrepp av kirurgen efter den första konsultationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är en vanlig muskel- och skelettsjukdom och antalet personer i behov av kirurgisk behandling för höft- och knä-OA ökar. Väntetiden för konsultation med ortopedisk kirurg (OS) är lång och majoriteten av de patienter som remitteras för bedömning är inte lämpliga för kirurgisk ingrepp. För att minska antalet patienter som ses av ett OS och därmed förkorta väntetiden startade Sahlgrenska Universitetssjukhuset 2017 ett sjukgymnastledd (PT-ledd) triageprojekt. Med PT-ledd triage bedöms patienterna av en sjukgymnast för att fastställa den mest lämpliga vårdhanteringen; om patienten är lämplig för operation, ska remitteras för fortsatt rehabilitering eller remitteras tillbaka till remitterande läkare. Såvitt vi vet har denna modell av vård med PT-ledd triage i sekundärvårdsmiljö inte utvärderats vetenskapligt i Sverige.

Syftet med detta projekt är att jämföra PT-ledd triage i en sekundärvårdsmiljö med standardvård (dvs. bedömning av OS för patienter med knä- eller/och höft-OA). Ytterligare ett syfte är att avgöra om ett digitalt triageverktyg exakt kan förutsäga när en primär knä- eller höftremittering anses för icke-kirurgisk kontra kirurgisk ingrepp av kirurgen efter den första konsultationen.

Patienter som remitteras från primärvården till Sahlgrenska universitetssjukhuset med primär höft- och/eller knä-OA kommer att inkluderas och randomiseras till konsultation med antingen PT (triage) eller OS (standardpraxis). Data om patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet, smärta, funktion och patienternas uppfattning om vårdkvalitet kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär vid baslinjen, 3 och 12 månader efter konsultationen.

Data om väntetid på konsultation, andel patienter lämpliga för operation, vidare utredningar och data för att kunna utföra kostnadsanalyser kommer att samlas in från patientjournaler, patientadministrationssystemen, både lokalt och via Västra Götalandsregionens databas. (VEGA).

Ett digitalt triageverktyg kommer att utvecklas och testas i en kohort på 50 patienter innan den ortopediska konsultationen.

En kvalitativ metod kommer att användas för att ytterligare undersöka patienternas erfarenhet av en PT-ledtrige

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

675

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad till Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Primär artros i höft eller knä
  • Förstå och tala svenska

Exklusions kriterier:

  • Förhandsbedömning av och remiss från ortopedisk kirurg för aktuellt problem
  • Sekundär artros (posttraumatisk artros, lårbenshuvudnekros), när det anges på remissen
  • Remitteras till en specifik kirurg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PT-ledd triage
Patienterna bedöms av PT
Bedömning av ortoped eller PT
Övrig: Standardvård
Patienterna bedöms av en ortopedisk kirurg
Bedömning av ortoped eller PT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort form av Quality from Patients Perspective (QPP)
Tidsram: Baslinje
Ett mått på patienternas uppfattning om vårdens kvalitet avseende fyra dimensioner: vårdgivarnas medicinsk-tekniska kompetens; vårdorganisationers fysisk-tekniska förutsättningar; grad av identitetsorientering i vårdgivarnas attityder och handlingar; och vårdorganisationernas sociokulturella atmosfär
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
Mått på hälsorelaterad livskvalitet och består av 5 punkter. Allmän hälsa mäts med en VAS-skala (0 till 100) där 100 är bästa möjliga hälsotillstånd
Baslinje, 3 och 12 månader
Pain Disability Index (PDI
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
Ett frågeformulär där respondenterna ombeds betygsätta funktionshinder på en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 10 (maximalt funktionshinder) inom sju områden; familje- och hemansvar, rekreation, social aktivitet, yrke, sexuellt beteende, egenvård och livsuppehållande aktivitet.
Baslinje, 3 och 12 månader
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
Ett frågeformulär som togs fram för att hitta subtila skillnader mellan patienter som betygsätter sin höft/knä som "mycket bra" och "utmärkt". Poängen graderas från 0 till 100, där en hög poäng är bättre
Baslinje, 3 och 12 månader
Oxford höft-/knäresultat (OHS/OHK
Tidsram: Baslinje, 3 och 12 månader
En enkät bestående av 12 frågor som rör områden som smärta och funktionsnedsättningar som patienten upplevt under de senaste fyra veckorna.
Baslinje, 3 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens förväntningar och erfarenheter av PT-ledda triage
Tidsram: Intervjuer 20 september-nov 2024
Kvalitativa semistrukturerade en till en intervjuer
Intervjuer 20 september-nov 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Triage and hip/knee OA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera