- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665908
PT-johtoinen triage potilaille, joilla on lonkan tai polven nivelrikko
PT-johtoinen triage toissijaisessa hoidossa potilaille, joilla on lonkka- tai/tai polvinivelrikko
Tämän projektin tavoitteena on verrata lonkka- ja/tai polvinivelrikosta (OA) sairastavien potilaiden toissijaisen hoidon PT-johtoista triaasia tavanomaiseen hoitoon (ts. ortopedin arviointi). Vertaillaan kustannustehokkuutta, valintatarkkuutta, potilaiden kokemaa hoidon laatua, elämänlaatua ja fyysistä toimintaa.
Lisätavoitteena on määrittää, pystyykö digitaalinen triage-työkalu ennustamaan tarkasti, milloin ensisijainen polvi- tai lonkkalähete katsotaan ei-kirurgiseksi verrattuna kirurgin suorittamaan kirurgiseen toimenpiteeseen ensimmäisen konsultaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, ja lonkan ja polven OA:n kirurgista hoitoa tarvitsevien määrä kasvaa. Odotusaika ortopedin (OS) konsultaatioon on pitkä ja suurin osa arvioitavaksi lähetetyistä potilaista ei sovellu leikkaushoitoon. Sahlgrenskan yliopistollinen sairaala käynnisti vuonna 2017 fysioterapeutin johtaman (PT-johtoisen) triageprojektin vähentääkseen käyttöjärjestelmässä näkevien potilaiden määrää ja siten lyhentääkseen odotusaikoja. PT-johtoisessa triagessa fysioterapeutti arvioi potilaat sopivimman hoidon johtamisen määrittämiseksi; jos potilas soveltuu leikkaukseen, hänet on lähetettävä jatkuvaan kuntoutukseen tai palautettava lähettävän lääkärin puoleen. Tietojemme mukaan tätä hoitomallia, jossa on PT-johtoinen triaasia toissijaisessa hoidossa, ei ole tieteellisesti arvioitu Ruotsissa.
Tämän projektin tavoitteena on verrata PT-johtoista triaasia toissijaisessa hoidossa normaalihoitoon (esim. OS-arviointi potilailla, joilla on polven tai/tai lonkan OA). Lisätavoitteena on määrittää, pystyykö digitaalinen triage-työkalu ennustamaan tarkasti, milloin ensisijainen polvi- tai lonkkalähete katsotaan ei-kirurgiseksi verrattuna kirurgin suorittamaan kirurgiseen toimenpiteeseen ensimmäisen konsultaation jälkeen.
Perusterveydestä Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan lähetetyt potilaat, joilla on ensisijainen lonkan ja/tai polven OA, otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko PT:n (triage) tai OS:n (normaalikäytäntö) konsultaatioon. Tiedot potilaiden raportoimista terveyteen liittyvistä elämänlaadusta, kivusta, toiminnasta ja potilaiden käsityksistä hoidon laadusta kerätään kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua konsultaatiosta.
Tiedot konsultaation odotusajasta, leikkaukseen soveltuvien potilaiden osuudesta, lisätutkimuksista ja kustannusanalyysin tekemiseen tarvittavista tiedoista kerätään potilaslehdistä, potilashallinnon järjestelmistä sekä paikallisesti että Västra Götalandin alueen tietokannan kautta. (VEGA).
Digitaalinen triage-työkalu kehitetään ja testataan 50 potilaan kohortissa ennen ortopedian konsultaatiota.
Kvalitatiivista lähestymistapaa käytetään tutkimaan tarkemmin potilaiden kokemusta PT-ledtrigestä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetettiin Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan
- Ensisijainen nivelrikko lonkassa tai polvessa
- Ruotsin ymmärtäminen ja puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedin ennakkoarviointi ja lähete nykyiseen ongelmaan
- Toissijainen nivelrikko (posttraumaattinen nivelrikko, reisiluun pään nekroosi), kun se mainitaan lähetteessä
- Tarkoitettu tietylle kirurgille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PT-johtoinen triage
Potilaat arvioi PT
|
Ortopedin tai PT:n arvio
|
|
Muut: Normaali hoito
Potilaat arvioi ortopedi
|
Ortopedin tai PT:n arvio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt muoto Laatu potilaiden näkökulmasta (QPP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden käsityksen hoidon laadusta mittaus neljällä ulottuvuudella: omaishoitajien lääketieteellis-tekninen pätevyys; hoitoorganisaatioiden fyysiset ja tekniset olosuhteet; identiteettilähtöisyys omaishoitajien asenteissa ja toimissa; ja hoitoorganisaatioiden sosiokulttuurista ilmapiiriä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQol (EQ5-D)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka koostuu 5 osasta.
Yleistä terveyttä mitataan VAS-asteikolla (0-100), jolloin 100 on paras mahdollinen terveydentila.
|
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Pain Disability -indeksi (PDI
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan vammaisuus numeerisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei vammaisuutta) 10:een (maksimi vamma) seitsemällä alueella; perhe- ja kotivelvollisuudet, virkistys, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalinen käyttäytyminen, itsehoito ja elämää tukeva toiminta.
|
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka kehitettiin löytämään hienovaraisia eroja potilaiden välillä, jotka arvioivat lonkkansa/polvensa "erittäin hyväksi" ja "erinomaiseksi".
Pisteet arvostetaan 0–100, missä korkea pistemäärä on parempi
|
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Oxfordin lonkka/polvipisteet (OHS/OHK
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
Kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat sellaisia alueita kuin kipu ja vammat, joita potilas on kokenut viimeisen neljän viikon aikana.
|
Perustaso, 3 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden odotukset ja kokemukset PT-LED-triaatiosta
Aikaikkuna: Haastattelut syyskuu 2024-marraskuu 2024
|
Laadullinen puolijohde yhden haastattelun
|
Haastattelut syyskuu 2024-marraskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Triage and hip/knee OA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .