Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PT-vezérelt osztályozás csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő betegek számára

2022. április 5. frissítette: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

PT-vezérelt osztályozás a másodlagos ellátásban csípő- és/vagy térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára

A projekt célja, hogy összehasonlítsa a PT-vezérelt osztályozást a másodlagos ellátásban csípő- és/vagy térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél a standard ellátással (azaz. ortopéd sebész értékelése). Összehasonlítják a költséghatékonyságot, a kiválasztási pontosságot, a betegek által észlelt ellátási minőséget, az életminőséget és a fizikai funkciót.

További cél annak meghatározása, hogy egy digitális osztályozási eszköz pontosan megjósolja-e, hogy az elsődleges térd- vagy csípőbeutalás mikor tekinthető nem sebészeti, illetve sebészeti beavatkozásnak az első konzultációt követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) gyakori mozgásszervi betegség, és egyre növekszik a csípő- és térdízületi gyulladás miatt sebészi kezelésre szorulók száma. Az ortopéd sebész (OS) konzultációjának várakozási ideje hosszú, és az értékelésre utalt betegek többsége nem alkalmas sebészeti beavatkozásra. Az operációs rendszer által látott betegek számának csökkentése és ezáltal a várakozási idő lerövidítése érdekében a Sahlgrenska Egyetemi Kórház 2017-ben fizioterapeuta által vezetett (PT által vezetett) osztályozási projektet indított. A PT-vezérelt osztályozás során a betegeket gyógytornász értékeli, hogy megállapítsa a legmegfelelőbb ellátást; ha a beteg műtétre alkalmas, tovább kell utalni a rehabilitációra, vagy vissza kell utalni a beutaló orvoshoz. Tudomásunk szerint ezt a PT-vezérelt osztályozással végzett gondozási modellt a másodlagos ellátásban nem értékelték tudományosan Svédországban.

Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa a PT-vezérelt osztályozást másodlagos ellátásban a standard ellátással (pl. az OS értékelése térd- és/vagy csípőízületi OA-ban szenvedő betegeknél). További cél annak meghatározása, hogy egy digitális osztályozási eszköz pontosan megjósolja-e, hogy az elsődleges térd- vagy csípőbeutalás mikor tekinthető nem sebészeti, illetve sebészeti beavatkozásnak az első konzultációt követően.

Az alapellátásból a Sahlgrenska Egyetemi Kórházba utalt, elsődleges csípő- és/vagy térdízületi gyulladással rendelkező betegeket a PT (triage) vagy az OS (szokásos gyakorlat) konzultációra randomizálják. A betegek által bejelentett, egészséggel összefüggő életminőségről, fájdalomról, funkcióról, valamint a betegek által az ellátás minőségével kapcsolatos megítéléséről kérdőívek segítségével gyűjtjük össze az adatokat a kiinduláskor, 3 és 12 hónappal a konzultáció után.

A konzultációra való várakozási időről, a műtétre alkalmas betegek arányáról, a további vizsgálatokról, valamint a költségelemzés elvégzéséhez szükséges adatokat a betegnaplókból, a betegadminisztrációs rendszerekből gyűjtjük, mind helyben, mind a Västra Götaland régió adatbázisán keresztül. (VEGA).

Digitális osztályozási eszközt fejlesztenek ki és tesztelnek egy 50 fős betegcsoporton az ortopédiai konzultáció előtt.

Kvalitatív megközelítést alkalmaznak a betegek PT-ledtrige tapasztalatainak további vizsgálatára

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

478

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Linnéa Gustavsson, MS
  • Telefonszám: +46 731575998

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország
        • Még nincs toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maziar Mohaddes, M.D
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Svédország
        • Toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maziar Mohaddes, DR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Sahlgrenska Egyetemi Kórházba utalták
  • Elsődleges osteoarthritis a csípőben vagy a térdben
  • Érteni és beszélni svédül

Kizárási kritériumok:

  • Ortopéd sebész előzetes felmérése és beutalója az aktuális problémára
  • Másodlagos osteoarthritis (poszttraumás osteoarthritis, combfej nekrózis), ha az a beutalón szerepel
  • Egy adott sebészhez utaltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PT-vezérelt triázs
A betegeket PT értékeli
Egyéb: PT/Orth sebész értékelése
Ortopéd sebész vagy PT értékelése
Egyéb: Standard ellátás
A betegeket ortopéd sebész értékeli
Egyéb: PT/Orth sebész értékelése
Ortopéd sebész vagy PT értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Minőség a betegek szemszögéből (QPP) rövid formája
Időkeret: Alapvonal
Az ellátás minőségével kapcsolatos páciensek megítélésének mérése négy dimenzióban: a gondozók orvosi-technikai kompetenciája; az ellátó szervezetek fizikai-technikai feltételei; az identitás-orientáltság mértéke a gondozói attitűdökben és cselekvésekben; és az ellátó szervezetek társadalmi-kulturális légköre
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség – EuroQol (EQ5-D)
Időkeret: Alapállapot, 3 és 12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma, és 5 tételből áll. Az általános egészségi állapotot VAS-skálával mérik (0-tól 100-ig), ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapot
Alapállapot, 3 és 12 hónap
Fájdalom rokkantsági index (PDI
Időkeret: Alapállapot, 3 és 12 hónap
Egy kérdőív, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy hét területen értékeljék a fogyatékosságot egy 0-tól (nincs rokkantság) 10-ig (maximális fogyatékosság) terjedő numerikus értékelési skálán; családi és otthoni kötelezettségek, kikapcsolódás, társas tevékenység, foglalkozás, szexuális viselkedés, öngondoskodás és életfenntartó tevékenység.
Alapállapot, 3 és 12 hónap
Forgotten Joint Score (FJS)
Időkeret: Alapvonal, 3 és 12 hónapos
Egy kérdőív, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy megtalálja a finom különbségeket azon betegek között, akik csípőjüket / térdüket "nagyon jónak" és "kiválónak" minősítették. A pontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb
Alapvonal, 3 és 12 hónapos
Oxford csípő/térd pontszám (OHS/OHK
Időkeret: Alapvonal, 3 és 12 hónapos
Egy 12 kérdésből álló kérdőív, amelyek olyan területekre vonatkoznak, mint a fájdalom és a fogyatékosság, amelyet a beteg az elmúlt négy hét során tapasztalt.
Alapvonal, 3 és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Triage and hip/knee OA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel