Třídění pod vedením PT pro pacienty s osteoartrózou kyčle a kolena
Třídění vedené PT v nastavení sekundární péče pro pacienty s osteoartrózou kyčle a/nebo kolena
Cílem tohoto projektu je porovnat třídění vedené PT v prostředí sekundární péče o pacienty s osteoartrózou kyčelního a/nebo kolenního kloubu (OA) se standardní péčí (tj. posouzení ortopedem). Bude provedeno srovnání mezi nákladovou efektivitou, přesností výběru, pacienty vnímanou kvalitou péče, kvalitou života a fyzickými funkcemi.
Dalším cílem je určit, zda nástroj digitálního třídění dokáže přesně předpovědět, kdy je primární doporučení pro koleno nebo kyčel považováno za nechirurgický nebo chirurgický zákrok ze strany chirurga po první konzultaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je běžná muskuloskeletální porucha a počet lidí, kteří potřebují chirurgickou léčbu OA kyčle a kolena, roste. Čekací doba na konzultaci s ortopedickým chirurgem (OS) je dlouhá a většina pacientů doporučených k posouzení není vhodná k chirurgickému zákroku. Aby se snížil počet pacientů navštěvovaných OS, a tím se zkrátila čekací doba, zahájila Fakultní nemocnice Sahlgrenska v roce 2017 projekt třídění pod vedením fyzioterapeutů (PT). Při třídění pod vedením PT jsou pacienti posouzeni fyzioterapeutem, aby se stanovil nejvhodnější management péče; je-li pacient vhodný k operaci, měl by být odeslán na pokračující rehabilitaci nebo by měl být odeslán zpět odesílajícímu lékaři. Pokud je nám známo, tento model péče s tříděním vedeným PT v prostředí sekundární péče nebyl ve Švédsku vědecky hodnocen.
Cílem tohoto projektu je porovnat třídění vedené PT v prostředí sekundární péče se standardní péčí (tj. hodnocení OS u pacientů s OA kolena nebo/a kyčle). Dalším cílem je určit, zda nástroj digitálního třídění dokáže přesně předpovědět, kdy je primární doporučení pro koleno nebo kyčel považováno za nechirurgický nebo chirurgický zákrok ze strany chirurga po první konzultaci.
Pacienti odeslaní z primární péče do Sahlgrenské fakultní nemocnice s primární OA kyčle a/nebo kolena budou zařazeni a randomizováni ke konzultaci buď s PT (třídění) nebo OS (standardní praxe). Údaje o pacientem hlášené kvalitě života související se zdravím, bolesti, funkcích a pacientech, jak pacienti vnímají kvalitu péče, budou shromážděny pomocí dotazníků na začátku, 3 a 12 měsíců po konzultaci.
Údaje o čekací době na konzultaci, podílu pacientů vhodných k operaci, dalších vyšetřeních a údajích pro provedení analýzy nákladů budou shromažďovány z pacientských časopisů, systémů správy pacientů, a to jak lokálně, tak prostřednictvím regionální databáze Västra Götaland (VEGA).
Před ortopedickou konzultací bude vyvinut a testován nástroj digitálního třídění na skupině 50 pacientů.
K dalšímu zkoumání zkušeností pacientů s PT-ledtrige bude použit kvalitativní přístup
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odkazováno na univerzitní nemocnici Sahlgrenska
- Primární osteoartróza v kyčli nebo koleni
- Rozumět a mluvit švédsky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí posouzení a doporučení od ortopedického chirurga pro aktuální problém
- Sekundární artróza (posttraumatická artróza, nekróza hlavice stehenní kosti), pokud je uvedena na doporučení
- Doporučeno konkrétnímu chirurgovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Třídění vedené PT
Pacienti jsou hodnoceni PT
|
Posouzení ortopedem nebo PT
|
|
Jiný: Standardní péče
Pacienty hodnotí ortoped
|
Posouzení ortopedem nebo PT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma kvality z pohledu pacientů (QPP)
Časové okno: Základní linie
|
A Míra vnímání kvality péče pacienty ve čtyřech dimenzích: lékařsko-technická kompetence pečovatelů; fyzikálně-technické podmínky pečovatelských organizací; stupeň orientace na identitu v postojích a jednání pečovatelů; a sociokulturní atmosféru pečovatelských organizací
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím – EuroQol (EQ5-D)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců
|
Měření kvality života související se zdravím a skládá se z 5 položek.
Celkový zdravotní stav se měří pomocí stupnice VAS (0 až 100), přičemž 100 je nejlepší možný zdravotní stav
|
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců
|
|
Index bolestivých poruch (PDI
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 12 měsíců
|
Dotazník, kde jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili zdravotní postižení na číselné stupnici od 0 (žádné postižení) do 10 (maximální postižení) v sedmi oblastech; rodinné a domácí povinnosti, rekreace, společenská aktivita, zaměstnání, sexuální chování, péče o sebe a činnost podporující život.
|
Výchozí stav, 3 a 12 měsíců
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Časové okno: Základní, 3 a 12 měsíců
|
Dotazník, který byl vyvinut za účelem nalezení jemných rozdílů mezi pacienty, kteří hodnotí své kyčle/koleno jako „velmi dobré“ a „výborné“.
Skóre je odstupňované od 0 do 100, kde vyšší skóre je lepší
|
Základní, 3 a 12 měsíců
|
|
Oxford Hip/Knee Score (OHS/OHK
Časové okno: Základní, 3 a 12 měsíců
|
Dotazník skládající se z 12 otázek, které se týkají oblastí, jako je bolest a postižení, které pacient zažil během posledních čtyř týdnů.
|
Základní, 3 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání pacientů a zkušenosti třídění vedeného PT
Časové okno: Rozhovory se září 2024-listov 2024
|
Kvalitativní semistrukturoval jedno rozhovory
|
Rozhovory se září 2024-listov 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Triage and hip/knee OA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .