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以 PT 为主导的髋膝骨关节炎患者分诊

2022年4月5日 更新者:Maziar Mohaddes Ardebili、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

以 PT 为主导的髋关节或/和膝关节骨性关节炎患者的二级护理分流

该项目的目的是比较 PT 主导的髋关节或/和膝骨关节炎 (OA) 患者的二级护理分类与标准护理(即 骨科医生的评估)。 将对成本效益、选择准确性、患者感知的护理质量、生活质量和身体机能进行比较。

另一个目的是确定数字分诊工具是否可以准确预测外科医生在第一次会诊后何时将主要膝关节或髋关节转诊视为非手术干预还是手术干预。

研究概览

详细说明

骨关节炎 (OA) 是一种常见的肌肉骨骼疾病,需要手术治疗髋关节和膝关节 OA 的人数正在增加。 与整形外科医生 (OS) 会诊的等待时间很长,大多数转诊进行评估的患者不适合手术干预。 为了减少 OS 接诊的患者数量,从而缩短等待时间,Sahlgrenska 大学医院于 2017 年启动了物理治疗师主导 (PT-led) 的分诊项目。 通过 PT 主导的分类,物理治疗师对患者进行评估,以建立最合适的护理管理;如果患者适合手术,应转诊继续康复,或转诊给转诊医生。 据我们所知,这种在二级护理环境中以 PT 为主导的分流护理模式在瑞典尚未得到科学评估。

该项目的目的是比较二级护理环境中 PT 主导的分类与标准护理(即 评估膝关节或/和髋关节 OA 患者的 OS)。 另一个目的是确定数字分诊工具是否可以准确预测外科医生在第一次会诊后何时将主要膝关节或髋关节转诊视为非手术干预还是手术干预。

从初级保健转诊到萨尔格伦斯卡大学医院的患有原发性髋关节和/或膝关节 OA 的患者将被纳入并随机接受 PT(分诊)或 OS(标准实践)咨询。 将在基线、咨询后 3 个月和 12 个月使用问卷收集有关患者报告的与健康相关的生活质量、疼痛、功能和患者对护理质量的看法的数据。

有关会诊等待时间、适合手术的患者比例、进一步调查的数据以及能够进行成本分析的数据将从患者期刊、患者管理系统中收集,包括本地和西约特兰地区的数据库(维加)。

在骨科会诊之前,将在 50 名患者的队列中开发和测试数字分类工具。

将使用定性方法进一步调查患者对 PT-ledtrige 的体验

研究类型

介入性

注册 (预期的)

478

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Linnéa Gustavsson, MS
  • 电话号码:+46 731575998

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • 尚未招聘
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 接触:
          • Maziar Mohaddes, M.D
    • Västra Götaland
      • Gothenburg、Västra Götaland、瑞典
        • 招聘中
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 接触:
          • Maziar Mohaddes, DR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转诊至 Sahlgrenska 大学医院
  • 髋关节或膝关节的原发性骨关节炎
  • 理解和说瑞典语

排除标准:

  • 骨科医生对当前问题的事先评估和转诊
  • 继发性骨关节炎(创伤后骨关节炎、股骨头坏死),当转诊时注明
  • 转介给特定的外科医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:PT 主导的分类
患者通过 PT 评估
由整形外科医生或 PT 进行评估
其他:标准护理
患者由整形外科医生进行评估
由整形外科医生或 PT 进行评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从患者角度看质量 (QPP) 的简短形式
大体时间:基线
衡量患者对护理质量的四个维度的看法:护理人员的医疗技术能力;护理机构的物理技术条件;照顾者态度和行为的身份取向程度;和护理机构的社会文化氛围
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量 - EuroQol (EQ5-D)
大体时间:基线、3 个月和 12 个月
衡量与健康相关的生活质量,由 5 个项目组成。 一般健康状况使用 VAS 量表(0 到 100)来衡量,其中 100 代表最佳健康状况
基线、3 个月和 12 个月
疼痛残疾指数(PDI
大体时间:基线、3 个月和 12 个月
一份调查问卷,要求受访者在七个方面按照从 0(无残疾)到 10(最大残疾)的数字评分量表对残疾进行评分;家庭和家庭责任、娱乐、社会活动、职业、性行为、自我照顾和维持生命的活动。
基线、3 个月和 12 个月
被遗忘的关节分数 (FJS)
大体时间:基线,3 个月和 12 个月
一份调查问卷旨在发现将髋关节/膝关节评为“非常好”和“优秀”的患者之间的细微差别。 评分从 0 到 100,分数越高越好
基线,3 个月和 12 个月
牛津髋关节/膝关节评分 (OHS/OHK
大体时间:基线,3 个月和 12 个月
问卷由 12 个问题组成,涉及患者在过去 4 周内经历的疼痛和残疾等方面。
基线,3 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月26日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

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