PT-ledet triage for pasienter med hofte- eller kneartrose
PT-ledet triage i sekundærpleieinnstillinger for pasienter med hofte- og/og kneartrose
Målet med dette prosjektet er å sammenligne PT-ledet triage i sekundærpleie for pasienter med hofte- og/og kneartrose (OA) med standardbehandling (dvs. vurdering av ortopedisk kirurg). Sammenligning mellom kostnadseffektivitet, seleksjonsnøyaktighet, pasientenes opplevde pleiekvalitet, livskvalitet og fysisk funksjon vil bli foretatt.
Et ytterligere mål er å finne ut om et digitalt triageverktøy nøyaktig kan forutsi når en primær henvisning til kne eller hofte anses for ikke-kirurgisk kontra kirurgisk inngrep av kirurgen etter den første konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en vanlig muskel- og skjelettlidelse og antallet personer som trenger kirurgisk behandling for hofte- og kne-OA øker. Ventetiden for konsultasjon hos ortopedisk kirurg (OS) er lang og flertallet av pasientene som henvises til vurdering er ikke egnet for kirurgisk inngrep. For å redusere antall pasienter som sees av et OS og dermed korte ned ventetiden, startet Sahlgrenska Universitetssykehuset i 2017 et fysioterapeutledet (PT-ledet) triageprosjekt. Med PT-ledet triage blir pasientene vurdert av en fysioterapeut for å etablere den mest hensiktsmessige behandlingsbehandlingen; dersom pasienten er aktuell for operasjon, bør henvises til fortsatt rehabilitering, eller henvises tilbake til henvisende lege. Så vidt vi vet har denne modellen for omsorg med PT-ledet triage i sekundæromsorg ikke blitt vitenskapelig evaluert i Sverige.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne PT-ledet triage i en sekundær omsorgssituasjon med standard omsorg (dvs. vurdering av OS for pasienter med OA i kne eller/og hofte). Et ytterligere mål er å finne ut om et digitalt triageverktøy nøyaktig kan forutsi når en primær henvisning til kne eller hofte anses for ikke-kirurgisk kontra kirurgisk inngrep av kirurgen etter den første konsultasjonen.
Pasienter henvist fra primærhelsetjenesten til Sahlgrenska Universitetssykehuset med primær hofte- og/eller kne-OA vil bli inkludert og randomisert til konsultasjon med enten PT (triage) eller OS (standard praksis). Data om pasientrapportert helserelatert livskvalitet, smerte, funksjon og pasientens oppfatning av omsorgskvalitet vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer ved baseline, 3 og 12 måneder etter konsultasjonen.
Data om ventetid på konsultasjon, andel pasienter egnet for operasjon, videre undersøkelser og data for å kunne utføre kostnadsanalyse vil bli samlet inn fra pasientjournaler, pasientadministrasjonssystemene, både lokalt og via regionen Västra Götalands database. (VEGA).
Et digitalt triageverktøy vil bli utviklet og testet i en kohort på 50 pasienter før ortopedikonsultasjonen.
En kvalitativ tilnærming vil bli brukt for å videre undersøke pasientens opplevelse av en PT-ledtrige
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maziar Mohaddes, DR
- Telefonnummer: +46 (730) 701147
- E-post: maziar.mohaddes_ardebili@vgregion.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Linnéa Gustavsson, MS
- Telefonnummer: +46 731575998
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maziar Mohaddes, M.D
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Sverige
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maziar Mohaddes, DR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til Sahlgrenska Universitetssykehuset
- Primær artrose i hofte eller kne
- Forstå og snakke svensk
Ekskluderingskriterier:
- Forhåndsvurdering av og henvisning fra ortopedisk kirurg for den aktuelle problemstillingen
- Sekundær artrose (posttraumatisk slitasjegikt, lårbenshodenekrose), når det er angitt på henvisningen
- Henvist til en spesifikk kirurg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PT-ledet triage
Pasientene vurderes av PT
|
Vurdering av ortopedisk kirurg eller PT
|
|
Annen: Standard omsorg
Pasientene vurderes av ortopedisk kirurg
|
Vurdering av ortopedisk kirurg eller PT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortform av Quality from Patients Perspective (QPP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et mål på pasienters oppfatning av omsorgskvalitet angående fire dimensjoner: omsorgspersoners medisinsk-tekniske kompetanse; omsorgsorganisasjoners fysisk-tekniske forhold; grad av identitetsorientering i omsorgspersonenes holdninger og handlinger; og omsorgsorganisasjonenes sosiokulturelle atmosfære
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet - EuroQol (EQ5-D)
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder
|
Mål på helserelatert livskvalitet og består av 5 punkter.
Generell helse måles ved hjelp av en VAS-skala (0 til 100) der 100 er best mulig helsetilstand
|
Baseline, 3 og 12 måneder
|
|
Pain Disability Index (PDI
Tidsramme: Baseline, 3 og 12 måneder
|
Et spørreskjema der respondentene blir bedt om å rangere funksjonshemming på en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (ingen funksjonshemming) til 10 (maksimal funksjonshemming) på syv områder; familie- og hjemmeansvar, rekreasjon, sosial aktivitet, yrke, seksuell atferd, egenomsorg og livsstøttende aktivitet.
|
Baseline, 3 og 12 måneder
|
|
Forgotten Joint Score (FJS)
Tidsramme: Basline, 3 og 12 måneder
|
Et spørreskjema som ble utviklet for å finne subtile forskjeller mellom pasienter som vurderer hoften/kneet sitt som «veldig bra» og «utmerket».
Poengsummen graderes fra 0 til 100, hvor høy poengsum er bedre
|
Basline, 3 og 12 måneder
|
|
Oxford hofte-/kneresultat (OHS/OHK
Tidsramme: Basline, 3 og 12 måneder
|
Et spørreskjema bestående av 12 spørsmål som gjelder områder som smerte og funksjonshemminger pasienten har opplevd de siste fire ukene.
|
Basline, 3 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Triage and hip/knee OA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Vurdering ved PT/Orth kirurg
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAkutt myeloid leukemiForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia