Сортировка пациентов с остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава под руководством PT
Сортировка пациентов с остеоартрозом тазобедренного и/или коленного суставов под руководством PT в учреждениях вторичной медицинской помощи
Целью этого проекта является сравнение сортировки пациентов с остеоартритом тазобедренного и/или коленного сустава (ОА) под руководством РТ в условиях вторичной медицинской помощи со стандартным лечением (т.е. оценка врача-ортопеда). Будет проведено сравнение экономической эффективности, точности выбора, воспринимаемого пациентами качества ухода, качества жизни и физической функции.
Еще одна цель состоит в том, чтобы определить, может ли цифровой инструмент сортировки точно предсказать, когда хирург после первой консультации считает первичное направление коленного или тазобедренного сустава нехирургическим или хирургическим вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, и число людей, нуждающихся в хирургическом лечении ОА тазобедренного и коленного суставов, увеличивается. Время ожидания консультации хирурга-ортопеда (OS) длительное, и большинству пациентов, направленных на обследование, хирургическое вмешательство не подходит. Чтобы сократить количество пациентов, которых осматривает ОС, и тем самым сократить время ожидания, университетская больница Сальгренска начала в 2017 году проект сортировки под руководством физиотерапевтов (под руководством PT). При сортировке под руководством PT пациенты оцениваются физиотерапевтом для определения наиболее подходящего лечения; если пациент подходит для хирургического вмешательства, его следует направить на продолжение реабилитации или снова направить к направившему врачу. Насколько нам известно, эта модель помощи с сортировкой под руководством PT в учреждениях вторичной помощи не прошла научную оценку в Швеции.
Цель этого проекта — сравнить сортировку под руководством PT в учреждениях вторичной помощи со стандартной помощью (т. оценка ОВ у пациентов с ОА коленного и/или тазобедренного суставов). Еще одна цель состоит в том, чтобы определить, может ли цифровой инструмент сортировки точно предсказать, когда хирург после первой консультации считает первичное направление коленного или тазобедренного сустава нехирургическим или хирургическим вмешательством.
Пациенты, направленные из первичной медико-санитарной помощи в больницу Университета Сальгренска с первичным ОА тазобедренного и/или коленного сустава, будут включены и рандомизированы для консультации либо с PT (сортировка), либо с OS (стандартная практика). Данные о качестве жизни, боли, функции и восприятии пациентами качества медицинской помощи, о которых сообщают пациенты, будут собираться с использованием анкет на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев после консультации.
Данные о времени ожидания консультации, доле пациентов, подходящих для операции, дальнейших исследованиях и данные для проведения анализа затрат будут собираться из журналов пациентов, систем администрирования пациентов, как на местном уровне, так и через региональную базу данных Västra Götaland. (ВЕГА).
Цифровой инструмент сортировки будет разработан и протестирован на группе из 50 пациентов перед ортопедической консультацией.
Качественный подход будет использоваться для дальнейшего изучения опыта пациентов с PT-ledtrige.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Направлен в университетскую клинику Сальгренска
- Первичный остеоартрит тазобедренного или коленного сустава
- Понимать и говорить по-шведски
Критерий исключения:
- Предварительная оценка и направление от хирурга-ортопеда по поводу текущей проблемы
- Вторичный остеоартрит (посттравматический остеоартроз, некроз головки бедренной кости), если указано в направлении
- Направлена к конкретному хирургу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сортировка под руководством PT
Пациенты оцениваются с помощью PT
|
Оценка хирургом-ортопедом или физиотерапевтом
|
|
Другой: Стандартный уход
Пациентов осматривает хирург-ортопед.
|
Оценка хирургом-ортопедом или физиотерапевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма оценки качества с точки зрения пациентов (QPP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
A Мера восприятия пациентами качества медицинской помощи по четырем параметрам: медико-техническая компетентность лиц, осуществляющих уход; физико-технические условия организаций по уходу; степень ориентации на идентичность в отношении и действиях опекунов; и социокультурная атмосфера организаций по уходу
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем — EuroQol (EQ5-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из 5 пунктов.
Общее состояние здоровья измеряется по шкале ВАШ (от 0 до 100), где 100 — наилучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности боли (PDI
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
Анкета, в которой респондентов просят оценить инвалидность по числовой шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 10 (максимальная инвалидность) в семи областях; семейные и домашние обязанности, отдых, социальная активность, профессия, сексуальное поведение, уход за собой и деятельность по жизнеобеспечению.
|
Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
|
Забытая совместная оценка (FJS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
Анкета, которая была разработана для выявления тонких различий между пациентами, которые оценивают свое состояние бедра/колена как «очень хорошо» и «отлично».
Оценка оценивается от 0 до 100, где высокий балл лучше
|
Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
|
Оксфордская оценка бедра / колена (OHS / OHK)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
Анкета, состоящая из 12 вопросов, касающихся таких областей, как боль и инвалидность, которые пациент испытывал в течение последних четырех недель.
|
Исходный уровень, 3 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания и опыт сортировки под руководством PT
Временное ограничение: Интервью с сентября 2024 г.-ноябрь 2024
|
Качественный полуструктурированный интервью
|
Интервью с сентября 2024 г.-ноябрь 2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Triage and hip/knee OA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .