PT-geleide triage voor patiënten met heup- of knieartrose
PT-geleide triage in secundaire zorginstellingen voor patiënten met heup- en/of knieartrose
Het doel van dit project is om PT-geleide triage in de tweede lijn voor patiënten met heup- en/of knieartrose (OA) te vergelijken met standaardzorg (d.w.z. beoordeling orthopedisch chirurg). Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen kosteneffectiviteit, selectienauwkeurigheid, door patiënten ervaren kwaliteit van zorg, kwaliteit van leven en fysiek functioneren.
Een ander doel is om te bepalen of een digitale triage-tool nauwkeurig kan voorspellen wanneer een primaire knie- of heupverwijzing wordt overwogen voor niet-chirurgische versus chirurgische interventie door de chirurg na het eerste consult.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening en het aantal mensen dat een chirurgische behandeling nodig heeft voor heup- en knieartrose neemt toe. De wachttijd voor een consult bij een orthopedisch chirurg (OS) is lang en de meerderheid van de patiënten die voor beoordeling worden doorverwezen, komt niet in aanmerking voor een chirurgische ingreep. Om het aantal patiënten dat door een OS wordt gezien te verminderen en daarmee de wachttijd te verkorten, startte het Sahlgrenska University Hospital in 2017 een door een fysiotherapeut geleid (PT-geleid) triageproject. Met PT-geleide triage worden de patiënten beoordeeld door een fysiotherapeut om het meest geschikte zorgmanagement vast te stellen; als de patiënt geschikt is voor een operatie, moet deze worden doorverwezen voor voortgezette revalidatie of worden terugverwezen naar de verwijzende arts. Voorzover ons bekend is dit zorgmodel met PT-geleide triage in de tweedelijnszorg niet wetenschappelijk geëvalueerd in Zweden.
Het doel van dit project is om PT-geleide triage in een tweedelijnssetting te vergelijken met standaardzorg (d.w.z. beoordeling van OS voor patiënten met knie- en/of heupartrose). Een ander doel is om te bepalen of een digitale triage-tool nauwkeurig kan voorspellen wanneer een primaire knie- of heupverwijzing wordt overwogen voor niet-chirurgische versus chirurgische interventie door de chirurg na het eerste consult.
Patiënten die vanuit de eerste lijn zijn doorverwezen naar het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis met primaire heup- en/of knieartrose zullen worden opgenomen en gerandomiseerd naar consultatie met PT (triage) of OS (standaardpraktijk). Gegevens over de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijn, functioneren en de perceptie van de patiënt over de kwaliteit van zorg zullen worden verzameld met behulp van vragenlijsten bij baseline, 3 en 12 maanden na het consult.
Gegevens over de wachttijd voor consultatie, het aantal patiënten dat geschikt is voor een operatie, verder onderzoek en gegevens om kostenanalyses uit te kunnen voeren, worden verzameld uit patiëntenjournaals, de patiëntenadministratiesystemen, zowel lokaal als via de database van de regio Västra Götaland. (VEGA).
Voorafgaand aan de orthopedische consultatie wordt een digitale triagetool ontwikkeld en getest in een cohort van 50 patiënten.
Een kwalitatieve benadering zal worden gebruikt om de ervaring van patiënten met een PT-ledtrige verder te onderzoeken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Västra Götaland
-
Gothenburg, Västra Götaland, Zweden
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar het Sahlgrenska Universitair ziekenhuis
- Primaire artrose in de heup of knie
- Zweeds verstaan en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande beoordeling door en verwijzing van een orthopedisch chirurg voor de actuele problematiek
- Secundaire artrose (posttraumatische artrose, necrose van de heupkop), indien vermeld op de verwijzing
- Verwezen naar een specifieke chirurg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PT-geleide triage
Patiënten worden beoordeeld door PT
|
Beoordeling door orthopedisch chirurg of een PT
|
|
Ander: Standaard zorg
De patiënten worden beoordeeld door een orthopedisch chirurg
|
Beoordeling door orthopedisch chirurg of een PT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkorte vorm van de Kwaliteit vanuit Patiënten Perspectief (QPP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een maatstaf voor de perceptie van patiënten over kwaliteit van zorg met betrekking tot vier dimensies: de medisch-technische competentie van zorgverleners; fysiek-technische omstandigheden van zorgorganisaties; mate van identiteitsgerichtheid in houding en handelen van zorgverleners; en de sociaal-culturele sfeer van de zorgorganisaties
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - EuroQol (EQ5-D)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden
|
Maat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit 5 items.
De algemene gezondheid wordt gemeten met behulp van een VAS-schaal (0 tot 100) waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand is
|
Basislijn, 3 en 12 maanden
|
|
Pijn handicap index (PDI
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden
|
Een vragenlijst waarbij respondenten wordt gevraagd hun handicap te beoordelen op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen handicap) tot 10 (maximale handicap) in zeven gebieden; gezins- en huishoudelijke verantwoordelijkheden, recreatie, sociale activiteit, beroep, seksueel gedrag, zelfzorg en levensondersteunende activiteiten.
|
Basislijn, 3 en 12 maanden
|
|
Vergeten Joint Score (FJS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden
|
Een vragenlijst die ontwikkeld is om subtiele verschillen te vinden tussen patiënten die hun heup/knie als “zeer goed” en “uitstekend” beoordelen.
De score wordt beoordeeld van 0 tot 100, waarbij een hoge score beter is
|
Basislijn, 3 en 12 maanden
|
|
Oxford heup-/kniescore (OHS/OHK
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 12 maanden
|
Een vragenlijst bestaande uit 12 vragen die betrekking hebben op gebieden zoals pijn en handicaps die de patiënt de afgelopen vier weken heeft ervaren.
|
Basislijn, 3 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenverwachtingen en ervaringen van PT-geleide triage
Tijdsspanne: Interviews september 2024-nov 2024
|
Kwalitatieve semi -gestructureerde één op één interviews
|
Interviews september 2024-nov 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Triage and hip/knee OA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .