- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04665908
Triage dirigé par le PT pour les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou
Triage dirigé par le physiothérapeute dans les établissements de soins secondaires pour les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou
L'objectif de ce projet est de comparer le triage dirigé par le physiothérapeute dans le cadre des soins secondaires pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou avec les soins standard (c.-à-d. évaluation du chirurgien orthopédiste). Une comparaison entre le rapport coût-efficacité, la précision de la sélection, la qualité des soins perçue par les patients, la qualité de vie et la fonction physique sera effectuée.
Un autre objectif est de déterminer si un outil de triage numérique peut prédire avec précision quand une référence primaire du genou ou de la hanche est considérée comme une intervention non chirurgicale par rapport à une intervention chirurgicale par le chirurgien après la première consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est un trouble musculo-squelettique courant et le nombre de personnes nécessitant un traitement chirurgical pour l'arthrose de la hanche et du genou est en augmentation. Le temps d'attente pour une consultation avec un chirurgien orthopédiste (OS) est long et la majorité des patients référés pour évaluation ne se prêtent pas à une intervention chirurgicale. Pour réduire le nombre de patients vus par un système d'exploitation et ainsi raccourcir le temps d'attente, l'hôpital universitaire Sahlgrenska a lancé un projet de triage dirigé par un physiothérapeute (PT-led) en 2017. Avec le triage dirigé par le physiothérapeute, les patients sont évalués par un physiothérapeute pour établir la gestion des soins la plus appropriée ; si le patient est approprié pour une intervention chirurgicale, doit être référé pour une réadaptation continue ou renvoyé au médecin traitant. À notre connaissance, ce modèle de soins avec triage dirigé par le PT dans un contexte de soins secondaires n'a pas été scientifiquement évalué en Suède.
L'objectif de ce projet est de comparer le triage dirigé par un physiothérapeute dans un établissement de soins secondaires avec les soins standard (c.-à-d. évaluation de la SG pour les patients atteints d'arthrose du genou ou/et de la hanche). Un autre objectif est de déterminer si un outil de triage numérique peut prédire avec précision quand une référence primaire du genou ou de la hanche est considérée comme une intervention non chirurgicale par rapport à une intervention chirurgicale par le chirurgien après la première consultation.
Les patients référés des soins primaires à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska avec une arthrose primaire de la hanche et/ou du genou seront inclus et randomisés pour une consultation avec un PT (triage) ou un OS (pratique standard). Les données sur la qualité de vie liée à la santé, la douleur, la fonction et la perception des patients sur la qualité des soins seront recueillies à l'aide de questionnaires au départ, 3 et 12 mois après la consultation.
Les données sur le temps d'attente pour la consultation, la proportion de patients appropriés pour la chirurgie, les investigations complémentaires et les données permettant d'effectuer une analyse des coûts seront collectées à partir des journaux des patients, des systèmes d'administration des patients, à la fois localement et via la base de données de la région Västra Götaland. (VEGA).
Un outil numérique de triage sera développé et testé sur une cohorte de 50 patients avant la consultation orthopédique.
Une approche qualitative sera utilisée pour étudier plus avant l'expérience des patients d'un PT-ledtrige
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maziar Mohaddes, DR
- Numéro de téléphone: +46 (730) 701147
- E-mail: maziar.mohaddes_ardebili@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linnéa Gustavsson, MS
- Numéro de téléphone: +46 731575998
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Pas encore de recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Contact:
- Maziar Mohaddes, M.D
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Suède
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Contact:
- Maziar Mohaddes, DR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Transféré à l'hôpital universitaire Sahlgrenska
- Arthrose primaire de la hanche ou du genou
- Comprendre et parler le suédois
Critère d'exclusion:
- Évaluation préalable et recommandation d'un chirurgien orthopédiste pour le problème actuel
- Arthrose secondaire (arthrose post-traumatique, nécrose de la tête fémorale), lorsqu'elle est mentionnée sur la saisine
- Orienté vers un chirurgien spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Triage dirigé par le PT
Les patients sont évalués par PT
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Évaluation par un chirurgien orthopédique ou un physiothérapeute
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Autre: Soins standards
Les patients sont évalués par un chirurgien orthopédique
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Évaluation par un chirurgien orthopédique ou un physiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme abrégée de la qualité du point de vue des patients (QPP)
Délai: Ligne de base
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A Mesure de la perception par les patients de la qualité des soins selon quatre dimensions : la compétence médico-technique des soignants ; conditions physico-techniques des organisations de soins; degré d'orientation identitaire dans les attitudes et les actions des soignants ; et l'ambiance socioculturelle des organisations de soins
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé - EuroQol (EQ5-D)
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
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Mesure de la qualité de vie liée à la santé et se compose de 5 items.
L'état de santé général est mesuré à l'aide d'une échelle VAS (0 à 100), 100 étant le meilleur état de santé possible
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Baseline, 3 et 12 mois
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Indice d'incapacité à la douleur (PDI
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
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Un questionnaire où les répondants sont invités à évaluer l'incapacité sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas d'incapacité) à 10 (incapacité maximale) dans sept domaines ; responsabilités familiales et domestiques, les loisirs, l'activité sociale, la profession, le comportement sexuel, les soins personnels et les activités vitales.
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Baseline, 3 et 12 mois
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Score conjoint oublié (FJS)
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
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Un questionnaire qui a été développé pour trouver des différences subtiles entre les patients qui évaluent leur hanche/genou comme "très bon" et "excellent".
Le score est gradué de 0 à 100, où un score élevé est meilleur
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Baseline, 3 et 12 mois
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Score Oxford hanche/genou (OHS/OHK
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
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Un questionnaire composé de 12 questions concernant des domaines tels que la douleur et les handicaps que le patient a ressentis au cours des quatre dernières semaines.
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Baseline, 3 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Triage and hip/knee OA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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