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Triage dirigé par le PT pour les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou

5 avril 2022 mis à jour par: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Triage dirigé par le physiothérapeute dans les établissements de soins secondaires pour les patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou

L'objectif de ce projet est de comparer le triage dirigé par le physiothérapeute dans le cadre des soins secondaires pour les patients souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou avec les soins standard (c.-à-d. évaluation du chirurgien orthopédiste). Une comparaison entre le rapport coût-efficacité, la précision de la sélection, la qualité des soins perçue par les patients, la qualité de vie et la fonction physique sera effectuée.

Un autre objectif est de déterminer si un outil de triage numérique peut prédire avec précision quand une référence primaire du genou ou de la hanche est considérée comme une intervention non chirurgicale par rapport à une intervention chirurgicale par le chirurgien après la première consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est un trouble musculo-squelettique courant et le nombre de personnes nécessitant un traitement chirurgical pour l'arthrose de la hanche et du genou est en augmentation. Le temps d'attente pour une consultation avec un chirurgien orthopédiste (OS) est long et la majorité des patients référés pour évaluation ne se prêtent pas à une intervention chirurgicale. Pour réduire le nombre de patients vus par un système d'exploitation et ainsi raccourcir le temps d'attente, l'hôpital universitaire Sahlgrenska a lancé un projet de triage dirigé par un physiothérapeute (PT-led) en 2017. Avec le triage dirigé par le physiothérapeute, les patients sont évalués par un physiothérapeute pour établir la gestion des soins la plus appropriée ; si le patient est approprié pour une intervention chirurgicale, doit être référé pour une réadaptation continue ou renvoyé au médecin traitant. À notre connaissance, ce modèle de soins avec triage dirigé par le PT dans un contexte de soins secondaires n'a pas été scientifiquement évalué en Suède.

L'objectif de ce projet est de comparer le triage dirigé par un physiothérapeute dans un établissement de soins secondaires avec les soins standard (c.-à-d. évaluation de la SG pour les patients atteints d'arthrose du genou ou/et de la hanche). Un autre objectif est de déterminer si un outil de triage numérique peut prédire avec précision quand une référence primaire du genou ou de la hanche est considérée comme une intervention non chirurgicale par rapport à une intervention chirurgicale par le chirurgien après la première consultation.

Les patients référés des soins primaires à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska avec une arthrose primaire de la hanche et/ou du genou seront inclus et randomisés pour une consultation avec un PT (triage) ou un OS (pratique standard). Les données sur la qualité de vie liée à la santé, la douleur, la fonction et la perception des patients sur la qualité des soins seront recueillies à l'aide de questionnaires au départ, 3 et 12 mois après la consultation.

Les données sur le temps d'attente pour la consultation, la proportion de patients appropriés pour la chirurgie, les investigations complémentaires et les données permettant d'effectuer une analyse des coûts seront collectées à partir des journaux des patients, des systèmes d'administration des patients, à la fois localement et via la base de données de la région Västra Götaland. (VEGA).

Un outil numérique de triage sera développé et testé sur une cohorte de 50 patients avant la consultation orthopédique.

Une approche qualitative sera utilisée pour étudier plus avant l'expérience des patients d'un PT-ledtrige

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

478

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Linnéa Gustavsson, MS
  • Numéro de téléphone: +46 731575998

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
          • Maziar Mohaddes, M.D
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Suède
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
          • Maziar Mohaddes, DR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Transféré à l'hôpital universitaire Sahlgrenska
  • Arthrose primaire de la hanche ou du genou
  • Comprendre et parler le suédois

Critère d'exclusion:

  • Évaluation préalable et recommandation d'un chirurgien orthopédiste pour le problème actuel
  • Arthrose secondaire (arthrose post-traumatique, nécrose de la tête fémorale), lorsqu'elle est mentionnée sur la saisine
  • Orienté vers un chirurgien spécifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Triage dirigé par le PT
Les patients sont évalués par PT
Évaluation par un chirurgien orthopédique ou un physiothérapeute
Autre: Soins standards
Les patients sont évalués par un chirurgien orthopédique
Évaluation par un chirurgien orthopédique ou un physiothérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme abrégée de la qualité du point de vue des patients (QPP)
Délai: Ligne de base
A Mesure de la perception par les patients de la qualité des soins selon quatre dimensions : la compétence médico-technique des soignants ; conditions physico-techniques des organisations de soins; degré d'orientation identitaire dans les attitudes et les actions des soignants ; et l'ambiance socioculturelle des organisations de soins
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé - EuroQol (EQ5-D)
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
Mesure de la qualité de vie liée à la santé et se compose de 5 items. L'état de santé général est mesuré à l'aide d'une échelle VAS (0 à 100), 100 étant le meilleur état de santé possible
Baseline, 3 et 12 mois
Indice d'incapacité à la douleur (PDI
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
Un questionnaire où les répondants sont invités à évaluer l'incapacité sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas d'incapacité) à 10 (incapacité maximale) dans sept domaines ; responsabilités familiales et domestiques, les loisirs, l'activité sociale, la profession, le comportement sexuel, les soins personnels et les activités vitales.
Baseline, 3 et 12 mois
Score conjoint oublié (FJS)
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
Un questionnaire qui a été développé pour trouver des différences subtiles entre les patients qui évaluent leur hanche/genou comme "très bon" et "excellent". Le score est gradué de 0 à 100, où un score élevé est meilleur
Baseline, 3 et 12 mois
Score Oxford hanche/genou (OHS/OHK
Délai: Baseline, 3 et 12 mois
Un questionnaire composé de 12 questions concernant des domaines tels que la douleur et les handicaps que le patient a ressentis au cours des quatre dernières semaines.
Baseline, 3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Triage and hip/knee OA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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