- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665908
Triagem liderada por PT para pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho
Triagem liderada por PT em configurações de cuidados secundários para pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho
O objetivo deste projeto é comparar a triagem conduzida por PT em um ambiente de atendimento secundário para pacientes com osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho com o atendimento padrão (ou seja, avaliação do cirurgião ortopedista). Comparação entre custo-efetividade, precisão de seleção, qualidade de atendimento percebida pelos pacientes, qualidade de vida e função física será feita.
Outro objetivo é determinar se uma ferramenta de triagem digital pode prever com precisão quando um encaminhamento primário de joelho ou quadril é considerado para intervenção não cirúrgica versus intervenção cirúrgica pelo cirurgião após a primeira consulta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é um distúrbio musculoesquelético comum e o número de pessoas que necessitam de tratamento cirúrgico para OA de quadril e joelho está aumentando. O tempo de espera para consulta com um cirurgião ortopédico (OS) é longo e a maioria dos pacientes encaminhados para avaliação não são adequados para intervenção cirúrgica. Para reduzir o número de pacientes atendidos por um sistema operacional e, assim, encurtar o tempo de espera, o Sahlgrenska University Hospital iniciou um projeto de triagem liderado por fisioterapeutas (PT-liderado) em 2017. Com a triagem conduzida por PT, os pacientes são avaliados por um fisioterapeuta para estabelecer a gestão de cuidados mais adequada; se o paciente for adequado para cirurgia, deve ser encaminhado para reabilitação continuada ou encaminhado de volta ao médico que o encaminhou. Até onde sabemos, esse modelo de atendimento com triagem liderada por PT em ambiente de atenção secundária não foi avaliado cientificamente na Suécia.
O objetivo deste projeto é comparar a triagem conduzida por PT em um ambiente de atendimento secundário com o atendimento padrão (ou seja, avaliação da OS para pacientes com OA de joelho e/ou quadril). Outro objetivo é determinar se uma ferramenta de triagem digital pode prever com precisão quando um encaminhamento primário de joelho ou quadril é considerado para intervenção não cirúrgica versus intervenção cirúrgica pelo cirurgião após a primeira consulta.
Os pacientes encaminhados da atenção primária ao hospital da Universidade Sahlgrenska com OA primária de quadril e/ou joelho serão incluídos e randomizados para consulta com PT (triagem) ou OS (prática padrão). Os dados sobre a qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente, dor, função e percepção dos pacientes sobre a qualidade do atendimento serão coletados por meio de questionários no início do estudo, 3 e 12 meses após a consulta.
Dados sobre tempo de espera para consulta, proporção de pacientes adequados para cirurgia, investigações adicionais e dados para poder realizar análises de custos serão coletados dos diários dos pacientes, dos sistemas de administração de pacientes, tanto localmente quanto por meio do banco de dados da região Västra Götaland (VEGA).
Uma ferramenta digital de triagem será desenvolvida e testada em uma coorte de 50 pacientes antes da consulta ortopédica.
Uma abordagem qualitativa será usada para investigar melhor a experiência dos pacientes com um PT-ledtrige
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, Suécia
- Sahlgrenska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para o hospital da Universidade Sahlgrenska
- Osteoartrite primária no quadril ou joelho
- Entender e falar sueco
Critério de exclusão:
- Avaliação prévia e encaminhamento de um cirurgião ortopédico para o problema atual
- Osteoartrite secundária (osteoartrite pós-traumática, necrose da cabeça femoral), quando indicado no encaminhamento
- Encaminhado a um cirurgião específico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Triagem liderada por PT
Os pacientes são avaliados pelo PT
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Avaliação por cirurgião ortopédico ou um PT
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Outro: Cuidado padrão
Os pacientes são avaliados por um cirurgião ortopedista
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Avaliação por cirurgião ortopédico ou um PT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma abreviada da Qualidade da Perspectiva dos Pacientes (QPP)
Prazo: Linha de base
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Uma medida da percepção dos pacientes sobre a qualidade do atendimento em relação a quatro dimensões: competência médico-técnica dos cuidadores; condições físico-técnicas das instituições assistenciais; grau de orientação identitária nas atitudes e ações dos cuidadores; e o ambiente sociocultural das organizações de acolhimento
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde - EuroQol (EQ5-D)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
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Medida de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens.
A saúde geral é medida usando uma escala VAS (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível
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Linha de base, 3 e 12 meses
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Índice de Incapacidade da Dor (PDI
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
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Um questionário onde os respondentes são solicitados a avaliar a deficiência em uma escala numérica variando de 0 (sem deficiência) a 10 (máxima deficiência) em sete áreas; responsabilidades familiares e domésticas, recreação, atividade social, ocupação, comportamento sexual, autocuidado e atividades de suporte à vida.
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Linha de base, 3 e 12 meses
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Pontuação conjunta esquecida (FJS)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
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Um questionário que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre pacientes que classificam seu quadril/joelho como “muito bom” e “excelente”.
A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação alta é melhor
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Linha de base, 3 e 12 meses
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Pontuação Oxford Quadril/Joelho (OHS/OHK
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
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Um questionário composto por 12 perguntas que dizem respeito a áreas como dor e incapacidades que o paciente experimentou durante as últimas quatro semanas.
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Linha de base, 3 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativas e experiências dos pacientes de triagem liderada por PT
Prazo: Entrevistas de setembro de 2024-Nov 2024
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Entrevistas qualitativas semiestruturadas
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Entrevistas de setembro de 2024-Nov 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Triage and hip/knee OA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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