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Triagem liderada por PT para pacientes com osteoartrite do quadril ou joelho

6 de maio de 2025 atualizado por: Maziar Mohaddes Ardebili, Sahlgrenska University Hospital

Triagem liderada por PT em configurações de cuidados secundários para pacientes com osteoartrite de quadril e/ou joelho

O objetivo deste projeto é comparar a triagem conduzida por PT em um ambiente de atendimento secundário para pacientes com osteoartrite (OA) de quadril e/ou joelho com o atendimento padrão (ou seja, avaliação do cirurgião ortopedista). Comparação entre custo-efetividade, precisão de seleção, qualidade de atendimento percebida pelos pacientes, qualidade de vida e função física será feita.

Outro objetivo é determinar se uma ferramenta de triagem digital pode prever com precisão quando um encaminhamento primário de joelho ou quadril é considerado para intervenção não cirúrgica versus intervenção cirúrgica pelo cirurgião após a primeira consulta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é um distúrbio musculoesquelético comum e o número de pessoas que necessitam de tratamento cirúrgico para OA de quadril e joelho está aumentando. O tempo de espera para consulta com um cirurgião ortopédico (OS) é longo e a maioria dos pacientes encaminhados para avaliação não são adequados para intervenção cirúrgica. Para reduzir o número de pacientes atendidos por um sistema operacional e, assim, encurtar o tempo de espera, o Sahlgrenska University Hospital iniciou um projeto de triagem liderado por fisioterapeutas (PT-liderado) em 2017. Com a triagem conduzida por PT, os pacientes são avaliados por um fisioterapeuta para estabelecer a gestão de cuidados mais adequada; se o paciente for adequado para cirurgia, deve ser encaminhado para reabilitação continuada ou encaminhado de volta ao médico que o encaminhou. Até onde sabemos, esse modelo de atendimento com triagem liderada por PT em ambiente de atenção secundária não foi avaliado cientificamente na Suécia.

O objetivo deste projeto é comparar a triagem conduzida por PT em um ambiente de atendimento secundário com o atendimento padrão (ou seja, avaliação da OS para pacientes com OA de joelho e/ou quadril). Outro objetivo é determinar se uma ferramenta de triagem digital pode prever com precisão quando um encaminhamento primário de joelho ou quadril é considerado para intervenção não cirúrgica versus intervenção cirúrgica pelo cirurgião após a primeira consulta.

Os pacientes encaminhados da atenção primária ao hospital da Universidade Sahlgrenska com OA primária de quadril e/ou joelho serão incluídos e randomizados para consulta com PT (triagem) ou OS (prática padrão). Os dados sobre a qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente, dor, função e percepção dos pacientes sobre a qualidade do atendimento serão coletados por meio de questionários no início do estudo, 3 e 12 meses após a consulta.

Dados sobre tempo de espera para consulta, proporção de pacientes adequados para cirurgia, investigações adicionais e dados para poder realizar análises de custos serão coletados dos diários dos pacientes, dos sistemas de administração de pacientes, tanto localmente quanto por meio do banco de dados da região Västra Götaland (VEGA).

Uma ferramenta digital de triagem será desenvolvida e testada em uma coorte de 50 pacientes antes da consulta ortopédica.

Uma abordagem qualitativa será usada para investigar melhor a experiência dos pacientes com um PT-ledtrige

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

675

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para o hospital da Universidade Sahlgrenska
  • Osteoartrite primária no quadril ou joelho
  • Entender e falar sueco

Critério de exclusão:

  • Avaliação prévia e encaminhamento de um cirurgião ortopédico para o problema atual
  • Osteoartrite secundária (osteoartrite pós-traumática, necrose da cabeça femoral), quando indicado no encaminhamento
  • Encaminhado a um cirurgião específico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Triagem liderada por PT
Os pacientes são avaliados pelo PT
Avaliação por cirurgião ortopédico ou um PT
Outro: Cuidado padrão
Os pacientes são avaliados por um cirurgião ortopedista
Avaliação por cirurgião ortopédico ou um PT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forma abreviada da Qualidade da Perspectiva dos Pacientes (QPP)
Prazo: Linha de base
Uma medida da percepção dos pacientes sobre a qualidade do atendimento em relação a quatro dimensões: competência médico-técnica dos cuidadores; condições físico-técnicas das instituições assistenciais; grau de orientação identitária nas atitudes e ações dos cuidadores; e o ambiente sociocultural das organizações de acolhimento
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde - EuroQol (EQ5-D)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
Medida de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 5 itens. A saúde geral é medida usando uma escala VAS (0 a 100), sendo 100 o melhor estado de saúde possível
Linha de base, 3 e 12 meses
Índice de Incapacidade da Dor (PDI
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
Um questionário onde os respondentes são solicitados a avaliar a deficiência em uma escala numérica variando de 0 (sem deficiência) a 10 (máxima deficiência) em sete áreas; responsabilidades familiares e domésticas, recreação, atividade social, ocupação, comportamento sexual, autocuidado e atividades de suporte à vida.
Linha de base, 3 e 12 meses
Pontuação conjunta esquecida (FJS)
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
Um questionário que foi desenvolvido para encontrar diferenças sutis entre pacientes que classificam seu quadril/joelho como “muito bom” e “excelente”. A pontuação é graduada de 0 a 100, onde uma pontuação alta é melhor
Linha de base, 3 e 12 meses
Pontuação Oxford Quadril/Joelho (OHS/OHK
Prazo: Linha de base, 3 e 12 meses
Um questionário composto por 12 perguntas que dizem respeito a áreas como dor e incapacidades que o paciente experimentou durante as últimas quatro semanas.
Linha de base, 3 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativas e experiências dos pacientes de triagem liderada por PT
Prazo: Entrevistas de setembro de 2024-Nov 2024
Entrevistas qualitativas semiestruturadas
Entrevistas de setembro de 2024-Nov 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Triage and hip/knee OA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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