切除可能な食道扁平上皮癌のネオアジュバント治療におけるカレリズマブ、化学療法およびアパチニブ

食道がんは、消化管の一般的な悪性腫瘍です。 毎年、世界中で約 400,000 人の食道癌が新たに発生し、約 300,000 人がこの病気で亡くなっています。 食道がんの発生率が高い中国では、毎年、新たな症例数と死亡者数が世界の約 50% を占めています。 過去数十年間、手術、放射線療法、化学療法、およびその他の治療法は継続的に改善されてきましたが、食道扁平上皮がん患者の死亡率は大幅に減少していません。 早期局所浸潤、リンパ節転移、および遠隔転移は、食道扁平上皮癌患者の予後不良の主な原因です。

局所進行食道がんの場合、直接手術は効果がありません。 外科手術のみで根治切除を達成することは難しく、たとえ多くの患者が手術を受けたとしても、最終的には腫瘍の再発や生存率の低下につながる可能性があります。 したがって、術後再発のリスクを軽減し、患者の術後生存率を改善するために、効果的な周術期ネオアジュバント治療を検討する必要があります。

近年、PD-1 抗体は、間違いなく腫瘍治療の分野で最も輝かしいスターです。 さまざまな種類の腫瘍に優れた効果を発揮します。 報告によると、食道がんにおける PD-L1 の発現は約 41.4% でした (1350 人の中国人と日本人の被験者のメタ分析により、PD-L1 の過剰発現は全生存率を低下させる傾向があることが示されました)。 したがって、PD-1/PD-L1 免疫チェックポイント阻害剤は、食道がんの新しい治療法になる可能性があります。 予備的な臨床結果は、化学放射線療法と組み合わせた免疫療法が相乗効果の抗腫瘍効果を提供することを示しました。 複数の臨床結果により、Carrillizumab は進行食道癌に対してより高い全奏効率を提供することが示されました。 また、ペンブロリズマやパクリタキセルと比較して、無増悪生存期間と全生存期間が優れていました。 2020年中国臨床腫瘍学会の食道がんガイドラインは、扁平上皮がんの最初のレベルとしてカリリズマブを推奨しました。

しかし、局所進行食道癌患者において、カリリズマブと化学療法およびアパチニブを併用した連続根治手術の有効性はまだ不明です。 この研究の目的は、切除可能な食道扁平上皮癌のネオアジュバント療法において、化学療法および抗血管新生薬と組み合わせたカリリズマブの有効性と安全性を観察および評価することです。