ベトナムでのガラス化による卵巣組織凍結保存技術の評価
2020年12月14日 更新者：Mỹ Đức Hospital
がん患者のガラス化卵巣組織：ベトナムでの技術評価
卵巣組織の凍結保存 (OTC) は、がんの若い女性患者の妊孕性保存に関する新しいアプローチです。
現在、世界中の多くの体外受精センターで使用されています。
しかし、これはガラス化によるOTCが実施され、技術の有効性を評価した最初の研究です。
調査の概要
詳細な説明
化学療法による治療後に腹腔鏡検査による卵巣摘出術を受ける45歳未満の乳癌患者全員からの卵巣が研究に登録される。 各患者の皮質片は 2 つのグループに分かれます。 グループ 1 は新鮮なフラグメント (コントロール グループ) であり、グループ 2 はガラス化されたグループです。 グループ 2 の卵巣組織は、Ova-kit タイプ M (北里、日本) の培地およびデバイスでガラス化または加温されます。
各グループの皮質フラグメントには次のものがあります。
- ニュートラルレッド染色による卵胞生存評価
- ヘマトキシリンおよびエオシン染色による組織学的評価
- リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による相対成長分化因子 9 (GDF-9) およびカスパーゼ-3 遺伝子発現の評価。
2つのグループから収集されたデータの比較は、ベトナムのがん患者にこの技術を適用する前に、技術の有効性を評価するために行われます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- My Duc Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 化学療法による治療後に腹腔鏡検査による卵巣摘出術を受けた45歳未満の乳癌患者全員の卵巣
除外基準:
- 卵巣の体積は、通常の3cm（L）×2.5cm（H）×1.5cm（W）の卵巣の3分の2以下です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ガラス化した卵巣組織
卵巣組織は、Ova キット タイプ M プロトコルによってガラス化および加温されます。
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ニュートラルレッド染色による卵胞生存評価、ヘマトキシリンおよびエオシン染色による組織学的評価、2.4を含む、各グループに3種類の実験があります。
リアルタイム PCR による GDF-9 およびカスパーゼ-3 遺伝子発現の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存卵胞率
時間枠：ニュートラルレッド染色4時間後
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1 つのフラグメントでカウントされた卵胞あたりの生存可能な卵胞の割合
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ニュートラルレッド染色4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的分析による健康な卵胞の割合
時間枠：組織をヘマトキシリンとエオシンで染色した直後
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原始、一次、二次卵胞の健康な卵胞は、1 つのスライドでカウントされます
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組織をヘマトキシリンとエオシンで染色した直後
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卵胞における遺伝子の相対発現比 ( R )
時間枠：介入直後
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卵巣組織の卵胞が収集され、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）精製後の相補的デオキシリボ核酸（cDNA）合成、遺伝子発現を検出するための相対定量PCR
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年2月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月14日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15/20/DD-BVMD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。