Bewertung der Technik der Kryokonservierung von Eierstockgewebe durch Vitrifikation in Vietnam
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Mỹ Đức Hospital
Vitrifiziertes Ovarialgewebe bei Krebspatienten: Bewertung der Technik in Vietnam
Die Kryokonservierung von Eierstockgewebe (OTC) ist ein neuer Ansatz zur Erhaltung der Fertilität bei jungen Patientinnen mit Krebs.
Es wird jetzt von vielen IVF-Zentren auf der ganzen Welt verwendet.
Dies ist jedoch die erste Studie, die OTC durch Vitrifikation durchgeführt wird und die Wirksamkeit der Technik bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eierstöcke von allen Brustkrebspatientinnen unter 45 Jahren, die sich nach einer Chemotherapie einer Ovarektomie durch Laparoskopie unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Stücke der Kortikalis jedes Patienten werden in zwei Gruppen geteilt. Gruppe 1 sind frische Fragmente (Kontrollgruppe) und Gruppe 2 ist eine verglaste Gruppe. Eierstockgewebe in Gruppe 2 werden mit Medium und Vorrichtungen des Ova-Kit Typ M (Kitazato, Japan) vitrifiziert oder erwärmt.
Kortexfragmente jeder Gruppe haben:
- Follikel-Überlebensbewertung durch Neutralrot-Färbung
- Histologische Auswertung durch Hämatoxylin- und Eosin-Färbung
- Bewertung des relativen Wachstumsdifferenzierungsfaktors 9 (GDF-9) und der Caspase-3-Genexpression durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR).
Ein Vergleich der von 2 Gruppen gesammelten Daten wird fortgesetzt, um die Wirksamkeit der Technik zu bewerten, bevor diese Technik für Krebspatienten in Vietnam angewendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lan N Nguyen, MSC
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dang Q Vinh, MD, MCE
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
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Kontakt:
- Lan Nguyen, MSC
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Kontakt:
- Vinh Dang, MD,MCE
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eierstöcke von allen Brustkrebspatientinnen unter 45 Jahren, die sich nach einer Chemotherapie einer laparoskopischen Ovarektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Das Volumen der Eierstöcke beträgt weniger als 2/3 eines normalen Eierstocks von 3 cm (L) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (B).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Vitrifiziertes Eierstockgewebe
Eierstockgewebe wird mit dem Ova-Kit-Typ-M-Protokoll vitrifiziert und erwärmt.
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Sonstiges: Bewertung der Wirksamkeit der Vitrifikationstechnik auf die Qualität des Eierstockgewebes
Es gibt 3 Arten von Experimenten in jeder Gruppe, einschließlich Follikel-Überlebensbewertung durch Neutralrot-Färbung, histologische Bewertung durch Hämatoxylin- und Eosin-Färbung, 2.4.
Auswertung der GDF-9- und Caspase-3-Genexpression durch Echtzeit-PCR.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der überlebensfähigen Follikel
Zeitfenster: Nach 4 Stunden gefärbt mit Neutralrot
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Prozentsatz der überlebensfähigen Follikel pro gezählten Follikeln in einem Fragment
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Nach 4 Stunden gefärbt mit Neutralrot
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate gesunder Follikel durch histologische Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem mit Hämatoxylin und Eosin gefärbten Gewebe
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Gesunde Follikel von Primordial-, Primär- und Sekundärfollikeln werden auf einem Objektträger gezählt
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Unmittelbar nach dem mit Hämatoxylin und Eosin gefärbten Gewebe
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Das relative Expressionsverhältnis ( R ) von Genen in Follikeln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Follikel im Eierstockgewebe werden gesammelt, komplementäre Desoxyribonukleinsäure (cDNA)-Synthese nach Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Reinigung, relative Quantifizierungs-PCR zum Nachweis der Genexpression
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/20/DD-BVMD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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