评估越南卵巢组织玻璃化冷冻保存技术
2020年12月14日 更新者：Mỹ Đức Hospital
癌症患者的玻璃化卵巢组织：评估越南的技术
卵巢组织冷冻保存（OTC）是年轻女性癌症患者生育力保存的新方法。
它现在被世界上许多试管婴儿中心使用。
然而，这是第一项通过玻璃化进行OTC并评估该技术有效性的研究。
研究概览
详细说明
所有接受化疗后通过腹腔镜进行卵巢切除术的 45 岁以下乳腺癌患者的卵巢将被纳入研究。 每个患者的皮质片将分为两组。 第 1 组是新鲜碎片（对照组），第 2 组是玻璃化组。 第 2 组中的卵巢组织将用 M 型 Ova-kit 培养基和装置（日本北里）进行玻璃化或加热。
每组的皮质碎片将具有：
- 通过中性红染色评估卵泡存活率
- 通过苏木精和伊红染色进行组织学评估
- 通过实时聚合酶链反应 (PCR) 评估相对生长分化因子 9 (GDF-9) 和 Caspase-3 基因表达。
在将该技术应用于越南癌症患者之前，将从 2 组收集的数据进行比较，以评估该技术的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ho Chi Minh City、越南
- My Duc Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 45年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 化疗后接受腹腔镜卵巢切除术的所有 45 岁以下乳腺癌患者的卵巢
排除标准：
- 卵巢体积小于正常 3 厘米（长）x 2.5 厘米（高）x 1.5 厘米（宽）卵巢的 2/3。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：玻璃化卵巢组织
卵巢组织将通过 M 型 Ova 试剂盒方案进行玻璃化和加热。
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每组有3种类型的实验，包括中性红染色的卵泡存活评估，苏木精和伊红染色的组织学评估， 2.4。
通过实时 PCR 评估 GDF-9 和 Caspase-3 基因表达。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡存活率
大体时间：中性红染色4小时后
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一个片段中每个计数卵泡的存活卵泡百分比
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中性红染色4小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学分析的健康卵泡率
大体时间：组织被苏木精和曙红染色后立即
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原始、初级、次级卵泡的健康卵泡将在一张幻灯片中计数
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组织被苏木精和曙红染色后立即
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卵泡中基因的相对表达率（R）
大体时间：干预后立即
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收集卵巢组织中的卵泡，信使核糖核酸（mRNA）纯化后互补脱氧核糖核酸（cDNA）合成，相对定量PCR检测基因表达
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月14日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15/20/DD-BVMD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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