Munasarjakudosten kylmäsäilytystekniikan arvioiminen lasituksella Vietnamissa
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital
Lasittunut munasarjakudos syöpäpotilailla: tekniikan arviointi Vietnamissa
Munasarjakudoksen kylmäsäilytys (OTC) on uusi lähestymistapa hedelmällisyyden säilyttämiseen nuorille syöpäpotilaille.
Sitä käyttävät nykyään monet IVF-keskukset maailmassa.
Tämä on kuitenkin ensimmäinen tutkimus, jossa OTC lasituksella on tehty ja jossa arvioitiin tekniikan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan munasarjat kaikilta alle 45-vuotiailta rintasyöpäpotilailta, joille tehdään munanpoisto laparoskopialla kemoterapian jälkeen. Jokaisen potilaan aivokuoren palat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä 1 on tuoreet fragmentit (kontrolliryhmä) ja ryhmä 2 on lasitettu ryhmä. Ryhmän 2 munasarjakudokset lasitetaan tai lämmitetään Ova-kit-tyypin M väliaineella ja laitteilla (Kitazato, Japani).
Kunkin ryhmän aivokuoren fragmenteissa on:
- Follikkelien eloonjäämisen arviointi neutraalipunavärjäyksellä
- Histologinen arviointi hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä
- Suhteellisen kasvun erilaistumistekijän 9 (GDF-9) ja kaspaasi-3-geenin ilmentymisen arviointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
Kahdesta ryhmästä kerättyjen tietojen vertailua jatketaan tekniikan tehokkuuden arvioimiseksi ennen tämän tekniikan soveltamista syöpäpotilailla Vietnamissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjat kaikilta alle 45-vuotiailta rintasyöpäpotilailta, joille tehdään munanpoisto laparoskopialla kemoterapian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen tilavuus on alle 2/3 normaalista 3 cm (P) x 2,5 cm (K) x 1,5 cm (L) munasarjasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Lasittunut munasarjakudos
Munasarjakudos lasitetaan ja lämmitetään Ova kit type M -protokollalla.
|
kussakin ryhmässä on 3 tyyppisiä kokeita, mukaan lukien follikkelien eloonjäämisarviointi neutraalipunavärjäyksellä, histologinen arviointi hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä, 2.4.
GDF-9- ja Caspase-3-geenin ilmentymisen arviointi reaaliaikaisella PCR:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyvien follikkelien määrä
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua värjätty neutraalilla punaisella
|
Selviytyvien follikkelien prosenttiosuus laskettua follikkelia kohti yhdessä fragmentissa
|
4 tunnin kuluttua värjätty neutraalilla punaisella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden follikkelien määrä histologisella analyysillä
Aikaikkuna: Välittömästi hematoksyliinilla ja eosiinilla värjätyn kudoksen jälkeen
|
Alkuperäisten, primaaristen ja sekundaaristen follikkelien terveet follikkelit lasketaan yhteen diaan
|
Välittömästi hematoksyliinilla ja eosiinilla värjätyn kudoksen jälkeen
|
|
Geenien suhteellinen ilmentymissuhde (R) follikkeleissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Munasarjakudoksen follikkelit kerätään, komplementaarinen deoksiribonukleiinihapon (cDNA) synteesi lähettiribonukleiinihapon (mRNA) puhdistuksen jälkeen, suhteellinen kvantifiointi PCR geeniekspression havaitsemiseksi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/20/DD-BVMD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .