Évaluation de la technique de cryoconservation des tissus ovariens par vitrification au Vietnam
14 décembre 2020 mis à jour par: Mỹ Đức Hospital
Tissu ovarien vitrifié chez les patientes cancéreuses : évaluation de la technique au Vietnam
La cryoconservation du tissu ovarien (OTC) est une nouvelle approche de préservation de la fertilité pour les jeunes patientes atteintes de cancer.
Il est maintenant utilisé par de nombreux centres de FIV dans le monde.
Cependant, il s'agit de la première étude sur laquelle OTC par vitrification est menée et évalue l'efficacité de la technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ovaires de toutes les patientes de moins de 45 ans atteintes d'un cancer du sein qui subissent une ovariectomie par laparoscopie après avoir été traitées par chimiothérapie seront inclus dans l'étude. Des morceaux de cortex de chaque patient se diviseront en deux groupes. Le groupe 1 correspond aux fragments frais (groupe témoin) et le groupe 2 au groupe vitrifié. Les tissus ovariens du groupe 2 seront vitrifiés ou réchauffés avec du milieu et des dispositifs Ova-kit de type M (Kitazato, Japon).
Les fragments de cortex de chaque groupe auront :
- Évaluation de la survie des follicules par coloration au rouge neutre
- Évaluation histologique par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine
- Évaluation de l'expression relative du facteur de différenciation de la croissance 9 (GDF-9) et de la caspase-3 par réaction en chaîne de la polymérase (PCR) en temps réel.
La comparaison des données recueillies auprès de 2 groupes sera poursuivie pour évaluer l'efficacité de la technique avant d'appliquer cette technique aux patients atteints de cancer au Vietnam.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- My Duc Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 45 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Ovaires de toutes les patientes de moins de 45 ans atteintes d'un cancer du sein qui subissent une ovariectomie par laparoscopie après avoir été traitées par chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Le volume des ovaires est inférieur aux 2/3 d'un ovaire normal de 3 cm (L) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (l).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Tissu ovarien vitrifié
Le tissu ovarien sera vitrifié et réchauffé par le protocole Ova kit type M.
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il existe 3 types d'expériences dans chaque groupe, y compris l'évaluation de la survie des follicules par coloration au rouge neutre, l'évaluation histologique par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine, 2.4.
Evaluation de l'expression des gènes GDF-9 et Caspase-3 par PCR en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de follicule survivant
Délai: Après 4 heures teinté de Rouge neutre
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Pourcentage de follicules survivants par follicules comptés dans un fragment
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Après 4 heures teinté de Rouge neutre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de follicule sain par analyse histologique
Délai: Immédiatement après le tissu coloré par l'hématoxyline et l'éosine
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Les follicules sains des follicules primordiaux, primaires et secondaires seront comptés dans une diapositive
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Immédiatement après le tissu coloré par l'hématoxyline et l'éosine
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Le rapport d'expression relatif ( R ) des gènes dans les follicules
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les follicules du tissu ovarien seront collectés, synthèse complémentaire d'acide désoxyribonucléique (ADNc) après purification de l'acide ribonucléique messager (ARNm), PCR de quantification relative pour détecter l'expression des gènes
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/20/DD-BVMD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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