Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere teknikken for kryokonservering av eggstokkvev ved forglasning i Vietnam

14. desember 2020 oppdatert av: Mỹ Đức Hospital

Vitrifisert ovarievev hos kreftpasienter: vurdering av teknikken i Vietnam

Ovarial tissue cryopreservation (OTC) er en ny tilnærming til fruktbarhetsbevaring for unge kvinnelige pasienter med kreft. Den brukes nå av mange IVF-sentre i verden. Dette er imidlertid den første studien som OTC ved forglasning utføres og vurderte effektiviteten til teknikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eggstokker fra alle mindre enn 45 år gamle brystkreftpasienter som gjennomgår ooforektomi ved laparoskopi etter behandling med kjemoterapi vil bli registrert i studien. Biter av cortex fra hver pasient vil dele seg i to grupper. Gruppe 1 er ferske fragmenter (kontrollgruppe) og gruppe 2 er forglasset gruppe. Ovarievev i gruppe 2 vil bli forglasset eller oppvarmet med medium og enheter av Ova-kit type M (Kitazato, Japan).

Cortex-fragmenter av hver gruppe vil ha:

  • Evaluering av follikkeloverlevelse ved nøytral rødfarging
  • Histologisk evaluering ved Hematoxylin og Eosin-farging
  • Evaluering relativ vekstdifferensieringsfaktor 9 (GDF-9) og Caspase-3-genekspresjon ved sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR).

Sammenligning av data samlet inn fra 2 grupper vil bli videreført for å evaluere effektiviteten av teknikken før denne teknikken brukes på kreftpasienter i Vietnam.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • My Duc Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eggstokker fra alle mindre enn 45 år gamle brystkreftpasienter som gjennomgår ooforektomi ved laparoskopi etter behandling med kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Volumet av eggstokkene er mindre enn 2/3 av normal eggstokk på 3 cm (L) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (B).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Forglasset eggstokkvev
Ovarievev vil bli forglasset og varmet opp med Ova-sett type M-protokoll.
Annen: evaluering av effektiviteten av vitrifikasjonsteknikk på ovarievevskvalitet
det er 3 typer eksperimenter i hver gruppe, inkludert follikkeloverlevelsesevaluering ved nøytral rødfarging, histologisk evaluering med hematoksylin- og eosinfarging, 2.4. Evaluering av GDF-9 og Caspase-3 genuttrykk ved sanntids PCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for overlevende follikkel
Tidsramme: Etter 4 timer farget med nøytral rød
Prosentandel av overlevende follikler per talte follikler i ett fragment
Etter 4 timer farget med nøytral rød

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for sunn follikkel ved histologisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart etter vev farget av Hematoxylin og Eosin
Friske follikler av primordiale, primære, sekundære follikler vil telles i ett lysbilde
Umiddelbart etter vev farget av Hematoxylin og Eosin
Det relative uttrykksforholdet ( R ) av gener i follikler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Follikler i eggstokkvev vil bli samlet, komplementær deoksyribonukleinsyre (cDNA) syntese etter messenger ribonukleinsyre (mRNA) rensing, relativ kvantifisering PCR for påvisning av genuttrykk
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15/20/DD-BVMD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kryokonservering av eggstokkvev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere