Оценка техники криоконсервации ткани яичников путем витрификации во Вьетнаме
14 декабря 2020 г. обновлено: Mỹ Đức Hospital
Витрифицированная ткань яичников у больных раком: оценка методики во Вьетнаме
Криоконсервация ткани яичников (ОТК) — новый подход к сохранению фертильности у молодых женщин, больных раком.
В настоящее время его используют многие центры ЭКО в мире.
Тем не менее, это первое исследование, в котором проводится безрецептурная витрификация и оценивается эффективность метода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены яичники от всех больных раком молочной железы в возрасте до 45 лет, перенесших овариэктомию с помощью лапароскопии после лечения химиотерапией. Кусочки коры каждого пациента будут разделены на две группы. Группа 1 – свежие фрагменты (контрольная группа), группа 2 – витрифицированная группа. Ткани яичников в группе 2 витрифицируют или нагревают с помощью среды и устройств Ova-kit type M (Kitazato, Япония).
Фрагменты коры каждой группы будут иметь:
- Оценка выживаемости фолликулов окрашиванием нейтральным красным
- Гистологическая оценка окрашиванием гематоксилином и эозином
- Оценка относительного фактора дифференцировки роста 9 (GDF-9) и экспрессии генов каспазы-3 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
Сравнение данных, собранных из 2 групп, будет продолжено для оценки эффективности метода перед применением этого метода для больных раком во Вьетнаме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- My Duc Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Яичники от всех больных раком молочной железы в возрасте до 45 лет, перенесших овариэктомию с помощью лапароскопии после лечения химиотерапией.
Критерий исключения:
- Объем яичников составляет менее 2/3 нормального яичника размером 3 см (Д) x 2,5 см (В) x 1,5 см (Ш).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Витрифицированная ткань яичника
Ткань яичника будет витрифицирована и нагрета по протоколу Ova kit типа M.
|
в каждой группе есть 3 типа экспериментов, включая оценку выживаемости фолликулов с помощью окрашивания нейтральным красным, гистологическую оценку с помощью окрашивания гематоксилином и эозином, 2.4.
Оценка экспрессии генов GDF-9 и каспазы-3 методом ПЦР в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выживаемости фолликула
Временное ограничение: Через 4 часа окрашивание нейтральным красным.
|
Процент выживших фолликулов на подсчитанные фолликулы в одном фрагменте
|
Через 4 часа окрашивание нейтральным красным.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень здорового фолликула по гистологическому анализу
Временное ограничение: Сразу после окрашивания ткани гематоксилином и эозином
|
Здоровые фолликулы примордиальных, первичных, вторичных фолликулов будут подсчитаны на одном предметном стекле.
|
Сразу после окрашивания ткани гематоксилином и эозином
|
|
Относительный коэффициент экспрессии ( R ) генов в фолликулах
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Будут собраны фолликулы в ткани яичника, синтез комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК) после очистки информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК), относительная количественная ПЦР для обнаружения экспрессии генов
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15/20/DD-BVMD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .