Bedömning av tekniken för kryokonservering av äggstocksvävnad genom förglasning i Vietnam
14 december 2020 uppdaterad av: Mỹ Đức Hospital
Förglasad äggstocksvävnad hos cancerpatienter: Bedömning av tekniken i Vietnam
Kryokonservering av äggstocksvävnad (OTC) är en ny metod för att bevara fertilitet för unga kvinnliga patienter med cancer.
Det används nu av många IVF-center i världen.
Detta är dock den första studien som OTC genom förglasning genomförs och bedömer effektiviteten av tekniken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äggstockar från alla mindre än 45 år gamla bröstcancerpatienter som genomgår ooforektomi genom laparoskopi efter att ha behandlats med kemoterapi kommer att inkluderas i studien. Bitar av cortex från varje patient delas in i två grupper. Grupp 1 är färska fragment (kontrollgrupp) och grupp 2 är förglasad grupp. Äggstocksvävnader i grupp 2 kommer att förglasas eller värmas med medium och enheter av Ova-kit typ M (Kitazato, Japan).
Cortexfragment från varje grupp kommer att ha:
- Follikelöverlevnadsutvärdering genom neutral röd färgning
- Histologisk utvärdering genom hematoxylin- och eosinfärgning
- Utvärdering av relativ tillväxtdifferentieringsfaktor 9 (GDF-9) och Caspase-3-genexpression genom polymeraskedjereaktion i realtid (PCR).
Jämförelse av data som samlats in från 2 grupper kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av tekniken innan denna teknik tillämpas på cancerpatienter i Vietnam.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 45 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äggstockar från alla yngre än 45 år gamla bröstcancerpatienter som genomgår ooforektomi med laparoskopi efter behandling med kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Volymen av äggstockar är mindre än 2/3 av normal 3 cm (L) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (B) äggstock.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Förglasad äggstocksvävnad
Ovarial vävnad kommer att förglasas och värmas upp med Ova kit typ M-protokoll.
|
det finns 3 typer av experiment i varje grupp, inklusive follikelöverlevnadsutvärdering genom neutral röd färgning, histologisk utvärdering med hematoxylin och eosinfärgning, 2.4.
Utvärdering av GDF-9 och Caspase-3 genuttryck genom realtids-PCR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för överlevnad follikel
Tidsram: Efter 4 timmar färgas med neutral röd
|
Andel överlevbara folliklar per räknade folliklar i ett fragment
|
Efter 4 timmar färgas med neutral röd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av frisk follikel genom histologisk analys
Tidsram: Omedelbart efter vävnad färgad av Hematoxylin och Eosin
|
Friska folliklar av primordiala, primära, sekundära folliklar kommer att räknas i en bild
|
Omedelbart efter vävnad färgad av Hematoxylin och Eosin
|
|
Det relativa uttrycksförhållandet (R) av gener i folliklar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Folliklar i äggstocksvävnad kommer att samlas in, komplementär syntes av deoxiribonukleinsyra (cDNA) efter rening av budbärarribonukleinsyra (mRNA), relativ kvantifierings-PCR för att detektera genuttryck
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (FAKTISK)
14 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15/20/DD-BVMD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .