Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de techniek van cryopreservatie van ovariumweefsel door vitrificatie in Vietnam

14 december 2020 bijgewerkt door: Mỹ Đức Hospital

Verglaasd eierstokweefsel bij kankerpatiënten: beoordeling van de techniek in Vietnam

Eierstokweefselcryopreservatie (OTC) is een nieuwe benadering voor behoud van vruchtbaarheid bij jonge vrouwelijke patiënten met kanker. Het wordt nu door veel IVF-centra in de wereld gebruikt. Dit is echter de eerste studie waarin OTC door vitrificatie wordt uitgevoerd en de effectiviteit van de techniek wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eierstokken van alle minder dan 45 jaar oude borstkankerpatiënten die ovariëctomie ondergaan door laparoscopie na behandeling met chemotherapie zullen worden opgenomen in de studie. Stukken cortex van elke patiënt zullen zich in twee groepen verdelen. Groep 1 is verse fragmenten (controlegroep) en groep 2 is verglaasde groep. Eierstokweefsels in groep 2 worden verglaasd of verwarmd met medium en apparaten van Ova-kit type M (Kitazato, Japan).

Cortex-fragmenten van elke groep hebben:

  • Evaluatie van de overleving van de follikel door neutrale rode kleuring
  • Histologische evaluatie door kleuring met hematoxyline en eosine
  • Evaluatie relatieve groeidifferentiatiefactor 9 (GDF-9) en caspase-3-genexpressie door real-time polymerasekettingreactie (PCR).

Vergelijking van gegevens verzameld uit 2 groepen zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van de techniek te evalueren alvorens deze techniek toe te passen op kankerpatiënten in Vietnam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • My Duc Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eierstokken van alle minder dan 45-jarige borstkankerpatiënten die ovariëctomie ondergaan door laparoscopie na behandeling met chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Het volume van de eierstokken is minder dan 2/3 van de normale eierstok van 3 cm (L) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (B).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Verglaasd eierstokweefsel
Eierstokweefsel wordt verglaasd en opgewarmd volgens het Ova-kit type M-protocol.
Ander: evaluatie van de effectiviteit van vitrificatietechniek op de kwaliteit van het eierstokweefsel
er zijn 3 soorten experimenten in elke groep, waaronder evaluatie van de overleving van de follikel door neutrale rode kleuring, histologische evaluatie door hematoxyline- en eosinekleuring, 2.4. Evaluatie GDF-9 en Caspase-3 genexpressie door real-time PCR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de te overleven follikel
Tijdsspanne: Na 4 uur gekleurd met Neutraal rood
Percentage overleefbare follikels per getelde follikels in één fragment
Na 4 uur gekleurd met Neutraal rood

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gezonde follikel door histologische analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na weefselkleuring door hematoxyline en eosine
Gezonde follikels van primordiale, primaire en secundaire follikels worden in één glaasje geteld
Onmiddellijk na weefselkleuring door hematoxyline en eosine
De relatieve expressieverhouding ( R ) van genen in follikels
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Follikels in ovariumweefsel zullen worden verzameld, complementaire deoxyribonucleïnezuur (cDNA) synthese na zuivering van boodschapperribonucleïnezuur (mRNA), relatieve kwantificering PCR voor het detecteren van genexpressie
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15/20/DD-BVMD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokweefsel Cryopreservatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren