베트남에서 유리화에 의한 난소 조직 동결 보존 기술 평가
2020년 12월 14일 업데이트: Mỹ Đức Hospital
암 환자의 유리화된 난소 조직: 베트남에서의 기술 평가
난소 조직 동결 보존(OTC)은 암에 걸린 젊은 여성 환자의 생식력 보존에 대한 새로운 접근법입니다.
현재 세계의 많은 IVF 센터에서 사용하고 있습니다.
그러나 이것은 유리화에 의한 OTC가 수행되고 기술의 효과를 평가한 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법으로 치료한 후 복강경으로 난소 절제술을 받은 45세 미만의 모든 유방암 환자의 난소가 연구에 등록됩니다. 각 환자의 피질 조각은 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 신선한 조각(대조 그룹)이고 그룹 2는 유리화된 그룹입니다. 그룹 2의 난소 조직은 Ova-kit type M(Kitazato, Japan)의 매체 및 장치로 유리화되거나 따뜻해집니다.
각 그룹의 피질 조각은 다음을 갖습니다.
- Neutral red 염색에 의한 난포 생존 평가
- 헤마톡실린 및 에오신 염색에 의한 조직학적 평가
- 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 GDF-9(Growth Differentiation Factor 9) 및 Caspase-3 유전자 발현의 상대적인 평가.
두 그룹에서 수집된 데이터의 비교는 베트남의 암 환자에게 이 기술을 적용하기 전에 기술의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- My Duc Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 화학요법 치료 후 복강경으로 난소절제술을 받은 45세 미만의 모든 유방암 환자의 난소
제외 기준:
- 난소의 부피는 정상적인 3cm(L) x 2.5cm(H) x 1.5cm(W) 난소의 2/3 이하입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 유리화된 난소 조직
난소 조직은 Ova 키트 유형 M 프로토콜에 의해 유리화되고 따뜻해집니다.
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Neutral red 염색에 의한 여포 생존 평가, Hematoxylin 및 Eosin 염색에 의한 조직학적 평가, 2.4.
실시간 PCR에 의한 GDF-9 및 Caspase-3 유전자 발현 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존 가능한 난포의 비율
기간: Neutral red로 염색 4시간 후
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하나의 단편에서 계수된 모낭당 생존 가능한 모낭의 백분율
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Neutral red로 염색 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 분석에 의한 건강한 난포의 비율
기간: 헤마톡실린과 에오신으로 조직 염색 직후
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원시, 일차, 이차 난포의 건강한 난포를 하나의 슬라이드로 계산합니다.
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헤마톡실린과 에오신으로 조직 염색 직후
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소낭 내 유전자의 상대적인 발현 비율(R)
기간: 개입 직후
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난소 조직의 난포 채취, 메신저 리보핵산(mRNA) 정제 후 상보적 데옥시리보핵산(cDNA) 합성, 유전자 발현 검출을 위한 상대정량 PCR
|
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15/20/DD-BVMD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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