Valutazione della tecnica di crioconservazione del tessuto ovarico mediante vitrificazione in Vietnam
14 dicembre 2020 aggiornato da: Mỹ Đức Hospital
Tessuto ovarico vetrificato in pazienti con cancro: valutazione della tecnica in Vietnam
La crioconservazione del tessuto ovarico (OTC) è un nuovo approccio alla conservazione della fertilità per le giovani donne affette da cancro.
Ora è utilizzato da molti centri di fecondazione in vitro nel mondo.
Tuttavia, questo è il primo studio che OTC per vetrificazione viene condotto e ha valutato l'efficacia della tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno arruolate nello studio le ovaie di tutte le pazienti con carcinoma mammario di età inferiore a 45 anni sottoposte a ovariectomia mediante laparoscopia dopo trattamento con chemioterapia. Pezzi di corteccia di ciascun paziente si divideranno in due gruppi. Il gruppo 1 è frammenti freschi (gruppo di controllo) e il gruppo 2 è il gruppo vetrificato. I tessuti ovarici del gruppo 2 saranno vetrificati o riscaldati con terreno e dispositivi Ova-kit tipo M (Kitazato, Giappone).
I frammenti di corteccia di ciascun gruppo avranno:
- Valutazione della sopravvivenza follicolare mediante colorazione rossa neutra
- Valutazione istologica mediante colorazione con ematossilina ed eosina
- Valutazione dell'espressione genica relativa del fattore 9 di differenziazione della crescita (GDF-9) e della caspasi-3 mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale.
Il confronto dei dati raccolti da 2 gruppi sarà effettuato per valutare l'efficacia della tecnica prima di applicare questa tecnica per i malati di cancro in Vietnam.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 45 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ovaie di tutte le pazienti con carcinoma mammario di età inferiore a 45 anni sottoposte a ovariectomia mediante laparoscopia dopo trattamento con chemioterapia
Criteri di esclusione:
- Il volume delle ovaie è inferiore ai 2/3 del normale ovaio di 3 cm (L) x 2,5 cm (A) x 1,5 cm (P).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Tessuto ovarico vetrificato
Il tessuto ovarico sarà vetrificato e riscaldato mediante protocollo Ova kit tipo M.
|
ci sono 3 tipi di esperimenti in ciascun gruppo, inclusa la valutazione della sopravvivenza del follicolo mediante colorazione rossa neutra, la valutazione istologica mediante colorazione con ematossilina ed eosina, 2.4.
Valutazione dell'espressione genica di GDF-9 e Caspase-3 mediante PCR in tempo reale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di follicolo sopravvissuto
Lasso di tempo: Dopo 4 ore colorato con Neutral red
|
Percentuale di follicoli sopravvissuti per follicoli contati in un frammento
|
Dopo 4 ore colorato con Neutral red
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di follicolo sano mediante analisi istologica
Lasso di tempo: Subito dopo il tessuto colorato con ematossilina ed eosina
|
I follicoli sani dei follicoli primordiali, primari e secondari saranno contati in un vetrino
|
Subito dopo il tessuto colorato con ematossilina ed eosina
|
|
Il rapporto di espressione relativa ( R ) dei geni nei follicoli
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Saranno raccolti follicoli nel tessuto ovarico, sintesi di acido desossiribonucleico complementare (cDNA) dopo la purificazione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA), quantificazione relativa PCR per rilevare l'espressione genica
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/20/DD-BVMD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .