A petefészekszövetek vitrifikációval történő mélyhűtésének technikájának értékelése Vietnamban
2020. december 14. frissítette: Mỹ Đức Hospital
Üveges petefészekszövet rákos betegeknél: a technika értékelése Vietnamban
A petefészekszövet krioprezervációja (OTC) a termékenység megőrzésének új megközelítése rákos fiatal nőbetegek számára.
Ma már a világ számos IVF központja használja.
Mindazonáltal ez az első olyan tanulmány, amelyet OTC üvegezéssel végeztek és értékelték a technika hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan 45 évesnél fiatalabb emlőrákos beteg petefészkét bevonják a vizsgálatba, akiknél a kemoterápia után laparoszkópiás petefészek-eltávolítás történik. Az egyes betegek kéregdarabjai két csoportra oszthatók. Az 1. csoport a friss fragmensek (kontrollcsoport), a 2. csoport pedig az üvegezett csoport. A 2. csoportba tartozó petefészekszöveteket üvegesítik vagy melegítik M típusú Ova-kit tápközeggel és eszközökkel (Kitazato, Japán).
Az egyes csoportok kéregtöredékei a következőket tartalmazzák:
- A tüszők túlélésének értékelése semleges vörös festéssel
- Szövettani értékelés hematoxilin és eozin festéssel
- A relatív növekedési differenciációs faktor 9 (GDF-9) és a kaszpáz-3 génexpresszió értékelése valós idejű polimeráz láncreakcióval (PCR).
A 2 csoportból gyűjtött adatok összehasonlítását folytatják a technika hatékonyságának értékelése érdekében, mielőtt ezt a technikát alkalmaznák rákos betegeknél Vietnamban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- My Duc Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 45 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Petefészek minden 45 évnél fiatalabb emlőrákos betegtől, akiknél kemoterápiás kezelést követően laparoszkópos petefészek-eltávolítás történik
Kizárási kritériumok:
- A petefészkek térfogata kisebb, mint a normál 3 cm (hossz) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (szélesség) méretű petefészek térfogatának 2/3-a.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Üveges petefészekszövet
A petefészekszövet üvegezése és melegítése az Ova kit M típusú protokoll szerint történik.
|
minden csoportban 3 típusú kísérlet van, beleértve a tüszők túlélési értékelését semleges vörös festéssel, szövettani értékelést hematoxilin és eozin festéssel, 2.4.
A GDF-9 és a kaszpáz-3 génexpresszió értékelése valós idejű PCR-rel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlélő tüsző aránya
Időkeret: 4 óra elteltével semleges vörösre festve
|
A túlélhető tüszők százalékos aránya egy töredékben megszámlált tüszőkönként
|
4 óra elteltével semleges vörösre festve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges tüsző aránya szövettani elemzéssel
Időkeret: Közvetlenül a hematoxilinnel és eozinnal festett szövet után
|
A primordiális, elsődleges és másodlagos tüszők egészséges tüszőit egy tárgylemezen számolják meg
|
Közvetlenül a hematoxilinnel és eozinnal festett szövet után
|
|
A gének relatív expressziós aránya (R) a tüszőkben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A petefészekszövetben lévő tüszők összegyűjtése, komplementer dezoxiribonukleinsav (cDNS) szintézis hírvivő ribonukleinsav (mRNS) tisztítás után, relatív kvantifikációs PCR a génexpresszió kimutatására
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/20/DD-BVMD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .