Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af teknikken til kryopræservering af ovarievæv ved forglasning i Vietnam

14. december 2020 opdateret af: Mỹ Đức Hospital

Forglasset ovarievæv hos kræftpatienter: vurdering af teknikken i Vietnam

Ovarievæv cryopreservation (OTC) er en ny tilgang til fertilitetsbevarelse for unge kvindelige patienter med cancer. Det bruges nu af mange IVF-centre i verden. Dette er dog den første undersøgelse, som OTC ved forglasning udføres og vurderede effektiviteten af ​​teknikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Æggestokke fra alle mindre end 45-årige brystkræftpatienter, som gennemgår ooforektomi ved laparoskopi efter behandling med kemoterapi, vil blive tilmeldt undersøgelsen. Stykker af cortex af hver patient vil opdeles i to grupper. Gruppe 1 er friske fragmenter (kontrolgruppe) og gruppe 2 er forglasset gruppe. Ovarievæv i gruppe 2 vil blive forglasset eller opvarmet med medium og enheder af Ova-kit type M (Kitazato, Japan).

Cortex-fragmenter af hver gruppe vil have:

  • Follikeloverlevelsesevaluering ved neutral rød farvning
  • Histologisk evaluering ved hæmatoxylin- og eosinfarvning
  • Evaluering af relativ vækstdifferentieringsfaktor 9 (GDF-9) og Caspase-3-genekspression ved real-time polymerasekædereaktion (PCR).

Sammenligning af data indsamlet fra 2 grupper vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​teknikken, før denne teknik anvendes til cancerpatienter i Vietnam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • My Duc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Æggestokke fra alle mindre end 45-årige brystkræftpatienter, som får foretaget ooforektomi ved laparoskopi efter behandling med kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Volumenet af æggestokke er mindre end 2/3 af normal 3 cm (L) x 2,5 cm (H) x 1,5 cm (B) æggestok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Forglasset ovarievæv
Ovarievæv vil blive forglasset og opvarmet ved Ova kit type M protokol.
Andet: evaluering af effektiviteten af ​​vitrifikationsteknikken på ovarievævskvalitet
der er 3 typer eksperimenter i hver gruppe, inklusive follikeloverlevelsesevaluering ved neutral rød farvning, histologisk evaluering ved hæmatoxylin og eosinfarvning, 2.4. Evaluering af GDF-9 og Caspase-3 genekspression ved real-time PCR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for overlevelsesfollikel
Tidsramme: Efter 4 timer farvet med neutral rød
Procentdel af overlevelige follikler pr. talte follikler i ét fragment
Efter 4 timer farvet med neutral rød

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af sund follikel ved histologisk analyse
Tidsramme: Umiddelbart efter væv farvet af hæmatoxylin og eosin
Sunde follikler af primordiale, primære, sekundære follikler tælles i et dias
Umiddelbart efter væv farvet af hæmatoxylin og eosin
Det relative ekspressionsforhold (R) af gener i follikler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Follikler i ovarievæv vil blive opsamlet, komplementær deoxyribonukleinsyre (cDNA) syntese efter messenger ribonukleinsyre (mRNA) oprensning, relativ kvantificering PCR til påvisning af genekspression
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mỹ Đức Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/20/DD-BVMD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryokonservering af ovarievæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner