Heal-Me パーソナライズされたオンライン栄養とエクササイズ ルーチン (PiONEeR)

序章：

COVID-19 関連のソーシャル ディスタンシングは、がんや臓器不全などの慢性疾患を抱える脆弱な人々に深刻な影響を与えます。 パンデミック前、これらの患者の多くは、健康と機能を維持するために、学際的なサポートと構造化されたプログラミングに依存し、恩恵を受けていました。 これらの対面サポートの多くは現在利用できないため、これらの患者は健康を維持するために必要なケアから切り離されています。

仮想モダリティは、学際的なプログラムを可能にする有望なソリューションです (つまり、 運動と栄養) 社会的距離がこれらのプログラムを対面で実行できない場合でも、これらの患者へのサポートを提供し続けます。 ただし、仮想プログラミングがこれらの集団で受け入れられるかどうか、および利点とコストの観点からどのレベルのサポートが最適かは現在のところ不明です.

この研究の目的は、3 つのレベルのサポート強度で提供される 12 週間の仮想集学的プログラミングを比較して、がん、肝疾患、または肺疾患の外来患者の臨床転帰、受容性、および費用への影響を判断することです。

目的:

1. コントロールと比較して、12 週間の仮想運動と栄養プログラム (2 レベルのサポートで提供) が身体機能とメンタルヘルスの結果に与える影響を評価します。
2. 対面プログラミングのモデル化された費用と比較して、12 週間の仮想運動および栄養プログラム (2 レベルのサポートで提供) の費用を評価します。
3. 介入を提供する患者および研究チームのメンバーに対する仮想運動および栄養プログラムの受容性を評価します。

方法:

これは、外来患者に対する仮想的な集学的サポートが増加している3つの研究グループの1つに無作為化された、混合方法の12週間の無作為化比較試験です。 参加者には、がん、肺疾患、または肺または肝臓の疾患 (移植後) の 3 つの慢性疾患のいずれかを患っている人々が含まれます。

グループ 1 - COVID に対する標準治療対応。 教育資料は電子メールで患者に提供されます。 必要に応じて、パッケージには、パーソナライズされたエクササイズ、健康的な食事のための病気に合わせたヒント、および COVID 予防策の組み合わせが含まれます。 患者とのアドホック電話または仮想接触は、プロバイダーの裁量に委ねられます。

グループ 2 - ライブ グループ エクササイズおよび栄養クラス (週 3 回まで) 中のトレーナーや他の参加者とのグループベースのやり取りによるサポートに重点を置いた、仮想ケアへのアプリベースの「人員負担の少ない」アプローチ。 患者のパーソナライズされた 12 週間の自宅ベースの運動プログラムは、ベースラインの運動専門家の予約後にアプリで有効になり、10 週間の栄養プログラムは、2 週目の栄養士の評価の後、3 週目に有効になります。家庭プログラムは自動進行します。 .

グループ 3 - アプリベースの「人員集約型」アプローチ。 グループ 2 の機能に加えて、トレーナーとの患者のやり取りは、ライブのグループ クラスと 1 対 1 のセッションを介して行われます。運動の専門家との 1 対 1 の相談が 7 回、栄養士との 1 対 1 の相談が 3 回行われ、進捗状況が確認されます。と目標を設定し、プログラミングに必要な変更を加えます。

結果と分析:

すべての分析は、治療の意図 (ITT) に準拠しています。 フィットネス評価と患者報告の結果は、ベースラインと 12 週間で収集されます。 これらのデータからの一次および二次結果は、変量効果を伴う線形混合モデルを使用して分析されます。 アドヒアランスとアプリの受容性 (調査) は、カイ 2 乗を使用してグループ間で比較されます。 各レベルのサポートの費用は、公的資金による州の支払者の視点を使用して対面プログラミングの費用と比較され、純利益の枠組みで提示されます。

参加者、介護者、プログラム インストラクターとのインタビューを実施し、プログラムの受容性、障壁、ファシリテーターを判断します。 帰納的コンテンツ分析は、定性データの分析に使用されます。