Heal-Me Персонализированные онлайн-программы питания и упражнений (PiONEeR)

ВВЕДЕНИЕ:

Социальное дистанцирование, связанное с COVID-19, оказывает глубокое влияние на уязвимых людей, живущих с хроническими заболеваниями, включая рак и недостаточность органов. До пандемии многие из этих пациентов полагались на междисциплинарную поддержку и структурированные программы для поддержания благополучия и функционирования и получали от них пользу. Многие из этих личных поддержек в настоящее время недоступны, что отключило этих пациентов от ухода, необходимого им для хорошего самочувствия.

Виртуальные модальности — многообещающее решение, которое позволяет междисциплинарным программам (т. физические упражнения и питание), чтобы продолжать оказывать поддержку этим пациентам, когда социальное дистанцирование не позволяет проводить эти программы лично. Однако в настоящее время неясно, приемлемо ли виртуальное программирование для этих групп населения и какой уровень поддержки является наилучшим с точки зрения выгод и затрат.

Целью данного исследования является сравнение 12-недельного виртуального мультидисциплинарного программирования, предоставляемого на трех уровнях интенсивности поддержки, для определения влияния на клинические исходы, приемлемость и стоимость среди амбулаторных пациентов с раком, заболеваниями печени или легких.

ЦЕЛИ:

1. По сравнению с контролем оцените влияние 12-недельной виртуальной программы упражнений и питания (предоставляемой на 2 уровнях поддержки) на: физическую функцию и результаты психического здоровья.
2. По сравнению с смоделированными затратами на личное программирование оцените стоимость 12-недельной виртуальной программы упражнений и питания (предоставляемой на 2 уровнях поддержки).
3. Оцените приемлемость программ виртуальных упражнений и питания для пациентов и членов исследовательской группы, проводящих вмешательство.

МЕТОДЫ:

Это 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами с рандомизацией в одну из трех исследовательских групп с усилением виртуальной мультидисциплинарной поддержки амбулаторных пациентов. Среди участников будут люди, живущие с одним из следующих трех хронических состояний: рак, заболевание легких или заболевание легких или печени (после трансплантации).

1 группа - Стандарт оказания медицинской помощи при COVID. Учебные материалы будут предоставляться пациентам по электронной почте. При необходимости пакет будет включать в себя комбинацию индивидуальных упражнений, советы по здоровому питанию с учетом заболевания и меры предосторожности при COVID. Специальная телефонная или виртуальная связь с пациентами будет осуществляться по усмотрению поставщиков медицинских услуг.

Группа 2. Подход к виртуальному уходу на основе приложений, «облегченный персоналом» с упором на поддержку посредством группового взаимодействия с тренерами и другими участниками во время групповых занятий в режиме реального времени и занятий по питанию (~ 3 раза в неделю). Индивидуальная 12-недельная программа домашних упражнений пациента будет активирована в приложении после посещения специалиста по базовым упражнениям, а 10-недельная программа питания будет активирована на 3-й неделе после оценки диетологом на 2-й неделе. Домашние программы будут выполняться автоматически. .

Группа 3 — подход, основанный на приложениях, с «интенсивным персоналом». В дополнение к функциям Группы 2, взаимодействие пациентов с тренерами будет осуществляться через групповые занятия в режиме реального времени И индивидуальные занятия: семь индивидуальных консультаций со специалистом по физическим упражнениям и три индивидуальных консультации с диетологом для оценки прогресса. и цели, а также внести необходимые изменения в программу.

РЕЗУЛЬТАТЫ И АНАЛИЗ:

Все анализы придерживаются принципа намерения лечить (ITT). Оценки физической формы и результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться на исходном уровне и через 12 недель. Первичные и вторичные результаты этих данных будут проанализированы с использованием линейных смешанных моделей со случайными эффектами. Приверженность и приемлемость приложения (опрос) будут сравниваться между группами с использованием хи-квадрата. Затраты на каждый уровень поддержки будут сравниваться со стоимостью индивидуального программирования с использованием точки зрения плательщика из провинций, финансируемых государством, и будут представлены в структуре чистой выгоды.

Интервью будут проводиться с участниками, лицами, осуществляющими уход, и инструкторами программы, чтобы определить приемлемость программы, а также препятствия и фасилитаторов. Индуктивный контент-анализ будет использоваться для анализа качественных данных.