Heal-Me Programmes de nutrition et d'exercice en ligne personnalisés (PiONEeR)

INTRODUCTION:

La distanciation sociale liée au COVID-19 a un impact profond sur les personnes vulnérables vivant avec des maladies chroniques, notamment le cancer et la défaillance d'organes. Avant la pandémie, bon nombre de ces patients comptaient sur et bénéficiaient de soutiens multidisciplinaires et de programmes structurés pour maintenir leur bien-être et leur fonctionnement. Bon nombre de ces soutiens en personne ne sont actuellement pas disponibles, ce qui a déconnecté ces patients des soins dont ils ont besoin pour rester en bonne santé.

Les modalités virtuelles sont une solution prometteuse qui permet des programmes multidisciplinaires (i.e. exercice et nutrition) pour continuer à fournir un soutien à ces patients lorsque la distanciation sociale ne permet pas à ces programmes de se dérouler en personne. Cependant, il est actuellement difficile de savoir si la programmation virtuelle est acceptable dans ces populations et quel niveau de soutien est le meilleur en termes d'avantages et de coûts.

Le but de cette étude est de comparer 12 semaines de programmes multidisciplinaires virtuels fournis à trois niveaux d'intensité de soutien afin de déterminer les impacts sur les résultats cliniques, l'acceptabilité et le coût chez les patients externes atteints d'un cancer, d'une maladie du foie ou d'une maladie pulmonaire.

OBJECTIFS:

1. Par rapport au contrôle, évaluez l'impact d'un programme d'exercices et de nutrition virtuels de 12 semaines (fourni à 2 niveaux de soutien) sur : la fonction physique et les résultats en matière de santé mentale.
2. Par rapport aux coûts modélisés de la programmation en personne, évaluez le coût d'un programme virtuel d'exercice et de nutrition de 12 semaines (fourni à 2 niveaux de soutien).
3. Évaluer l'acceptabilité de la programmation virtuelle d'exercices et de nutrition pour les patients et les membres de l'équipe d'étude qui réalisent l'intervention.

MÉTHODES :

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de 12 semaines à méthodes mixtes avec randomisation dans l'un des trois groupes d'étude avec un soutien multidisciplinaire virtuel croissant pour les patients ambulatoires. Les participants comprendront des personnes vivant avec l'une des trois maladies chroniques suivantes : cancer, maladie pulmonaire ou maladie pulmonaire ou hépatique (post-transplantation).

Groupe 1 - La réponse standard de soins à COVID. Des supports pédagogiques seront fournis aux patients par e-mail. Au besoin, le forfait comprendra une combinaison d'exercices personnalisés, de conseils adaptés à la maladie pour une alimentation saine et de précautions contre la COVID. Le contact téléphonique ou virtuel ad hoc avec les patients sera à la discrétion des prestataires.

Groupe 2 - Une approche de soins virtuels basée sur une application, «personnelle», mettant l'accent sur le soutien par le biais d'interactions de groupe avec les formateurs et les autres participants pendant les cours d'exercices et de nutrition en groupe (~ 3/semaine). Le programme d'exercices à domicile personnalisé de 12 semaines du patient sera activé dans l'application après un rendez-vous de base avec un spécialiste de l'exercice et le programme de nutrition de 10 semaines sera activé à la semaine 3 après une évaluation diététiste de la semaine 2. Les programmes à domicile progresseront automatiquement. .

Groupe 3 - Une approche basée sur des applications, "à forte intensité de personnel". En plus des fonctionnalités du groupe 2, l'interaction des patients avec les entraîneurs se fera via des cours de groupe en direct ET des séances individuelles : sept consultations individuelles avec un spécialiste de l'exercice et trois consultations individuelles avec un diététicien pour examiner les progrès. et les objectifs et apporter les modifications nécessaires à la programmation.

RÉSULTATS ET ANALYSES :

Toutes les analyses respectent le principe de l'intention de traiter (ITT). Les évaluations de la condition physique et les résultats rapportés par les patients seront collectés au départ et à 12 semaines. Les résultats primaires et secondaires de ces données seront analysés à l'aide de modèles mixtes linéaires à effets aléatoires. L'adhésion et l'acceptabilité de l'application (sondage) seront comparées entre les groupes à l'aide du chi carré. Les coûts de chaque niveau de soutien seront comparés au coût des programmes en personne en utilisant une perspective de payeur provincial financé par l'État et seront présentés dans le cadre des avantages nets.

Des entrevues seront menées avec les participants, les soignants et les instructeurs du programme pour déterminer l'acceptabilité du programme ainsi que les obstacles et les facilitateurs. L'analyse de contenu inductive sera utilisée pour analyser les données qualitatives.