Heal-Me Personalisierte Online-Ernährungs- und Übungsroutinen (PiONEeR)

EINFÜHRUNG:

COVID-19-bedingte soziale Distanzierung hat tiefgreifende Auswirkungen auf schutzbedürftige Menschen, die mit chronischen Erkrankungen leben, einschließlich Krebs und Organversagen. Vor der Pandemie verließen sich viele dieser Patienten auf multidisziplinäre Unterstützung und strukturierte Programme, um ihr Wohlbefinden und ihre Funktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten und profitierten davon. Viele dieser persönlichen Unterstützungen sind derzeit nicht verfügbar, was diese Patienten von der Pflege abgeschnitten hat, die sie benötigen, um gesund zu bleiben.

Virtuelle Modalitäten sind eine vielversprechende Lösung, die multidisziplinäre Programme (d. h. Bewegung und Ernährung), um diese Patienten weiterhin zu unterstützen, wenn die soziale Distanzierung eine persönliche Durchführung dieser Programme nicht zulässt. Es ist jedoch derzeit unklar, ob die virtuelle Programmierung in diesen Bevölkerungsgruppen akzeptabel ist und welches Maß an Unterstützung in Bezug auf Nutzen und Kosten am besten ist.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, 12-wöchiges virtuelles multidisziplinäres Programm zu vergleichen, das auf drei Unterstützungsintensitätsstufen bereitgestellt wird, um die Auswirkungen auf klinische Ergebnisse, Akzeptanz und Kosten bei ambulanten Patienten mit Krebs, Lebererkrankungen oder Lungenerkrankungen zu bestimmen.

ZIELE:

1. Bewerten Sie im Vergleich zur Kontrolle die Auswirkungen eines 12-wöchigen virtuellen Trainings- und Ernährungsprogramms (mit zwei Unterstützungsstufen) auf: körperliche Funktion und Ergebnisse der psychischen Gesundheit.
2. Bewerten Sie die Kosten eines 12-wöchigen virtuellen Trainings- und Ernährungsprogramms (mit zwei Unterstützungsstufen) im Vergleich zu den modellierten Kosten für die persönliche Programmierung.
3. Bewerten Sie die Akzeptanz des virtuellen Trainings- und Ernährungsprogramms für Patienten und Mitglieder des Studienteams, die die Intervention durchführen.

METHODEN:

Dies ist eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden und Randomisierung in eine von drei Studiengruppen mit zunehmender virtueller multidisziplinärer Unterstützung für ambulante Patienten. Zu den Teilnehmern gehören Menschen, die mit einer der folgenden drei chronischen Erkrankungen leben: Krebs, Lungenerkrankung oder Lungen- oder Lebererkrankung (nach Transplantation).

Gruppe 1 – Die Standardbehandlungsreaktion auf COVID. Schulungsmaterialien werden den Patienten per E-Mail zur Verfügung gestellt. Bei Bedarf enthält das Paket eine Kombination aus personalisierten Übungen, krankheitsspezifischen Tipps für eine gesunde Ernährung und COVID-Vorsichtsmaßnahmen. Telefonischer oder virtueller Ad-hoc-Kontakt mit Patienten liegt im Ermessen der Anbieter.

Gruppe 2 – Ein App-basierter, „Personal-leichter“ Ansatz für virtuelle Pflege mit Schwerpunkt auf Unterstützung durch gruppenbasierte Interaktionen mit den Trainern und anderen Teilnehmern während Live-Gruppenübungen und Ernährungskursen (~3/Woche). Das personalisierte 12-wöchige Heimtrainingsprogramm des Patienten wird in der App nach einem Basistrainingsspezialisten-Termin aktiviert und das 10-wöchige Ernährungsprogramm wird in Woche 3 nach einer Ernährungsberatung in Woche 2 aktiviert. Die Heimprogramme werden automatisch fortgesetzt .

Gruppe 3 - Ein App-basierter, "personalintensiver" Ansatz. Zusätzlich zu den Funktionen der Gruppe 2 erfolgt die Patienteninteraktion mit den Trainern über Live-Gruppenkurse UND 1-zu-1-Sitzungen: sieben 1-zu-1-Beratungen mit einem Trainingsspezialisten und drei 1-zu-1-Beratungen mit einem Ernährungsberater, um den Fortschritt zu überprüfen und Ziele und nehmen Sie alle notwendigen Änderungen an der Programmierung vor.

ERGEBNISSE & ANALYSEN:

Alle Analysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip (ITT). Fitnessbewertungen und vom Patienten gemeldete Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erhoben. Primäre und sekundäre Ergebnisse aus diesen Daten werden unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten analysiert. Adhärenz und App-Akzeptanz (Umfrage) werden zwischen den Gruppen anhand des Chi-Quadrats verglichen. Die Kosten für jede Unterstützungsstufe werden mit den Kosten für persönliche Programme unter Verwendung einer öffentlich finanzierten Kostenträgerperspektive der Provinz verglichen und im Rahmen des Nettonutzens dargestellt.

Es werden Interviews mit Teilnehmern, Betreuern und Programmleitern geführt, um die Akzeptanz des Programms sowie Hindernisse und Moderatoren zu bestimmen. Zur Analyse qualitativer Daten wird die induktive Inhaltsanalyse eingesetzt.