Heal-Me personlig tilpassede ernærings- og treningsrutiner på nettet (PiONEeR)

INTRODUKSJON:

Covid-19-relatert sosial distansering har en dyp innvirkning på sårbare mennesker som lever med kroniske lidelser, inkludert kreft og organsvikt. Pre-pandemi, mange av disse pasientene stolte på og hadde fordel av multidisiplinær støtte og strukturert programmering for å opprettholde velvære og funksjon. Mange av disse personlige støttene er foreløpig ikke tilgjengelige, noe som har koblet disse pasientene fra omsorgen de trenger for å holde seg friske.

Virtuelle modaliteter er en lovende løsning som tillater tverrfaglige programmer (dvs. trening og ernæring) for å fortsette å gi støtte til disse pasientene når sosial distansering ikke tillater disse programmene å kjøre personlig. Imidlertid er det foreløpig uklart om virtuell programmering er akseptabelt i disse populasjonene, og hvilket støttenivå som er best med tanke på fordeler og kostnader.

Hensikten med denne studien er å sammenligne 12 uker med virtuell tverrfaglig programmering gitt på tre nivåer av støtteintensitet for å bestemme innvirkning på kliniske utfall, aksepterbarhet og kostnader blant polikliniske pasienter med kreft, leversykdom eller lungesykdom.

MÅL:

1. Sammenlignet med kontroll, vurder effekten av et 12-ukers virtuelt trenings- og ernæringsprogram (levert på 2 nivåer av støtte) på: fysisk funksjon og mentale helseutfall.
2. Sammenlignet med de modellerte kostnadene ved personlig programmering, vurdere kostnadene for et 12-ukers virtuelt trenings- og ernæringsprogram (levert på 2 nivåer av støtte).
3. Vurder akseptabiliteten av den virtuelle trenings- og ernæringsprogrammeringen for pasienter og medlemmer av studieteamet som leverer intervensjonen.

METODER:

Dette er en blandet metode, 12 ukers randomisert kontrollert studie med randomisering til en av tre studiegrupper med økende virtuell tverrfaglig støtte for polikliniske pasienter. Deltakerne vil inkludere personer som lever med en av følgende tre kroniske tilstander: kreft, lungesykdom eller lunge- eller leversykdom (post-transplantasjon).

Gruppe 1 – Standard for omsorgsrespons på COVID. Undervisningsmateriell vil bli gitt til pasienter via e-post. Etter behov vil pakken inneholde en kombinasjon av personlig tilpassede øvelser, sykdomstilpassede tips for sunt kosthold og COVID-forholdsregler. Ad hoc telefon eller virtuell kontakt med pasienter vil være etter leverandørens skjønn.

Gruppe 2 - En app-basert, "personell-lett" tilnærming til virtuell omsorg med fokus på støtte gjennom gruppebaserte interaksjoner med trenerne og andre deltakere under live gruppetrening og ernæringstimer (~3/uke). Pasientens personlige 12-ukers hjemmebaserte treningsprogram vil bli aktivert i appen etter en baseline-treningsspesialist, og 10-ukers ernæringsprogrammet vil bli aktivert i uke 3 etter en kostholdsvurdering i uke 2. Hjemmeprogrammene vil gå automatisk .

Gruppe 3 - En app-basert, "personell-intensiv" tilnærming. I tillegg til gruppe 2-funksjoner, vil pasientinteraksjon med trenere foregå via direkte gruppetimer OG 1-til-1 økter: syv 1-til-1 konsultasjoner med en treningsspesialist og tre 1-til-1 konsultasjoner med en ernæringsfysiolog for å vurdere fremdriften og mål og foreta eventuelle nødvendige endringer i programmeringen.

RESULTAT OG ANALYSER:

Alle analyser følger intention-to-treat-prinsippet (ITT). Kondisjonsvurderinger og pasientrapporterte resultater vil bli samlet inn ved baseline og 12 uker. Primære og sekundære utfall fra disse dataene vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter. Overholdelse og app-akseptabilitet (undersøkelse) vil bli sammenlignet mellom grupper som bruker kjikvadrat. Kostnadene for hvert støttenivå vil bli sammenlignet med kostnadene ved personlig programmering ved bruk av et offentlig finansiert provinsielt betalerperspektiv og vil bli presentert i Netto Benefit-rammeverket.

Intervjuer vil bli gjennomført med deltakere, omsorgspersoner og programinstruktører for å bestemme programmets aksept og barrierer og tilretteleggere. Induktiv innholdsanalyse vil bli brukt til å analysere kvalitative data.