Heal-Me Spersonalizowane odżywianie i procedury ćwiczeń online (PiONEeR)

WSTĘP:

Dystans społeczny związany z COVID-19 ma głęboki wpływ na osoby narażone na choroby przewlekłe, w tym na raka i niewydolność narządów. Przed pandemią wielu z tych pacjentów polegało i korzystało z multidyscyplinarnego wsparcia i ustrukturyzowanego programowania w celu utrzymania dobrego samopoczucia i funkcjonowania. Wiele z tych osobistych form wsparcia nie jest obecnie dostępnych, co odłączyło tych pacjentów od opieki, której potrzebują, aby zachować zdrowie.

Wirtualne modalności są obiecującym rozwiązaniem, które umożliwia multidyscyplinarne programy (tj. ćwiczenia i odżywianie), aby nadal zapewniać wsparcie tym pacjentom, gdy dystans społeczny nie pozwala na prowadzenie tych programów osobiście. Jednak obecnie nie jest jasne, czy programowanie wirtualne jest akceptowalne w tych populacjach i jaki poziom wsparcia jest najlepszy pod względem korzyści i kosztów.

Celem tego badania jest porównanie 12-tygodniowego wirtualnego programowania multidyscyplinarnego zapewnianego na trzech poziomach intensywności wsparcia w celu określenia wpływu na wyniki kliniczne, akceptowalność i koszty wśród pacjentów ambulatoryjnych z rakiem, chorobą wątroby lub chorobą płuc.

CELE:

1. W porównaniu z grupą kontrolną oceń wpływ 12-tygodniowego wirtualnego programu ćwiczeń i odżywiania (świadczonego na 2 poziomach wsparcia) na: funkcjonowanie fizyczne i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego.
2. W porównaniu z modelowanymi kosztami programowania osobistego, oceń koszt 12-tygodniowego wirtualnego programu ćwiczeń i odżywiania (dostarczanego na 2 poziomach wsparcia).
3. Oceń akceptowalność wirtualnego programu ćwiczeń i odżywiania dla pacjentów i członków zespołu badawczego, którzy przeprowadzają interwencję.

METODY:

Jest to mieszane metody, 12-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z randomizacją do jednej z trzech grup badawczych z rosnącym wirtualnym multidyscyplinarnym wsparciem dla pacjentów ambulatoryjnych. Uczestnikami będą osoby żyjące z jedną z trzech następujących chorób przewlekłych: nowotworem, chorobą płuc lub chorobą płuc lub wątroby (po przeszczepie).

Grupa 1 – Standardowa odpowiedź na COVID. Materiały edukacyjne zostaną przekazane pacjentom pocztą elektroniczną. W razie potrzeby pakiet będzie zawierał połączenie spersonalizowanych ćwiczeń, dostosowanych do choroby wskazówek dotyczących zdrowego odżywiania i środków ostrożności związanych z COVID. Telefoniczny lub wirtualny kontakt ad hoc z pacjentami będzie leżał w gestii świadczeniodawców.

Grupa 2 - Oparte na aplikacji, „personnel-light” podejście do wirtualnej opieki z naciskiem na wsparcie poprzez grupowe interakcje z trenerami i innymi uczestnikami podczas grupowych ćwiczeń i zajęć żywieniowych na żywo (~ 3 tygodniowo). Spersonalizowany 12-tygodniowy domowy program ćwiczeń pacjenta zostanie włączony w aplikacji po wizycie specjalisty ds. podstawowych ćwiczeń, a 10-tygodniowy program żywieniowy zostanie włączony w 3. tygodniu po ocenie dietetyka w 2. tygodniu. Programy domowe będą się automatycznie rozwijać .

Grupa 3 — podejście oparte na aplikacjach, wymagające dużej liczby personelu. Oprócz funkcji Grupy 2, interakcja pacjenta z trenerami będzie odbywać się poprzez zajęcia grupowe na żywo ORAZ sesje indywidualne: siedem konsultacji indywidualnych ze specjalistą ds. ćwiczeń i trzy konsultacje indywidualne z dietetykiem w celu oceny postępów i celów oraz dokonać wszelkich niezbędnych modyfikacji w oprogramowaniu.

WYNIKI I ANALIZY:

Wszystkie analizy są zgodne z zasadą zamiaru leczenia (ITT). Oceny sprawności i wyniki zgłaszane przez pacjentów będą gromadzone na początku badania i po 12 tygodniach. Pierwotne i wtórne wyniki tych danych zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych z efektami losowymi. Przestrzeganie i akceptacja aplikacji (ankieta) zostaną porównane między grupami za pomocą chi-kwadrat. Koszty każdego poziomu wsparcia zostaną porównane z kosztami osobistego programowania z perspektywy płatnika z prowincji finansowanej ze środków publicznych i zostaną przedstawione w ramach korzyści netto.

Z uczestnikami, opiekunami i instruktorami programu zostaną przeprowadzone wywiady w celu określenia akceptowalności programu oraz barier i facylitatorów. Do analizy danych jakościowych wykorzystana zostanie indukcyjna analiza treści.