Heal-Me personalizované online rutiny výživy a cvičení (PiONEeR)

ÚVOD:

Sociální distancování související s COVID-19 má hluboký dopad na zranitelné osoby žijící s chronickými onemocněními, včetně rakoviny a selhání orgánů. Před pandemií se mnozí z těchto pacientů spoléhali na multidisciplinární podporu a strukturované programování a těžili z nich, aby si udrželi pohodu a fungování. Mnoho z těchto osobních podpor není v současné době k dispozici, což tyto pacienty odpojilo od péče, kterou potřebují, aby se měli dobře.

Virtuální modality jsou slibným řešením, které umožňuje multidisciplinární programy (tj. cvičení a výživa), abychom i nadále poskytovali podporu těmto pacientům, když sociální distancování neumožňuje, aby tyto programy probíhaly osobně. V současnosti však není jasné, zda je virtuální programování v těchto populacích přijatelné a jaká úroveň podpory je nejlepší z hlediska přínosů a nákladů.

Účelem této studie je porovnat 12týdenní virtuální multidisciplinární programování poskytované na třech úrovních intenzity podpory za účelem stanovení dopadů na klinické výsledky, přijatelnost a náklady u ambulantních pacientů s rakovinou, onemocněním jater nebo plic.

CÍLE:

1. Ve srovnání s kontrolou zhodnoťte dopad 12týdenního virtuálního cvičebního a výživového programu (poskytovaného na 2 úrovních podpory) na: fyzické funkce a výsledky duševního zdraví.
2. Ve srovnání s modelovanými náklady na osobní programování posuďte náklady na 12týdenní virtuální cvičební a výživový program (poskytován na 2 úrovních podpory).
3. Posoudit přijatelnost virtuálního cvičení a nutričního programování pro pacienty a členy studijního týmu, kteří provádějí intervenci.

METODY:

Jedná se o 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii se smíšenými metodami s randomizací do jedné ze tří studijních skupin se zvyšující se virtuální multidisciplinární podporou pro ambulantní pacienty. Mezi účastníky budou lidé žijící s jedním z následujících tří chronických onemocnění: rakovina, onemocnění plic nebo onemocnění plic nebo jater (po transplantaci).

Skupina 1 – Standardní reakce na COVID. Edukační materiály budou pacientům poskytovány e-mailem. Podle potřeby bude balíček obsahovat kombinaci personalizovaných cvičení, tipy na zdravé stravování přizpůsobené nemocem a opatření proti COVID. Ad hoc telefonický nebo virtuální kontakt s pacienty bude na uvážení poskytovatelů.

Skupina 2 – Přístup k virtuální péči založený na aplikacích se zaměřením na podporu prostřednictvím skupinových interakcí s trenéry a dalšími účastníky během živých skupinových cvičení a lekcí výživy (~3/týden). Pacientův personalizovaný 12týdenní domácí cvičební program bude v aplikaci aktivován po schůzce specialisty na základní cvičení a 10týdenní nutriční program bude aktivován ve 3. týdnu po posouzení dietologem v týdnu 2. Domácí programy budou automaticky postupovat .

Skupina 3 – Přístup založený na aplikacích „náročný na zaměstnance“. Kromě funkcí skupiny 2 bude interakce pacientů s trenéry probíhat prostřednictvím živých skupinových lekcí A individuálních sezení: sedm individuálních konzultací se specialistou na cvičení a tři individuální konzultace s dietologem ke kontrole pokroku. a cíle a provést nezbytné úpravy programování.

VÝSLEDKY A ANALÝZY:

Všechny analýzy dodržují princip ITT (intent-to-treat-principe). Hodnocení fyzické kondice a výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány na začátku a po 12 týdnech. Primární a sekundární výsledky z těchto dat budou analyzovány pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty. Adherence a přijatelnost aplikace (průzkum) bude mezi skupinami porovnána pomocí chí-kvadrát. Náklady na každou úroveň podpory budou porovnány s náklady na osobní programování s využitím perspektivy provinčních plátců financovaných z veřejných zdrojů a budou prezentovány v rámci Net Benefit.

Pohovory budou vedeny s účastníky, pečovateli a instruktory programu, aby se zjistila přijatelnost programu, překážky a facilitátoři. K analýze kvalitativních dat bude použita induktivní obsahová analýza.