Heal-Me personligt tilpasset online ernæring og træningsrutiner (PiONEeR)

INTRODUKTION:

COVID-19-relateret social distancering har en dyb indvirkning på sårbare mennesker, der lever med kroniske lidelser, herunder kræft og organsvigt. Præ-pandemi, mange af disse patienter stolede på og nød godt af multidisciplinær støtte og struktureret programmering for at opretholde velvære og funktion. Mange af disse personlige støtte er ikke tilgængelige i øjeblikket, hvilket har afbrudt disse patienter fra den pleje, de har brug for for at forblive raske.

Virtuelle modaliteter er en lovende løsning, der tillader tværfaglige programmer (dvs. motion og ernæring) for at fortsætte med at yde støtte til disse patienter, når social distancering ikke tillader disse programmer at køre personligt. Det er dog i øjeblikket uklart, om virtuel programmering er acceptabel i disse befolkningsgrupper, og hvilket niveau af støtte der er bedst med hensyn til fordele og omkostninger.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 12 ugers virtuel multidisciplinær programmering på tre niveauer af støtteintensitet for at bestemme indvirkningen på kliniske resultater, acceptabilitet og omkostninger blandt ambulante patienter med cancer, leversygdom eller lungesygdom.

MÅL:

1. Sammenlignet med kontrol, vurder virkningen af ​​et 12-ugers virtuelt trænings- og ernæringsprogram (leveret på 2 niveauer af støtte) på: fysisk funktion og mentale sundhedsresultater.
2. Sammenlign med de modellerede omkostninger ved personlig programmering, vurdere omkostningerne ved et 12-ugers virtuelt trænings- og ernæringsprogram (leveret på 2 niveauer af støtte).
3. Vurder acceptabiliteten af ​​den virtuelle træning og ernæringsprogrammering for patienter og medlemmer af undersøgelsesteamet, der leverer interventionen.

METODER:

Dette er et blandet metode, 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg med randomisering til en af ​​tre undersøgelsesgrupper med stigende virtuel multidisciplinær støtte til ambulante patienter. Deltagerne vil omfatte personer, der lever med en af ​​følgende tre kroniske tilstande: kræft, lungesygdom eller lunge- eller leversygdom (post-transplantation).

Gruppe 1 - Behandlingsstandarden for COVID. Undervisningsmateriale vil blive udleveret til patienter via e-mail. Efter behov vil pakken indeholde en kombination af personlige øvelser, sygdomstilpassede tips til sund kost og COVID-forholdsregler. Ad hoc telefonisk eller virtuel kontakt med patienter vil være efter udbydernes skøn.

Gruppe 2 - En app-baseret, "personel-light" tilgang til virtuel pleje med fokus på støtte gennem gruppebaserede interaktioner med trænerne og andre deltagere under live gruppetræning og ernæringstimer (~3/uge). Patientens personlige 12-ugers hjemmebaserede træningsprogram vil blive aktiveret i appen efter en baseline-træningsspecialistudnævnelse, og 10-ugers ernæringsprogram vil blive aktiveret i uge 3 efter en diætistvurdering i uge 2. Hjemmeprogrammerne forløber automatisk. .

Gruppe 3 - En app-baseret, "personel-intensiv" tilgang. Ud over gruppe 2-funktioner vil patientinteraktion med trænere være via live gruppetimer OG 1-til-1 sessioner: syv 1-til-1 konsultationer med en træningsspecialist og tre 1-til-1 konsultationer med en diætist for at gennemgå fremskridt og mål og foretage eventuelle nødvendige ændringer til programmering.

RESULTATER OG ANALYSER:

Alle analyser overholder intention-to-treat-princippet (ITT). Konditionsvurderinger og patientrapporterede resultater vil blive indsamlet ved baseline og 12 uger. Primære og sekundære resultater fra disse data vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter. Overholdelse og app-acceptabilitet (undersøgelse) vil blive sammenlignet mellem grupper, der bruger chi-kvadrat. Omkostningerne for hvert støtteniveau vil blive sammenlignet med omkostningerne ved personlig programmering ved hjælp af et offentligt finansieret provinsbetalerperspektiv og vil blive præsenteret i Netto Benefit-rammen.

Der vil blive gennemført interviews med deltagere, pårørende og programinstruktører for at bestemme programmets accept og barrierer og facilitatorer. Induktiv indholdsanalyse vil blive brugt til at analysere kvalitative data.