Heal-Me Programma online personalizzato di nutrizione ed esercizio fisico (PiONEeR)

INTRODUZIONE:

Il distanziamento sociale correlato al COVID-19 ha un profondo impatto sulle persone vulnerabili che vivono con condizioni croniche, tra cui il cancro e l'insufficienza d'organo. Prima della pandemia, molti di questi pazienti facevano affidamento e beneficiavano di supporti multidisciplinari e programmi strutturati per mantenere il benessere e la funzionalità. Molti di questi supporti di persona non sono attualmente disponibili, il che ha disconnesso questi pazienti dalle cure di cui hanno bisogno per stare bene.

Le modalità virtuali sono una soluzione promettente che consente programmi multidisciplinari (ad es. esercizio fisico e nutrizione) per continuare a fornire supporto a questi pazienti quando il distanziamento sociale non consente a questi programmi di svolgersi di persona. Tuttavia, al momento non è chiaro se la programmazione virtuale sia accettabile in queste popolazioni e quale livello di supporto sia il migliore in termini di benefici e costi.

Lo scopo di questo studio è confrontare 12 settimane di programmazione multidisciplinare virtuale fornita a tre livelli di intensità di supporto per determinare gli impatti sugli esiti clinici, l'accettabilità e il costo tra i pazienti ambulatoriali con cancro, malattie del fegato o malattie polmonari.

OBIETTIVI:

1. Rispetto al controllo, valutare l'impatto di un programma virtuale di esercizi e nutrizione di 12 settimane (fornito a 2 livelli di supporto) su: funzione fisica e risultati sulla salute mentale.
2. Rispetto ai costi modellati della programmazione di persona, valutare il costo di un programma virtuale di esercizi e nutrizione di 12 settimane (fornito a 2 livelli di supporto).
3. Valutare l'accettabilità dell'esercizio virtuale e della programmazione nutrizionale per i pazienti e i membri del gruppo di studio che effettuano l'intervento.

METODI:

Si tratta di uno studio controllato randomizzato di 12 settimane con metodi misti con randomizzazione a uno dei tre gruppi di studio con un supporto multidisciplinare virtuale in aumento per i pazienti ambulatoriali. I partecipanti includeranno persone che vivono con una delle seguenti tre condizioni croniche: cancro, malattie polmonari o malattie polmonari o epatiche (post-trapianto).

Gruppo 1 - La risposta standard di cura a COVID. I materiali didattici saranno forniti ai pazienti via e-mail. Se necessario, il pacchetto includerà una combinazione di esercizi personalizzati, suggerimenti su misura per un'alimentazione sana e precauzioni COVID. Il contatto telefonico o virtuale ad hoc con i pazienti sarà a discrezione dei fornitori.

Gruppo 2 - Un approccio all'assistenza virtuale basato su app e "personale-leggero", con particolare attenzione al supporto attraverso interazioni di gruppo con i formatori e altri partecipanti durante gli esercizi di gruppo dal vivo e le lezioni di nutrizione (~ 3/settimana). Il programma di esercizi domiciliari personalizzato di 12 settimane del paziente sarà abilitato nell'app dopo un appuntamento con uno specialista di esercizi di base e il programma nutrizionale di 10 settimane sarà abilitato alla settimana 3 dopo una valutazione del dietista nella settimana 2. I programmi a casa progrediranno automaticamente .

Gruppo 3 - Approccio basato su app "ad alta intensità di personale". Oltre alle funzionalità del Gruppo 2, l'interazione del paziente con i Trainer avverrà tramite lezioni di gruppo dal vivo E sessioni 1 a 1: sette consultazioni 1 a 1 con uno specialista dell'esercizio fisico e tre consultazioni 1 a 1 con un dietista per rivedere i progressi e gli obiettivi e apportare le modifiche necessarie alla programmazione.

RISULTATI E ANALISI:

Tutte le analisi aderiscono al principio di intenzione di trattare (ITT). Le valutazioni dell'idoneità e gli esiti riportati dai pazienti saranno raccolti al basale e a 12 settimane. Gli esiti primari e secondari di questi dati saranno analizzati utilizzando modelli misti lineari con effetti casuali. L'aderenza e l'accettabilità dell'app (sondaggio) saranno confrontate tra i gruppi utilizzando il chi-quadrato. I costi di ogni livello di supporto saranno confrontati con il costo della programmazione di persona utilizzando una prospettiva del pagatore provinciale finanziato con fondi pubblici e saranno presentati nel quadro del beneficio netto.

Saranno condotte interviste con i partecipanti, gli operatori sanitari e gli istruttori del programma per determinare l'accettabilità del programma, le barriere e i facilitatori. L'analisi induttiva del contenuto sarà utilizzata per analizzare i dati qualitativi.