Heal-Me personliga kost- och träningsrutiner online (PiONEeR)

INTRODUKTION:

Covid-19-relaterad social distansering har en djupgående inverkan på utsatta människor som lever med kroniska tillstånd, inklusive cancer och organsvikt. Före pandemin förlitade sig många av dessa patienter på och gynnades av multidisciplinärt stöd och strukturerad programmering för att upprätthålla välbefinnande och funktion. Många av dessa personliga stöd är för närvarande inte tillgängliga, vilket har kopplat bort dessa patienter från den vård de behöver för att hålla sig friska.

Virtuella modaliteter är en lovande lösning som tillåter multidisciplinära program (dvs. träning och kost) för att fortsätta ge stöd till dessa patienter när social distansering inte tillåter att dessa program körs personligen. Men det är för närvarande oklart om virtuell programmering är acceptabel i dessa populationer, och vilken nivå av stöd som är bäst när det gäller fördelar och kostnader.

Syftet med denna studie är att jämföra 12 veckors virtuell multidisciplinär programmering som tillhandahålls på tre nivåer av stödintensitet för att bestämma effekter på kliniska resultat, acceptans och kostnader bland öppenvårdspatienter med cancer, leversjukdom eller lungsjukdom.

MÅL:

1. Jämfört med kontroll, utvärdera effekten av ett 12-veckors virtuellt tränings- och kostprogram (som tillhandahålls på två nivåer av stöd) på: fysisk funktion och mental hälsa.
2. Jämfört med de modellerade kostnaderna för personlig programmering, bedöm kostnaden för ett 12-veckors virtuellt tränings- och kostprogram (levereras på två nivåer av stöd).
3. Bedöm acceptansen av den virtuella tränings- och näringsprogrammeringen för patienter och medlemmar av studieteamet som utför interventionen.

METODER:

Detta är en blandad metod, 12-veckors randomiserad kontrollerad studie med randomisering till en av tre studiegrupper med ökande virtuellt multidisciplinärt stöd för öppenvård. Deltagarna kommer att inkludera personer som lever med en av följande tre kroniska tillstånd: cancer, lungsjukdom eller lung- eller leversjukdom (efter transplantation).

Grupp 1 - Vårdstandardens svar på covid. Utbildningsmaterial kommer att tillhandahållas patienter via e-post. Vid behov kommer paketet att innehålla en kombination av personliga övningar, sjukdomsanpassade tips för hälsosam kost och försiktighetsåtgärder mot covid. Ad hoc telefon eller virtuell kontakt med patienter kommer att vara efter leverantörens gottfinnande.

Grupp 2 - En app-baserad, "personal-light" inställning till virtuell vård med fokus på stöd genom gruppbaserade interaktioner med tränarna och andra deltagare under live gruppträning och kostklasser (~3/vecka). Patientens personliga 12-veckors hembaserade träningsprogram kommer att aktiveras i appen efter ett möte med baslinjeträningsspecialisten och 10-veckors kostprogram kommer att aktiveras vid vecka 3 efter en dietistbedömning i vecka 2. Hemprogrammen kommer att gå automatiskt framåt. .

Grupp 3 - Ett app-baserat, "personalintensivt" tillvägagångssätt. Förutom grupp 2-funktioner kommer patientinteraktion med tränare att ske via direktsända gruppklasser OCH 1-till-1-sessioner: sju 1-till-1-konsultationer med en träningsspecialist och tre 1-till-1-konsultationer med en dietist för att granska framstegen. och mål och göra eventuella nödvändiga ändringar i programmeringen.

RESULTAT OCH ANALYSER:

Alla analyser följer intention-to-treat-principen (ITT). Konditionsbedömningar och patientrapporterade resultat kommer att samlas in vid baslinjen och 12 veckor. Primära och sekundära utfall från dessa data kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter. Efterlevnad och appacceptabilitet (enkät) kommer att jämföras mellan grupper som använder chi-kvadraten. Kostnaderna för varje stödnivå kommer att jämföras med kostnaden för personlig programmering med hjälp av ett offentligt finansierat provinsiellt betalarperspektiv och kommer att presenteras i Net Benefit-ramverket.

Intervjuer kommer att genomföras med deltagare, vårdgivare och programinstruktörer för att fastställa programmets acceptans och hinder och facilitatorer. Induktiv innehållsanalys kommer att användas för att analysera kvalitativ data.