先天性心疾患の子供のケアの改善。

血液サンプルを使用して循環する心血管バイオマーカーを分析することで、新生児の先天性心疾患の特定が改善されるはずです。

このようなバイオマーカープロファイルと乳児および小児の非侵襲的心臓イメージング結果を経時的に比較すると、心房または心室中隔欠損症などの一般的な先天性心臓病変における複雑な心血管リモデリングプロセスの理解が深まるはずです。 これは、近い将来、先天性心疾患の子供の治療決定を導くための危険因子評価モデルの改善につながるはずです。

先天性心疾患の乳児および小児における心血管バイオマーカープロファイリングおよび非侵襲的心臓画像所見は健康な対照とは異なるという仮説を検証するために、登録時に対照を評価し、事前定義された先天性心疾患病変を持つ症例を最大 3 つ追跡します。そのような病変を修正するための開心術/心臓カテーテル介入後、数年または最大1年後。

スウェーデンの指定された医療地域に居住する乳児および子供は、研究広告の後に参加するよう招待されます。 法的保護者から書面によるインフォームド コンセントを取得し、専用の小児科研究チームと口頭でコミュニケーションできる子供から同意を求めます。

登録時の0〜17歳の健康な被験者は、標準的な心電図（ECG）、心エコー検査、および血液サンプリングを受けて、心臓の解剖学的構造と機能を評価し、その後のバイオマーカー分析用のサンプルを取得します。

さらに、利用可能な場合、これらのコントロールの心血管バイオマーカープロファイルと比較するために、唾液がサンプリングされ、および/または国立バイオバンクストレージから新生児の血液サンプルが取得されます。

事前定義された年齢グループでこれらの心血管評価を評価するために、これらの参加被験者のサブグループは、研究プロトコルに基づいて追加の心臓磁気共鳴画像を完了するよう求められます。

偶発的な所見は、スウェーデンの参加医療地域全体の指定された小児心臓病クリニックでの標準治療プロトコルに従ってフォローアップされます。

心房および心室中隔欠損症、部分的な異常な肺静脈ドレナージ、大動脈肺窓および動脈管開存などの肺の過剰循環を引き起こす先天性心疾患の症例は、病変が開放によって治療されていない場合、参加するよう求められます。登録時の心臓手術または心臓カテーテル介入。

登録時に0〜17歳のこれらの事前定義されたタイプの先天性心疾患の被験者は、標準的な心電図（ECG）、心エコー検査、および採血を受けて、ベースラインでバイオマーカーを評価し、専用の小児心臓病クリニックで6〜12か月のフォローアップ間隔で最長3年間。

心臓切開手術中に得られた唾液サンプルおよび/または心臓血管組織は、研究対象の心臓血管バイオマーカーについて分析することもできます。 さらに、利用可能な場合、現在のバイオマーカープロファイルと比較するために、国立バイオバンクストレージからの新生児血液サンプルが取得されます。

研究期間中の標準的なケア評価の決定に基づいて、先天性心疾患を修正するために心臓切開手術または心臓カテーテル介入に言及された先天性心疾患の症例については、追跡調査はそのような介入の1年後に終了します。

事前定義された年齢グループでこれらの心血管評価を評価するために、参加症例のサブグループは、研究プロトコルに基づいて追加の心臓磁気共鳴画像を完了するよう求められます。