Migliorare l'assistenza ai bambini con cardiopatie congenite.

L'analisi dei biomarcatori cardiovascolari circolanti mediante campioni di sangue dovrebbe migliorare l'identificazione delle cardiopatie congenite nei neonati, in particolare per coloro che necessitano di futuri interventi cardiaci.

Il confronto di tali profili di biomarcatori e risultati di imaging cardiaco non invasivo nel tempo nei neonati e nei bambini dovrebbe portare a una migliore comprensione dei complessi processi di rimodellamento cardiovascolare nelle comuni lesioni cardiache congenite come i difetti del setto atriale o ventricolare. Questo a sua volta dovrebbe portare a un migliore modello di valutazione dei fattori di rischio per guidare le decisioni terapeutiche nei bambini con cardiopatie congenite nel prossimo futuro.

Per testare la nostra ipotesi, che la profilazione dei biomarcatori cardiovascolari e i risultati dell'imaging cardiaco non invasivo nei neonati e nei bambini con cardiopatia congenita differiscano dai controlli sani, valuteremo i controlli al momento dell'arruolamento e seguiremo i casi con lesioni con cardiopatie congenite predefinite per un massimo di tre anni o fino a un anno dopo intervento chirurgico a cuore aperto/intervento di catetere cardiaco per correggere tali lesioni.

Neonati e bambini residenti in regioni sanitarie designate della Svezia saranno invitati a partecipare dopo l'annuncio dello studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai tutori legali e il consenso sarà richiesto dai bambini che possono comunicare verbalmente con il team di ricerca pediatrica dedicato.

I soggetti sani di età compresa tra 0 e 17 anni all'arruolamento verranno sottoposti a elettrocardiogramma standard (ECG), ecocardiografia e prelievo di sangue per valutare l'anatomia e la funzione del cuore e per ottenere campioni per le successive analisi dei biomarcatori.

Inoltre, la saliva sarà campionata e/o i campioni di sangue neonatale dal deposito della biobanca nazionale saranno recuperati per il confronto con i profili dei biomarcatori cardiovascolari in questi controlli, se disponibili.

Per valutare queste valutazioni cardiovascolari in gruppi di età predefiniti, a un sottogruppo di questi soggetti partecipanti verrà chiesto di completare ulteriori immagini di risonanza magnetica cardiaca basate su protocolli di studio.

I risultati accidentali saranno seguiti secondo i protocolli di cura standard nelle cliniche di cardiologia pediatrica designate in tutte le regioni sanitarie partecipanti in Svezia.

I casi di cardiopatia congenita che portano a ipercircolazione polmonare, come difetti del setto atriale e ventricolare, drenaggio venoso polmonare anomalo parziale, finestre aorto-polmonari e dotto arterioso pervio, saranno invitati a partecipare se la lesione non è stata trattata con cardiochirurgia o interventi di catetere cardiaco al momento dell'arruolamento.

I soggetti con questi tipi predefiniti di cardiopatie congenite di età compresa tra 0 e 17 anni al momento dell'arruolamento saranno sottoposti a elettrocardiogrammi (ECG), ecocardiografia e prelievo di sangue standard per valutare i biomarcatori al basale e a intervalli di follow-up di 6-12 mesi in cliniche di cardiologia pediatrica dedicate per un periodo massimo di tre anni.

I campioni di saliva e/o il tessuto cardiovascolare ottenuti durante la chirurgia a cuore aperto possono anche essere analizzati per i biomarcatori cardiovascolari studiati. Inoltre, i campioni di sangue neonatale dal deposito della biobanca nazionale saranno recuperati per il confronto con gli attuali profili di biomarcatori, se disponibili.

Per quei casi di cardiopatia congenita sottoposti a chirurgia a cuore aperto o intervento di catetere cardiaco per correggere la lesione cardiaca congenita sulla base delle decisioni di valutazione delle cure standard durante il periodo di studio, il follow-up terminerà un anno dopo tale intervento.

Per valutare queste valutazioni cardiovascolari in gruppi di età predefiniti, verrà chiesto a un sottogruppo di casi partecipanti di completare ulteriori immagini di risonanza magnetica cardiaca basate su protocolli di studio.