Улучшение ухода за детьми с врожденными пороками сердца.

Анализ циркулирующих сердечно-сосудистых биомаркеров с использованием образцов крови должен улучшить выявление врожденных пороков сердца у новорожденных, в частности у тех, кто нуждается в кардиохирургических вмешательствах в будущем.

Сравнение профилей таких биомаркеров и результатов неинвазивной визуализации сердца у младенцев и детей с течением времени должно привести к лучшему пониманию сложных процессов ремоделирования сердечно-сосудистой системы при распространенных врожденных пороках сердца, таких как дефекты межпредсердной или межжелудочковой перегородки. Это, в свою очередь, должно привести к созданию усовершенствованной модели оценки факторов риска для принятия решений о лечении детей с врожденными пороками сердца в обозримом будущем.

Чтобы проверить нашу гипотезу о том, что профилирование сердечно-сосудистых биомаркеров и результаты неинвазивной визуализации сердца у младенцев и детей с врожденными пороками сердца отличаются от здоровых контрольных, мы будем оценивать контрольную группу при включении в исследование и следить за случаями с предопределенными врожденными пороками сердца в течение максимум трех лет или до одного года после операции на открытом сердце/интервенции сердечного катетера для коррекции таких поражений.

Младенцы и дети, проживающие в определенных медицинских регионах Швеции, будут приглашены к участию после объявления об исследовании. Письменное информированное согласие будет получено от законных опекунов, а согласие будет запрошено у детей, которые могут устно общаться со специальной педиатрической исследовательской группой.

Здоровым участникам в возрасте 0-17 лет при зачислении будет проведена стандартная электрокардиограмма (ЭКГ), эхокардиография и забор крови для оценки анатомии и функции сердца и получения образцов для последующего анализа биомаркеров.

Кроме того, будут взяты образцы слюны и/или образцы крови новорожденных из хранилища национального биобанка для сравнения с профилями сердечно-сосудистых биомаркеров в этих контрольных группах, если таковые имеются.

Чтобы оценить эти сердечно-сосудистые оценки в заранее определенных возрастных группах, подгруппе этих участников будет предложено пройти дополнительную магнитно-резонансную томографию сердца на основе протоколов исследования.

Случайные находки будут отслеживаться в соответствии со стандартными протоколами лечения в специализированных детских кардиологических клиниках во всех участвующих регионах здравоохранения Швеции.

Случаи врожденных пороков сердца, которые приводят к легочной избыточной циркуляции, такие как дефекты межпредсердной и межжелудочковой перегородок, частичный аномальный отток легочных вен, аортально-легочные окна и открытый артериальный проток, будут приглашены к участию, если поражение не лечилось открытым операции на сердце или катетеризация сердца при поступлении.

Субъектам с этими предварительно определенными типами врожденных пороков сердца в возрасте 0–17 лет на момент включения в исследование будут выполнять стандартные электрокардиограммы (ЭКГ), эхокардиографию и забор крови для оценки биомаркеров в начале исследования и через 6–12 месяцев последующего наблюдения в специализированных детских кардиологических клиниках в течение максимальный срок три года.

Образцы слюны и/или сердечно-сосудистой ткани, полученные во время операции на открытом сердце, также могут быть проанализированы на наличие изучаемых сердечно-сосудистых биомаркеров. Кроме того, образцы крови новорожденных будут взяты из хранилища национального биобанка для сравнения с текущими профилями биомаркеров, если таковые имеются.

Для тех случаев врожденных пороков сердца, которые были направлены на операцию на открытом сердце или катетеризацию сердца для коррекции врожденного порока сердца на основании стандартных решений по оценке лечения в течение периода исследования, последующее наблюдение заканчивается через год после такого вмешательства.

Чтобы оценить эти сердечно-сосудистые оценки в заранее определенных возрастных группах, подгруппе участвующих случаев будет предложено пройти дополнительную магнитно-резонансную томографию сердца на основе протоколов исследования.