Zlepšení péče o děti s vrozenou srdeční chorobou.

Analýza cirkulujících kardiovaskulárních biomarkerů pomocí krevních vzorků by měla zlepšit identifikaci vrozených srdečních chorob u novorozenců, zejména u těch, kteří potřebují budoucí kardiální intervence.

Porovnání takových profilů biomarkerů a výsledků neinvazivního zobrazování srdce v průběhu času u kojenců a dětí by mělo vést k lepšímu pochopení komplexních procesů kardiovaskulární remodelace u běžných vrozených srdečních lézí, jako jsou defekty síňového nebo komorového septa. To by zase mělo vést k vylepšenému modelu hodnocení rizikových faktorů, který by v dohledné době vedl k rozhodování o léčbě u dětí s vrozenou srdeční vadou.

Abychom otestovali naši hypotézu, že profilování kardiovaskulárních biomarkerů a nálezy neinvazivního zobrazování srdce u kojenců a dětí s vrozenou srdeční vadou se liší od zdravých kontrol, vyhodnotíme kontroly při zařazení a budeme sledovat případy s předem definovanými vrozenými lézemi srdečního onemocnění po dobu maximálně tří let nebo až do jednoho roku po operaci na otevřeném srdci / intervenci srdečního katetru k nápravě takových lézí.

Kojenci a děti s bydlištěm v určených zdravotnických regionech Švédska budou pozváni k účasti po inzerci studie. Písemný informovaný souhlas bude získán od zákonných zástupců a souhlas bude vyžadován od dětí, které mohou verbálně komunikovat se specializovaným pediatrickým výzkumným týmem.

Zdravé osoby ve věku 0-17 let při zařazení podstoupí standardní elektrokardiogram (EKG), echokardiografii a odběr krve za účelem zhodnocení anatomie a funkce srdce a získání vzorků pro následné analýzy biomarkerů.

Kromě toho budou odebrány vzorky slin a/nebo vzorky neonatální krve z úložiště národní biobanky pro porovnání s profily kardiovaskulárních biomarkerů v těchto kontrolách, pokud jsou k dispozici.

K vyhodnocení těchto kardiovaskulárních hodnocení v předem definovaných věkových skupinách bude podskupina těchto zúčastněných subjektů požádána, aby dokončila další zobrazování srdeční magnetickou rezonancí na základě protokolů studie.

Náhodné nálezy budou sledovány podle standardních protokolů péče na určených pediatrických kardiologických klinikách ve všech zúčastněných zdravotnických regionech ve Švédsku.

Případy vrozených srdečních chorob, které vedou k plicní nadměrné cirkulaci, jako jsou defekty síňového a komorového septa, částečná anomální plicní venózní drenáž, aorta-pulmonální okénka a otevřený ductus arterious, budou požádáni o účast, pokud léze nebyla ošetřena otevřeným operace srdce nebo intervence srdečního katetru při zápisu.

Subjekty s těmito předdefinovanými typy vrozených srdečních vad ve věku 0–17 let při zařazení podstoupí standardní elektrokardiogramy (EKG), echokardiografii a odběr krve za účelem posouzení biomarkerů na začátku a v 6–12měsíčních intervalech následného sledování na specializovaných klinikách dětské kardiologie po dobu jednoho roku. maximálně po dobu tří let.

Vzorky slin a/nebo kardiovaskulární tkáně získané během operace na otevřeném srdci mohou být také analyzovány na studované kardiovaskulární biomarkery. Kromě toho budou získány vzorky krve novorozenců z úložiště národní biobanky pro porovnání se současnými profily biomarkerů, pokud jsou k dispozici.

U těch případů vrozeného srdečního onemocnění, které byly odeslány k chirurgickému zákroku na otevřeném srdci nebo k intervenci srdečním katetrem ke korekci vrozené srdeční léze na základě standardních rozhodnutí o hodnocení péče během období studie, sledování skončí jeden rok po takovém zákroku.

K vyhodnocení těchto kardiovaskulárních hodnocení v předem definovaných věkových skupinách bude podskupina zúčastněných případů požádána, aby dokončila další zobrazování srdeční magnetickou rezonancí na základě protokolů studie.