Verbesserung der Versorgung von Kindern mit angeborenen Herzfehlern.

Die Analyse zirkulierender kardiovaskulärer Biomarker anhand von Blutproben sollte die Erkennung angeborener Herzfehler bei Neugeborenen verbessern, insbesondere bei solchen, die künftig kardiologische Eingriffe benötigen.

Der Vergleich solcher Biomarkerprofile und nicht-invasiver kardialer Bildgebungsergebnisse im Laufe der Zeit bei Säuglingen und Kindern sollte zu einem besseren Verständnis der komplexen kardiovaskulären Umbauprozesse bei häufigen angeborenen Herzläsionen wie Vorhof- oder Ventrikelseptumdefekten führen. Dies wiederum sollte in absehbarer Zeit zu einem verbesserten Risikofaktorbewertungsmodell führen, um Behandlungsentscheidungen bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern zu leiten.

Um unsere Hypothese zu testen, dass sich das kardiovaskuläre Biomarker-Profiling und die Ergebnisse der nicht-invasiven kardialen Bildgebung bei Säuglingen und Kindern mit angeborenen Herzfehlern von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden, werden wir die Kontrollen bei der Aufnahme bewerten und Fälle mit vordefinierten angeborenen Herzfehlern über maximal drei Fälle verfolgen Jahren oder bis zu einem Jahr nach einer Operation am offenen Herzen / Herzkathetereingriff zur Korrektur solcher Läsionen.

Säuglinge und Kinder, die in bestimmten Gesundheitsregionen Schwedens leben, werden nach der Ausschreibung der Studie zur Teilnahme eingeladen. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von Erziehungsberechtigten eingeholt, und die Zustimmung von Kindern, die mündlich mit dem engagierten pädiatrischen Forschungsteam kommunizieren können, wird eingeholt.

Gesunde Probanden im Alter von 0 bis 17 Jahren bei der Einschreibung werden einem Standard-Elektrokardiogramm (EKG), einer Echokardiographie und einer Blutentnahme unterzogen, um die Anatomie und Funktion des Herzens zu beurteilen und Proben für nachfolgende Biomarkeranalysen zu erhalten.

Zusätzlich werden Speichelproben entnommen und/oder Blutproben von Neugeborenen aus nationalen Biobanken zum Vergleich mit kardiovaskulären Biomarkerprofilen in diesen Kontrollen entnommen, sofern verfügbar.

Um diese kardiovaskulären Bewertungen in vordefinierten Altersgruppen auszuwerten, wird eine Untergruppe dieser teilnehmenden Probanden gebeten, eine zusätzliche kardiale Magnetresonanztomographie auf der Grundlage von Studienprotokollen durchzuführen.

Zufällige Befunde werden gemäß Standardbehandlungsprotokollen in ausgewiesenen Kliniken für Kinderkardiologie in den teilnehmenden Gesundheitsregionen in Schweden weiterverfolgt.

Fälle von angeborenen Herzfehlern, die zu einer pulmonalen Überzirkulation führen, wie z. B. Vorhof- und Ventrikelseptumdefekte, teilweise anomale pulmonalvenöse Drainage, Aorten-Lungenfenster und offener Ductus arteriosus, werden zur Teilnahme aufgefordert, wenn die Läsion nicht offen behandelt wurde Herzchirurgie oder Herzkathetereingriffe bei der Einschreibung.

Probanden mit diesen vordefinierten Arten von angeborenen Herzfehlern im Alter von 0-17 Jahren bei der Einschreibung werden Standard-Elektrokardiogrammen (EKG), Echokardiographie und Blutentnahmen unterzogen, um Biomarker zu Studienbeginn und in 6-12-Monats-Follow-up-Intervallen in speziellen Kinderkardiologie-Kliniken über a zu bewerten Höchstdauer von drei Jahren.

Speichelproben und/oder kardiovaskuläres Gewebe, die während einer Operation am offenen Herzen entnommen wurden, können ebenfalls auf untersuchte kardiovaskuläre Biomarker analysiert werden. Darüber hinaus werden Blutproben von Neugeborenen aus nationalen Biobanken zum Vergleich mit aktuellen Biomarkerprofilen abgerufen, sofern verfügbar.

Für Fälle von angeborenen Herzfehlern, die für eine Operation am offenen Herzen oder einen Herzkathetereingriff zur Korrektur der angeborenen Herzläsion auf der Grundlage von Entscheidungen zur Standardbehandlung während des Studienzeitraums überwiesen wurden, endet die Nachsorge ein Jahr nach einem solchen Eingriff.

Um diese kardiovaskulären Bewertungen in vordefinierten Altersgruppen auszuwerten, wird eine Untergruppe der teilnehmenden Fälle gebeten, eine zusätzliche kardiale Magnetresonanztomographie auf der Grundlage von Studienprotokollen durchzuführen.