Verbetering van de zorg voor kinderen met een aangeboren hartaandoening.

Het analyseren van circulerende cardiovasculaire biomarkers met behulp van bloedmonsters zou de identificatie van aangeboren hartaandoeningen bij pasgeborenen moeten verbeteren, met name voor degenen die toekomstige hartinterventies nodig hebben.

Het vergelijken van dergelijke biomarkerprofielen en niet-invasieve cardiale beeldvormingsresultaten in de loop van de tijd bij zuigelingen en kinderen zou moeten leiden tot een beter begrip van de complexe cardiovasculaire remodelleringsprocessen in veelvoorkomende aangeboren hartlaesies zoals atriale of ventriculaire septumdefecten. Dit zou op zijn beurt moeten leiden tot een verbeterd risicofactorbeoordelingsmodel om in de nabije toekomst behandelbeslissingen te sturen bij kinderen met een aangeboren hartaandoening.

Om onze hypothese te testen, dat cardiovasculaire biomarkerprofilering en niet-invasieve cardiale beeldvormingsbevindingen bij baby's en kinderen met een aangeboren hartaandoening verschillen van gezonde controles, zullen we controles beoordelen bij inschrijving en gevallen volgen met vooraf gedefinieerde aangeboren hartaandoeninglaesies gedurende maximaal drie jaar of tot één jaar na een openhartoperatie / hartkatheterinterventie om dergelijke laesies te corrigeren.

Baby's en kinderen die in aangewezen zorgregio's van Zweden wonen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen na de studieadvertentie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van wettelijke voogden en toestemming zal worden gevraagd van kinderen die mondeling kunnen communiceren met het toegewijde pediatrische onderzoeksteam.

Gezonde proefpersonen van 0-17 jaar bij inschrijving ondergaan standaard elektrocardiogram (ECG), echocardiografie en bloedafname om de anatomie en functie van het hart te evalueren en om monsters te verkrijgen voor daaropvolgende biomarkeranalyses.

Bovendien zal er speeksel worden afgenomen en/of neonatale bloedmonsters uit de nationale biobankopslag worden opgehaald voor vergelijking met cardiovasculaire biomarkerprofielen in deze controles, indien beschikbaar.

Om deze cardiovasculaire beoordelingen in vooraf gedefinieerde leeftijdsgroepen te evalueren, zal een subgroep van deze deelnemende proefpersonen worden gevraagd om aanvullende cardiale magnetische resonantiebeeldvorming uit te voeren op basis van onderzoeksprotocollen.

Incidentele bevindingen zullen worden opgevolgd volgens standaardzorgprotocollen in aangewezen pediatrische cardiologieklinieken in de deelnemende zorgregio's in Zweden.

Gevallen van aangeboren hartaandoeningen die leiden tot pulmonale overcirculatie, zoals atriale en ventriculaire septumdefecten, partiële abnormale pulmonale veneuze drainage, aort-pulmonaire vensters en open ductus arterieus, zullen worden gevraagd om deel te nemen als de laesie niet is behandeld door open hartchirurgie of hartkatheterisatie bij inschrijving.

Proefpersonen met deze vooraf gedefinieerde soorten aangeboren hartafwijkingen in de leeftijd van 0-17 jaar bij inschrijving zullen standaard elektrocardiogrammen (ECG), echocardiografie en bloedafname ondergaan om biomarkers te beoordelen bij baseline en bij follow-up-intervallen van 6-12 maanden in speciale pediatrische cardiologieklinieken gedurende een maximale looptijd van drie jaar.

Speekselmonsters en/of cardiovasculair weefsel verkregen tijdens openhartoperaties kunnen ook worden geanalyseerd op bestudeerde cardiovasculaire biomarkers. Bovendien zullen neonatale bloedmonsters uit de nationale biobankopslag worden opgehaald voor vergelijking met de huidige biomarkerprofielen, indien beschikbaar.

Voor die gevallen van aangeboren hartziekte die zijn doorverwezen voor een openhartoperatie of hartkatheterinterventie om de aangeboren hartlaesie te corrigeren op basis van standaardzorgbeoordelingsbeslissingen tijdens de onderzoeksperiode, stopt de follow-up een jaar na een dergelijke interventie.

Om deze cardiovasculaire beoordelingen in vooraf gedefinieerde leeftijdsgroepen te evalueren, zal een subgroep van deelnemende gevallen worden gevraagd om aanvullende cardiale magnetische resonantiebeeldvorming uit te voeren op basis van onderzoeksprotocollen.