Poprawa opieki nad dziećmi z wrodzonymi wadami serca.

Analiza krążących biomarkerów sercowo-naczyniowych przy użyciu próbek krwi powinna poprawić identyfikację wrodzonych wad serca u noworodków, zwłaszcza tych, które będą wymagały przyszłych interwencji kardiologicznych.

Porównanie takich profili biomarkerów i wyników nieinwazyjnego obrazowania serca w czasie u niemowląt i dzieci powinno doprowadzić do lepszego zrozumienia złożonych procesów przebudowy układu sercowo-naczyniowego w powszechnych wrodzonych wadach serca, takich jak ubytki w przegrodzie międzyprzedsionkowej lub międzykomorowej. To z kolei powinno doprowadzić do ulepszonego modelu oceny czynników ryzyka, który będzie pomagał w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia dzieci z wrodzoną wadą serca w dającej się przewidzieć przyszłości.

Aby przetestować naszą hipotezę, że profilowanie biomarkerów sercowo-naczyniowych i wyniki nieinwazyjnego obrazowania serca u niemowląt i dzieci z wrodzonymi wadami serca różnią się od zdrowych kontroli, ocenimy kontrole podczas rejestracji i będziemy obserwować przypadki z wcześniej zdefiniowanymi zmianami wrodzonych wad serca przez maksymalnie trzy lat lub do jednego roku po operacji na otwartym sercu/interwencji z cewnikiem sercowym w celu skorygowania takich zmian.

Niemowlęta i dzieci zamieszkałe w wyznaczonych regionach opieki zdrowotnej w Szwecji zostaną zaproszone do udziału po ogłoszeniu o badaniu. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od opiekunów prawnych, a zgoda będzie wymagana od dzieci, które mogą komunikować się werbalnie z dedykowanym pediatrycznym zespołem badawczym.

Zdrowi uczestnicy w wieku od 0 do 17 lat w chwili włączenia zostaną poddani standardowemu elektrokardiogramowi (EKG), echokardiografii i pobraniu krwi w celu oceny anatomii i funkcji serca oraz w celu uzyskania próbek do dalszych analiz biomarkerów.

Dodatkowo zostanie pobrana próbka śliny i/lub próbki krwi noworodków z krajowych biobanków w celu porównania z profilami biomarkerów sercowo-naczyniowych w tych kontrolach, jeśli są dostępne.

Aby ocenić te oceny sercowo-naczyniowe we wcześniej określonych grupach wiekowych, podgrupa tych uczestniczących osób zostanie poproszona o wykonanie dodatkowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca w oparciu o protokoły badań.

Przypadkowe wyniki będą monitorowane zgodnie ze standardowymi protokołami opieki w wyznaczonych klinikach kardiologii dziecięcej we wszystkich uczestniczących regionach opieki zdrowotnej w Szwecji.

Przypadki wrodzonych wad serca prowadzących do nadmiernego krążenia płucnego, takich jak ubytek przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, częściowy nieprawidłowy spływ żył płucnych, okienka aortalno-płucne i drożny przewód tętniczy, zostaną zaproszone do udziału, jeśli zmiana nie była leczona metodą otwartą. operacja serca lub interwencje z cewnikiem serca podczas rejestracji.

Pacjenci z tymi predefiniowanymi typami wrodzonych wad serca w wieku 0-17 lat w momencie włączenia do badania zostaną poddani standardowym elektrokardiogramom (EKG), echokardiografii i pobraniu próbek krwi w celu oceny biomarkerów na początku badania i w odstępach 6-12 miesięcy w wyznaczonych klinikach kardiologii dziecięcej przez okres maksymalny okres trzech lat.

Próbki śliny i/lub tkanki sercowo-naczyniowej pobrane podczas operacji na otwartym sercu mogą być również analizowane pod kątem badanych biomarkerów sercowo-naczyniowych. Ponadto próbki krwi noworodków z krajowych biobanków zostaną pobrane w celu porównania z aktualnymi profilami biomarkerów, jeśli są dostępne.

W przypadku przypadków wrodzonych wad serca skierowanych na operację na otwartym sercu lub interwencję cewnika sercowego w celu skorygowania wrodzonej wady serca na podstawie decyzji dotyczących oceny standardowej opieki w okresie badania, obserwacja zakończy się po roku od takiej interwencji.

Aby ocenić te oceny sercowo-naczyniowe we wcześniej określonych grupach wiekowych, podgrupa uczestniczących przypadków zostanie poproszona o wykonanie dodatkowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca w oparciu o protokoły badań.