HPV関連中咽頭がんにおける放射線療法の線量減量
2026年6月10日 更新者：Duke University
中間18FDG-PET / CTからの代謝シグネチャを使用した、中咽頭のHPV関連がんにおける放射線療法の線量縮小
この研究の目的は、ヒトパピローマウイルス（HPV）関連中咽頭がん（OPC）の根治的放射線療法中に治療中の18FDG-PET / CTを画像バイオマーカーとして使用して、化学放射線線量に対して良好な反応を示した患者を特定および選択することです。 -エスカレーション。
この研究では、用量漸減を受けている患者の臨床転帰を前向きに評価します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Duke Raleigh Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -p16陽性の免疫組織化学染色および/または陽性のHPV in situハイブリダイゼーション（ISH）および/または陽性のHPV PCRを伴う中咽頭の扁平上皮癌の組織学的記録
- ステージ I-III (AJCC 8th edition) 標準治療による同時化学療法の計画
- Zubrod/ECOG スコア 0-1
- -診断前の3か月で10％未満の体重減少
- 18歳以上
- 現在のがん診断に対する化学療法歴なし
除外基準:
- -頭頸部への以前の放射線療法
- 放射線療法に対する医学的禁忌
- 放射線療法開始前の画像検査で肉眼的病変がないこと
- 遠隔転移性疾患
- PET/CTの医学的禁忌
- -過去5年以内の非黒色腫皮膚がん以外の活動的ながんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線量の漸減を伴う中間 PET-CT
参加者は、放射線療法の約2週間後に暫定的なPET-CTを受けます。
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良好な中間 PET-CT シグネチャが生成された場合、残りの放射線療法に適用される放射線量の削減
CT スキャン (コンピューター断層撮影または単に CT とも呼ばれます) は、さまざまな角度から撮影した一連の X 線ビューを組み合わせて、体内の骨と軟部組織の断面画像を生成します。
放射線療法を計画する際の CT スキャンは標準治療です。
PET は、寿命の短い放射性物質 (放射性原子で標識された単糖である FDG など) を使用して、体内で機能する物質の 3 次元カラー画像を生成する、高度に専門化された画像化技術です。
これらの画像は PET スキャンと呼ばれ、この技術は PET スキャンと呼ばれます。
PET スキャンは、他の手順では得られない身体の化学的性質に関する情報を提供します。
CT や MRI (磁気共鳴画像法) とは異なり、解剖学や体型を観察する技術とは異なり、PET は代謝活動や体の機能を研究します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準放射線を使用した中間 PET-CT
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CT スキャン (コンピューター断層撮影または単に CT とも呼ばれます) は、さまざまな角度から撮影した一連の X 線ビューを組み合わせて、体内の骨と軟部組織の断面画像を生成します。
放射線療法を計画する際の CT スキャンは標準治療です。
PET は、寿命の短い放射性物質 (放射性原子で標識された単糖である FDG など) を使用して、体内で機能する物質の 3 次元カラー画像を生成する、高度に専門化された画像化技術です。
これらの画像は PET スキャンと呼ばれ、この技術は PET スキャンと呼ばれます。
PET スキャンは、他の手順では得られない身体の化学的性質に関する情報を提供します。
CT や MRI (磁気共鳴画像法) とは異なり、解剖学や体型を観察する技術とは異なり、PET は代謝活動や体の機能を研究します。
他の名前：
良好な PET-CT サインが得られない場合に、残りの放射線治療に適用される放射線の標準線量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：放射線療法の開始から研究完了まで、平均2年
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放射線治療の開始から、医療記録の抽象化によって測定された、何らかの原因による病気の再発または死亡が最初に記録されるまでの時間として定義されます
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放射線療法の開始から研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所無増悪生存期間
時間枠：放射線療法の開始から研究完了まで、平均2年
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医療記録からの抽象化によって測定される
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放射線療法の開始から研究完了まで、平均2年
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無病生存期間
時間枠：放射線療法の開始から研究完了まで、平均2年
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医療記録からの抽象化によって測定される
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放射線療法の開始から研究完了まで、平均2年
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全生存
時間枠：放射線療法の開始から試験完了まで、平均2年
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医療記録からの抽象化によって測定される
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放射線療法の開始から試験完了まで、平均2年
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PET/CT レスポンダーと PET/CT 非レスポンダーにおける無増悪生存期間の相関
時間枠：2年
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カプラン・マイヤー値の中央値の差によって測定される
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2年
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急性有害事象
時間枠：7週間
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皮膚炎、粘膜炎、口腔乾燥症、嚥下障害、味覚障害、好中球減少症、血小板減少症、吐き気、嘔吐、腎毒性、難聴を経験した参加者の数によって測定
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7週間
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長期の有害事象
時間枠：2年
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口腔乾燥症、嚥下障害、味覚障害、開口障害、リンパ浮腫、表在性軟部組織線維症、甲状腺機能低下症、歯周病を経験した参加者の数によって測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jared Robbins, MD、DUHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。