구인두의 HPV 관련 암에서 방사선 요법 선량 감소
2026년 6월 10일 업데이트: Duke University
임시 18FDG-PET/CT의 대사 신호를 사용한 구인두의 HPV 관련 암에서 방사선 요법 선량 감소
이 연구의 목적은 인간 유두종 바이러스(HPV) 관련 구강인두암(OPC)에 대한 최종 방사선 요법 중 치료 중 18FDG-PET/CT를 영상 바이오마커로 사용하여 화학방사선 선량 감소에 대해 호의적인 반응을 보이는 환자를 식별하고 선택하는 것입니다. -단계적 확대.
이 연구는 용량 감소를 겪고 있는 환자의 임상 결과를 전향적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Raleigh Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- p16 양성 면역조직화학적 염색 및/또는 양성 HPV in situ hybridization(ISH) 및/또는 양성 HPV PCR을 동반한 구인두 편평 세포 암종의 조직학적 문서
- 치료 표준 치료에 따른 동시 화학 요법 계획이 있는 I-III기(AJCC 8판)
- Zubrod/ECOG 점수 0-1
- 진단 전 3개월 동안 10% 미만의 체중 감소
- ≥ 18세
- 현재 암 진단을 위한 사전 화학 요법 없음
제외 기준:
- 머리와 목에 대한 사전 방사선 치료
- 방사선 요법에 대한 의학적 금기 사항
- 방사선 요법을 시작하기 전에 영상에서 육안적 질병의 부재
- 원격 전이성 질환
- PET/CT에 대한 의학적 금기
- 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 이외의 활동성 암의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용량 감소가 있는 임시 PET-CT
참가자는 방사선 요법을 시작한 지 약 2주 후에 임시 PET-CT를 받게 됩니다.
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유리한 임시 PET-CT 서명이 생성될 때 남은 방사선 요법에 적용되는 방사선량 감소
컴퓨터 단층 촬영 또는 CT라고도 하는 CT 스캔은 다양한 각도에서 촬영한 일련의 X선 뷰를 결합하여 신체 내부의 뼈와 연조직의 단면 이미지를 생성합니다.
방사선 요법을 계획할 때 CT 스캔은 치료의 표준입니다.
PET는 수명이 짧은 방사성 물질(방사성 원자로 표시된 단순 설탕인 FDG와 같은)을 사용하여 신체 내에서 기능하는 물질의 3차원 컬러 이미지를 생성하는 고도로 전문화된 이미징 기술입니다.
이러한 이미지를 PET 스캔이라고 하며 이 기술을 PET 스캔이라고 합니다.
PET 스캐닝은 다른 절차를 통해 얻을 수 없는 신체의 화학에 대한 정보를 제공합니다.
CT나 MRI(자기 공명 영상)와 달리 해부학이나 체형을 보는 기술인 PET는 신진대사 활동이나 신체 기능을 연구합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 방사선을 사용한 임시 PET-CT
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컴퓨터 단층 촬영 또는 CT라고도 하는 CT 스캔은 다양한 각도에서 촬영한 일련의 X선 뷰를 결합하여 신체 내부의 뼈와 연조직의 단면 이미지를 생성합니다.
방사선 요법을 계획할 때 CT 스캔은 치료의 표준입니다.
PET는 수명이 짧은 방사성 물질(방사성 원자로 표시된 단순 설탕인 FDG와 같은)을 사용하여 신체 내에서 기능하는 물질의 3차원 컬러 이미지를 생성하는 고도로 전문화된 이미징 기술입니다.
이러한 이미지를 PET 스캔이라고 하며 이 기술을 PET 스캔이라고 합니다.
PET 스캐닝은 다른 절차를 통해 얻을 수 없는 신체의 화학에 대한 정보를 제공합니다.
CT나 MRI(자기 공명 영상)와 달리 해부학이나 체형을 보는 기술인 PET는 신진대사 활동이나 신체 기능을 연구합니다.
다른 이름들:
양호한 PET-CT 서명이 생성되지 않는 경우 나머지 방사선 요법에 적용되는 표준 선량의 방사선
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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방사선 치료 시작과 의료 기록 추상화로 측정한 모든 원인으로 인한 질병 또는 사망의 문서화된 최초 재발 사이의 시간으로 정의됩니다.
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방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 진행 없는 생존
기간: 방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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의료 기록에서 추출하여 측정
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방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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먼 무병 생존
기간: 방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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의료 기록에서 추출하여 측정
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방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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전반적인 생존
기간: 방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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의료 기록에서 추출하여 측정
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방사선 요법 시작부터 연구 완료까지, 평균 2년
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PET/CT 반응자 대 PET/CT 비반응자의 무진행 생존 상관관계
기간: 2 년
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중앙값 Kaplan-Meyer 값의 차이로 측정
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2 년
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급성 부작용
기간: 7주
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피부염, 점막염, 구강건조증, 삼킴곤란, 미각이상증, 호중구감소증, 혈소판감소증, 메스꺼움, 구토, 신장 독성, 청력 상실을 경험한 참가자의 수로 측정
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7주
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장기적인 부작용
기간: 2 년
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구강건조증, 삼킴곤란, 미각이상, 트리스무스, 림프부종, 표재성 연조직 섬유증, 갑상선기능저하증, 치주질환을 경험한 참가자 수로 측정
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jared Robbins, MD, DUHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00105899
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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