透析後の回復時間とトルコとポルトガル間の影響要因
2022年9月8日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
トルコとポルトガルの比較研究: 透析後の回復時間と影響要因
血液透析（HD）を受けている患者は、治療後に倦怠感、痛み、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、発疹、皮膚の乾燥、睡眠障害、感情的および性的問題などの症状を経験することがあります。
調査の概要
詳細な説明
慢性 HD 患者の多くは治療セッション後に気分が優れず、回復するまでに時間がかかります。
この回復時間は、倦怠感や疲労感から回復するのに必要な時間として定義されます。
この期間中、患者は自宅や職場での日常生活活動が制限されるため、通常の生活に戻るにはかなりの時間を要します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
294
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Demiroglu Bilim University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トルコとポルトガルでは、少なくとも 6 か月間、週 3 日、1 日 4 時間 HD を視聴しており、18 歳以上である
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 6 か月間、週 3 日、1 日 4 時間 HD を使用する
- 通信問題なし
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 18歳未満
- 少なくとも 6 か月間、週 3 日、1 日 4 時間 HD を使用するのが短い
- コミュニケーションに問題がある
- 研究への参加を志願していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析後の回復時間
時間枠：4週間まで
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血液透析セッションの前に、患者は研究者から、最後の治療月を考慮して、透析セッションから回復するまでにどれくらいの時間がかかったのか尋ねられました。
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4週間まで
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1ヶ月の不安
時間枠：4週間まで
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病院の不安とうつ病のスケールで評価されます。 この尺度は 2 要素構造であり、14 項目で構成されています。 これらの項目のうち 7 つは不安の状態を評価し、残りの 7 つはうつ病を評価します。 各項目は 4 点満点で採点されます。 不安とうつ病の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 0 ～ 7 のスコアは、正常な感情状態を示します。 |
4週間まで
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1ヶ月のうつ病
時間枠：4週間まで
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病院の不安とうつ病のスケールで評価されます。 この尺度は 2 要素構造であり、14 項目で構成されています。 これらの項目のうち 7 つは不安の状態を評価し、残りの 7 つはうつ病を評価します。 各項目は 4 点満点で採点されます。 不安とうつ病の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。 0 ～ 7 のスコアは、正常な感情状態を示します。 |
4週間まで
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1か月の頭痛の割合
時間枠：4週間まで
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患者は1か月の終わりに頭痛の現状を調査員に報告する。
答えは「はい」または「いいえ」になります。
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4週間まで
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1か月後の口渇の割合
時間枠：4週間まで
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患者は1か月の終わりに口渇の生活を研究者に報告します。
答えは「はい」または「いいえ」になります。
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4週間まで
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1か月後の入眠障害の割合
時間枠：4週間まで
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患者たちは1か月の終わりに、睡眠に困難を感じている生活を調査員に報告します。
答えは「はい」または「いいえ」になります。
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4週間まで
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血液透析セッションの特徴
時間枠：4週間まで
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血液透析セッションの前後に、患者は研究者から透析液の重炭酸塩濃度（mmol/L）について質問されました。
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4週間まで
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1か月後の生化学的変数
時間枠：4週間まで
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1ヶ月後の尿素減少率(%)を患者の医療記録から採取
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nurten Ozen, Assoc. Prof.、Istanbul Demiroglu Bilim University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12869
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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