Tiempo de recuperación posdiálisis y factores que afectan entre Turquía y Portugal
8 de septiembre de 2022 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Un estudio comparativo entre Turquía y Portugal: tiempo de recuperación posdiálisis y factores que afectan
Los pacientes sometidos a hemodiálisis (HD) pueden experimentar síntomas como cansancio, dolor, calambres musculares, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, sarpullido, sequedad de la piel, trastornos del sueño y problemas emocionales y sexuales después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes con EH crónica no se sienten bien después de las sesiones de tratamiento y necesitan algún tiempo para recuperarse.
Este tiempo de recuperación se define como el tiempo requerido para recuperarse de los sentimientos de cansancio y fatiga.
Los pacientes están limitados en sus actividades de la vida diaria en el hogar y en el trabajo durante este período y, por lo tanto, se requiere una cantidad significativa de tiempo para volver a la vida normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
294
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estar en HD durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses y 18 años o más en Turquía y Portugal
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Estar en HD durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses
- Sin problema de comunicación
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Menos tiempo en HD durante 4 horas al día 3 días a la semana durante al menos 6 meses
- Tiene problema de comunicación
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación posterior a la diálisis
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Antes de la sesión de hemodiálisis, los investigadores preguntaron a los pacientes cuánto tiempo les llevó recuperarse de una sesión de diálisis, teniendo en cuenta el último mes de tratamiento.
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hasta 4 semanas
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Ansiedad al mes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Esta escala, que tiene una estructura de dos factores, está compuesta por 14 ítems. Siete de estos ítems evalúan el estado de ansiedad y los siete restantes evalúan la depresión. Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 21 para ansiedad y depresión. Las puntuaciones entre 0 y 7 indican un estado emocional normal. |
hasta 4 semanas
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Depresión al mes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Se evaluará con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Esta escala, que tiene una estructura de dos factores, está compuesta por 14 ítems. Siete de estos ítems evalúan el estado de ansiedad y los siete restantes evalúan la depresión. Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 21 para ansiedad y depresión. Las puntuaciones entre 0 y 7 indican un estado emocional normal. |
hasta 4 semanas
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Tasa de cefalea al mes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Los pacientes contarán la vida del dolor de cabeza a los investigadores al final del mes.
La respuesta será "sí" o "no".
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hasta 4 semanas
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Tasa de boca seca al mes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Los pacientes contarán la vida de la boca seca a los investigadores al final del mes.
La respuesta será "sí" o "no".
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hasta 4 semanas
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Tasa de problemas para conciliar el sueño al mes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Los pacientes contarán a los investigadores los problemas que tienen para conciliar el sueño al final del mes.
La respuesta será "sí" o "no".
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hasta 4 semanas
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Características de las sesiones de hemodiálisis
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Antes y después de las sesiones de hemodiálisis, los investigadores preguntaron a los pacientes sobre la concentración de bicarbonato en el dializado en mmol/L
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hasta 4 semanas
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Variables bioquímicas al mes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Después de un mes, la tasa de reducción de urea (%) se tomó de la historia clínica de los pacientes.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .